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Acutus Medical Qubic Force Technisches Handbuch Seite 7

Gerät zur visualisierung der anpresskraft der katheterspitze auf die herzwand
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Folgende Tests wurden gemäß IEC 60601-1-2 durchgeführt: 2014:
Abschnitt in
Test
IEC 60601-
1-2:2014
7.1
EN 55011 (CISPR 11)
Leitungsgebundene
Störaussendungen
EN 55011 (CISPR 11)
Gestrahlte
Störaussendungen
8.9
IEC 61000-4-2
Elektrostatische Entladung
(ESD, Electrostatic
Discharge)
8.9 / 8.10
IEC 61000-4-3
Elektromagnetische Felder
8.9
IEC 61000-4-4
Transiente
leitungsgebundene
Stoßspannungen
(EFT, Bursts)
IEC 61000-4-5
Stoßspannungswellen an
Versorgungsleitungen
IEC 61000-4-6
Leitungsgebundene
Hochfrequenzstörung
IEC 61000-4-8
Netzfrequente
Magnetfelder
IEC 61000-4-11
Spannungsschwankungen
und Unterbrechungen der
Versorgungsspannung
Sicherheit bei der Verwendung
Testebene
Gruppe 1
Klasse A
± 8 kV Kontaktentladung
± 15 kV Luftentladung
Modulation: 1 kHz
3 V/m, 80 MHz – 2,7 GHz
Grenzwerte für HF-
Kommunikationsausrüstung
gemäß Tabelle 9 in
IEC 60601-1-2 (9–28 V/m)
± 2 kV Stromversorgung
± 1 kV Signalleitung
± 2 kV Gleichtakt
± 1 kV Gleichtakt
Modulation: 1 kHz
3 V
6 V in ISM-Bändern
30 A/m
50/60 Hz
5

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