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Auch wenn das Gerät wie oben ausgeführt die Anforderungen aus
EN 60601-1-2 erfüllt, können in unmittelbarer Nähe von Elektromotoren,
Hochspannungsleitungen, PCs, Monitoren und anderen – möglicherweise
defekten – elektrischen Geräten starke elektromagnetische Störungen
auftreten, die ein unbeabsichtigtes Auslösen der Tara-Taste verursachen
und gegebenenfalls die Gerätefunktion beeinträchtigen können.
Diese Art der Gerätefehlfunktion sollte als mögliche Ursache in Betracht
gezogen werden, wenn Folgendes festgestellt wird:
• Die angezeigten Werte für die Anpresskraft und den
Anwendungswinkel sind bei angeschlossenem AcQBlate® FORCE
Ablationskatheter auf Null gestellt, obwohl die Tara-Taste noch nicht
gedrückt wurde.
• Das Gerät zeigt weitere Verhaltensweisen mit ungeklärter Ursache.
Der korrekte Betrieb des Geräts kann anhand der folgenden Maßnahmen
wiederhergestellt werden:
• Das elektronische Gerät, von dem die Störung ausgeht, ausschalten.
• Die Störungsquelle vom Gerät entfernen.
• Das Gerät ein- und ausschalten oder die elektrische Verbindung
zwischen dem Gerät und der Störungsquelle unterbrechen, sofern dies
gefahrlos möglich ist.
Wenn die Störung weiterhin besteht, ist Acutus Medical umgehend
zu informieren.
WARNHINWEIS
Risiko einer elektromagnetischen Störung durch die
Verwendung von nicht autorisiertem Zubehör
Die Verwendung von Zubehör, Wandlern oder Kabeln, die nicht von
Acutus Medical aufgeführt werden, oder von Zubehör, das nicht von
Acutus Medical spezifiziert ist, kann zu erhöhten elektromagnetischen
Emissionen führen oder die Widerstandsfähigkeit des Geräts gegenüber
elektromagnetischen Störungen beeinträchtigen. Derartige Effekte
können zu einem fehlerhaften Betrieb des Geräts führen.
• Nur von Acutus Medical zugelassenes Zubehör verwenden
Sicherheit bei der Verwendung
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