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Einleitung
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Einleitung
Informationen zum Produkt
Allgemeine Beschreibung
Qubic Force wird zusammen mit dem AcQBlate® FORCE Ablationskatheter,
einem kompatiblen Hochfrequenz (HF)-Generator und einem externen
Monitor verwendet. Qubic Force ist ein Gerät zur Visualisierung der
Anpresskraft der Ablationskatheterspitze auf die Herzwand während einer
elektrophysiologischen Untersuchung in Herzkatheterlabors mit oder ohne
kardialer Hochfrequenz (HF)-Ablation. Ein externer Monitor wird an einer
für den Bediener gut sichtbaren Stelle platziert und an das Qubic Force
angeschlossen. Die Anpresskraft wird angezeigt, sodass der Bediener die
Anpresskraft der Ablationskatheterspitze auf die Herzwand überwachen,
einen geeigneten Kontakt zur Herzwand herstellen und die Läsionsbildung
beeinflussen kann.
Vorgesehener medizinischer Verwendungszweck
Die einschlägigen Leitlinien der kardiologischen Verbände enthalten
keine medizinische Indikation zur Visualisierung der Anpresskraft
der Katheterspitze auf die Herzwand und somit keine Indikation zur
Anwendung von Qubic Force.
Für eine elektrophysiologische Untersuchung in Herzkatheterlabors
mit oder ohne kardialer Hochfrequenzablation ist das Qubic Force
nicht erforderlich, dieses Gerät liefert dem Bediener jedoch wichtige
Informationen, z. B. für die Beurteilung der Läsionsbildung und die
Optimierung der Ablationsparameter.
Kontraindikationen
Es gibt keine speziellen Kontraindikationen für die Verwendung
des Qubic Force. Informationen zu Kontraindikationen für den
Ablationskatheter und den HF-Generator finden Sie im jeweiligen
technischen Handbuch.
Patientengruppe
Die Verwendung von Qubic Force ist für alle Patienten, bei denen eine
therapeutische elektrophysiologische Untersuchung durchgeführt
wird, indiziert. Für Untersuchungen mit dem Qubic Force gelten
keine Beschränkungen hinsichtlich Alter, Geschlecht, Gewicht,
Gesundheitszustand, Nationalität oder Patientenzustand.
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