Elektromagnetische Verträglichkeit; Ultraschall- Und Druckmessungen Durch Elektromagnetische Felder Könnte Durch Kompromittierte - em-tec SonoTT Ultrasonic FlowComputer Bedienungsanleitung

Dies bedeutet für Datenverarbeitungsgeräte:
• außerhalb der Umgebung des Patienten
(Entfernung >1,5m) 
• in der Umgebung des Patienten
(Entfernung <1,5 m) 
Dies bedeutet für Medizinprodukte: 
Beim Anschluss und bei der Verwendung von Zusatzgeräten hat der Bediener die Sicherheits- und
Installationshinweise des Herstellers zu beachten.
DE
1.11 Elektromagnetische Verträglichkeit
Medizinische elektronische Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen im Hinblick auf die EMV.
Aus diesem Grund muss der SonoTT
installiert und betrieben werden.
Der SonoTT
TM
dieser Anforderungen kann nur gewährleistet werden, wenn das Gerät gemäß der Bedienungsanleitung und
unter Berücksichtigung der folgenden Anweisungen verwendet wird.
Dieses Gerät erfüllt die Anforderungen der Klasse A nach CISPR 11 und darf nicht in der häuslichen Pflege oder
Industriebereichen oder Umgebungen mit starken elektromagnetischen Feldern oder Störungen betrieben
werden.
Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe
Antennen) sollten nicht näher als 30 cm (12 Zoll) an irgendeinem Teil des SonoTT
einschließlich Sensoren und der Kabel, verwendet werden. Andernfalls kann es zu einer Verschlechterung der
Messleistung und Stabilität dieses Geräts kommen.
Wenn ein Elektrokauter mit dem Gerät oder dem Zubehör in Kontakt kommt, kann es zu einer Funktionsstörung
kommen, die zu falschen Messwerten oder anderen Problemen führen kann. Dazu gehört die Anwendung der
HF-Chirurgie am Patienten oder das Kreuzen von Leitungen.
Die Verwendung von Zubehör, Kabeln und SonoTT
Bedienungsanleitung erwähnt sind, kann zu erhöhter Emission oder verminderter elektromagnetischer
Störfestigkeit führen, was zu Beeinträchtigungen der Messungen zur Folge hat. Die Beeinflussung von
Ultraschall- und Druckmessungen durch elektromagnetische Felder könnte durch kompromittierte
Zahlenwerte oder angezeigte Kurven, die nicht mit dem tatsächlichen Durchfluss oder Druck zusammenhängen,
identifiziert werden.
Das Gerät darf nicht auf oder neben anderen Geräten gestapelt gelagert werden. Wenn das Gerät jedoch auf
oder neben anderen Geräten gestapelt verwendet werden muss, muss der Betrieb des Geräts beobachtet
werden, um sicherzustellen, dass es ordnungsgemäß funktioniert.
Detaillierte Testergebnisse sind im Anhang „Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische
Verträglichkeit" am Ende der Bedienungsanleitung aufgeführt.
Seite 10
IEC 60950 2. Aufl./IEC 62368 1. Aufl.
IEC 60601-1, 3. Aufl.
TM
Ultrasonic FlowComputer erfüllt die Prüfanforderungen der
D108-702 SonoTT
TM
IEC 60601-1, 3 Aufl.
.
Ultrasonic FlowComputer gemäß den folgenden EMV-Informationen
Clamp-On Transducers, die nicht in dieser
TM
Ultrasonic FlowComputer - Bedienungsanleitung V4.0
SonoTT Ultrasonic FlowComputer
TM
IEC 60601-1-2 4. Aufl.
Die Einhaltung
Ultrasonic FlowComputers,
TM
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