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15.2 Tabelle 2 von EN 60601-1-2
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Operationsmikroskop ARveo ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt.
Der Kunde oder Benutzer des Operationsmikroskops ARveo muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Wenn das Operationsmikroskop ARveo einer der nachstehend aufgeführten Störungen ausgesetzt ist, kann einer der folgenden Effekte auftreten:
- Flimmern/Rauschen am HD Monitor
- Unterbrechungen am HD Monitor
Keiner der aufgeführten Effekte hat Auswirkungen auf die grundlegende Leistungsfähigkeit oder Sicherheit und Wirksamkeit des Operations-
mikroskops ARveo. Es ist kein inakzeptables Risiko für Anwender, Patienten oder Umgebung zu erwarten.
Störfestigkeitsprüfung
Entladung statischer
Elektrizität (ESD)
nach IEC 61000-4-2
Schnelle transiente
elektrische Störgrößen/
Burst nach IEC 61000-4-4
Stoßspannungen (Surges)
nach IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen
und Schwankungen der
Versorgungsspannung
IEC 61000-4-11
Magnetfelder bei der
Versorgungsfrequenz
(50/60 Hz) nach
IEC 61000-4-8
Hinweis
IEC 60601-Prüfpegel
± 8 kV Kontaktentladung
± 15 kV Luftentladung
± 2 kV für Netzleitung
± 1 kV für Eingangs- und
Ausgangsleitungen
± 1 kV Gegentaktspannungen
± 2 kV Gleichtaktspannungen
<5 % U T (>95 % Einbruch der
U T )
für ½ Periode
40 % U T (60 % Einbruch der U T )
für 5 Perioden
70 % U T (30 % Einbruch der U T )
für 25 Perioden
< 5 % U T (>95 % Einbruch der
U T )
für 5 Sek.
3 A/m
U T ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung des Prüfpegels.
ARveo / Ref. 10 747 384 / Version 04
Herstellererklärung zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
Übereinstimmungspegel
± 8 kV Kontaktentladung
± 15 kV Luftentladung
± 2 kV für Netzleitung
± 1 kV für Eingangs- und
Ausgangsleitungen
± 1 kV Gegentaktspannungen
± 2 kV Gleichtaktspannungen
70 % U T 25/30 Perioden
40 % U T 10/12 Perioden
40 % U T 5/6 Perioden
0 % U T
0,5/0,5 Perioden
0 % U T
1/1 Perioden
0 % U T
250/300 Perioden
30 A/m
Elektromagnetische Umgebung –
Leitlinien
Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen
oder mit Keramikfliesen versehen sein. Wenn
der Fußboden mit synthetischem Material
versehen ist, muss die relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 % betragen.
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte
der einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte
der einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte
der einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Bei kurzen Unterbrechungen von 5 % U T für 5
Sekunden stellt das Operationsmikroskop ARveo
den Betrieb ein und wird automatisch neu
gestartet. Es kann durch den Bediener wieder
in den Zustand gebracht werden, in dem es vor
der Unterbrechung war.
Wenn die Aufrechterhaltung des Betriebs des
Operationsmikroskops ARveo auch bei Strom-
ausfall erforderlich ist, wird die Bereitstellung
einer Notstromversorgung, wie beispielsweise
einer unterbrechungsfreien Stromversorgung
(UPS) oder Batterie, für das ARveo empfohlen.
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