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Sicherheit bei der Verwendung
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Defekte Geräte
Defekte bzw. beschädigte Geräte nicht verwenden.
Aufsicht durch einen Arzt
Das Gerät darf ausschließlich unter der ständigen Aufsicht durch einen
Arzt verwendet werden. Der Patient muss stets durch ein externes
Oberflächen-EKG mit Frequenzkontrolle überwacht werden.
Patientenbeobachtung
Es ist sicherzustellen, dass die Patienten über einen angemessenen
Zeitraum individuell beobachtet werden, um die Verträglichkeit und
Wirksamkeit der elektrophysiologischen Therapie zu überwachen.
Notfallausrüstung
Während einer Untersuchung Reanimationsgeräte (z. B. Defibrillator,
externer Herzschrittmacher) jederzeit verfügbar und einsatzbereit halten,
um im Notfall sofort lebenserhaltende Maßnahmen durchführen zu
können.
Flüssigkeiten
Keinesfalls ein feuchtes oder nasses Gerät verwenden. Das Gerät vor
versehentlichem Eindringen von Flüssigkeit (z. B. Infusionsflüssigkeit)
schützen.
Wenn das Gerät feucht wird, muss es sofort ausgesteckt werden und darf
nicht mehr verwendet werden. Acutus Medical kontaktieren, um das Gerät
zu testen oder ggf. zu reparieren.
Elektrostatische Potenziale
Sicherstellen, dass die elektrostatischen Potenziale zwischen dem
medizinischen Personal und den Patienten ausgeglichen sind. Vor dem
Umgang mit dem Gerät muss das elektrostatische Potenzial zwischen dem
Arzt bzw. dem medizinischen Personal und dem Patienten ausgeglichen
werden, indem der Patient an einem Punkt berührt wird, der so weit wie
möglich von den Kathetern oder Leitungen entfernt ist.
Leckströme
Leckströme zwischen allen angeschlossenen Geräten vermeiden. Derartige
Leckströme können tödliche Arrhythmien auslösen.
Potenzialausgleichskabel müssen an allen angeschlossenen Komponenten
angebracht werden, sofern vorhanden.
Vor der ersten Inbetriebnahme sind alle Gerätekombinationen zu prüfen
und zu dokumentieren. Die nationalen und internationalen Richtlinien zur
Verwendung elektromedizinischer Geräte gelten auch für Patientenkabel.
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