Einhaltung Von Normen - Braun Welch Allyn ThermoScan PRO 6000 Gebrauchsanweisung

Einhaltung von Normen

Dieses Produkt erfüllt die folgenden Sicherheits- und Leistungsnormen:
Dieses Produkt entspricht den Bestimmungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG
über Medizinprodukte.
ANSI/AAMI STD ES60601-1, UL STD 60601-1, CAN/CSA STD C22.2 Nr. 60601.1, IEC 60601-1
und EN 60601-1; Versionen 2.0 und 3.1. Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
BS EN 60601-1-2:2015, IEC 60601-1-2:2014
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale –Ergänzungsnorm: Elektromagnetische
Störgrößen – Anforderungen und Prüfungen
IEC/EN 62366-1: 2015 (IEC 60601-1-6:2010 + A1: 2013) Medizinische elektrische Geräte –
Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
ISO 14971:2012 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
Bei MEDIZINISCHEN ELEKTRISCHEN GERÄTEN müssen spezielle Vorkehrungen in Bezug auf die
elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) getroffen werden. Für eine detaillierte Beschreibung der EMV-
Anforderungen wenden Sie sich bitte an ein autorisiertes Servicezentrum.
Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können MEDIZINISCHE ELEKTRISCHE GERÄTE
stören.
Medizinisches elektrisches Gerät mit interner Stromversorgung.
Dauerbetrieb.
Nicht gegen das Eindringen von Wasser geschützt.
IPX0
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