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Acutus Medical Qubic Force Technisches Handbuch Seite 15

Gerät zur visualisierung der anpresskraft der katheterspitze auf die herzwand
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Test vor jeder Verwendung
• Vor jeder Verwendung sollten das Gerät und das zugelassene
Zubehör getestet werden. Dieser Test setzt sich aus den folgenden
Sichtinspektionen und einem einfachen Funktionstest zusammen:
– Das Gehäuse auf mechanische Schäden, Dellen, lose Teile,
Risse usw. prüfen.
– Kabel und Verbindungsbereiche prüfen, um
sicherzustellen, dass sie ordnungsgemäß isoliert sind,
keine Bruchstellen vorliegen usw.
– Prüfen, ob das Etikett lesbar ist.
– Einen einfachen elektrischen Funktionstest durchführen,
indem das Gerät eingeschaltet wird.
– Ein interner Funktionstest wird automatisch durchgeführt.
– Wenn keine Fehlermeldung angezeigt wird, wurden keine
Fehler gefunden und das Gerät kann verwendet werden.
– Die Anzeigen überprüfen (z. B. die Anzeige von Zeichen
und Sprache).
Inspektion
Die Inspektion besteht aus der regulären Sicherheitsinspektion gemäß
Medizinproduktstandards. So wird die Gerätesicherheit gewährleistet.
• Inspektionen sollten durchgeführt werden:
– Wenn Fehlfunktionen vermutet werden
– Einmal im Jahr
• Die Inspektion kann von Acutus Medical durchgeführt werden.
• Die Inspektion muss den Herstellerspezifikationen entsprechen.
Diese werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt. In den
Spezifikationen sind alle erforderlichen Schritte und die
notwendige Ausrüstung aufgeführt.
• Die Anweisungen zur Inspektion richten sich an Personen, deren
Ausbildung, Kenntnisse und Erfahrungswerte, die durch praktische
Arbeit erworben wurden, Voraussetzung für die sachgemäße
Durchführung sind.
Sicherungswechsel
Die Sicherungen befinden sich über dem Netzkabelanschluss in einem
Sicherungshalter.
Schritt Tätigkeit
1
Gerät ausschalten und das Netzkabel ziehen.
2
Den Sicherungshalter mit einem dafür geeigneten Werkzeug
herausziehen.
3
Die alten Sicherungen durch neue Sicherungen derselben Art ersetzen.
4
Den Sicherungshalter wieder einsetzen. Darauf achten, dass er
sicher einrastet.
Sicherheit bei der Verwendung
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