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nova biomedical StatStrip Bedienungshandbuch
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nova biomedical StatStrip Bedienungshandbuch

Blutzucker- und ß-ketonmessgerät
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Bedienung-
shandbuch
Blutzucker- und
ß-Ketonmessgerät für
das Krankenhaus
Nur für den Export
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Verwandte Anleitungen für nova biomedical StatStrip

Inhaltszusammenfassung für nova biomedical StatStrip

  • Seite 1 53740 Bedienung- shandbuch Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus Nur für den Export...
  • Seite 3 NOVA BIOMEDICAL SYMBOL DIRECTORY In vitro Medizingerät zur Diagnostik Chargenbezeichnung Das Produkt entspricht den Anforderungen Seriennummer der Direktive 98/79 EC (IVDD) and 1999/5/ EC on radio and telecommunications terminal equipment (R&TTE) Temperaturbeschränkung Achtung, schlagen Sie in den Begleitdokumenten nach Obere Temperaturgrenze...

  • Seite 5: Bestellinformation

    Innovation House Fax:+ 44 1928 796792 Aston Lane South, Runcorn Cheshire, WA7 3FY, UK Markenzeichen und Patente StatStrip® ist ein Markenzeichen von Nova Biomedical Corporation. Das Nova StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus ist durch die nachstehenden Patente geschützt: US-Patent-Nummern: US 6,258,229;...
  • Seite 6 StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus Technische Unterstützung B e i t e c h n i s c h e n F r a g e n d e n Ve r e i n i g -...

  • Seite 7: Inhaltsverzeichnis

    1.6.1 Anwendung der Tastatur auf dem Display ...1-12 1.6.2 Softtasten.............1-13 1.6.3 Ruhezustand/Wiedereinschalten des Geräts ...1-14 1.6.4 Warnsignale bei Ergebnissen ......1-15 1.6.5 Multi-Bildschirm-Menüs .......1-16 1.7 Installieren des StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgeräts für das Krankenhaus......1-16 1.7.1 Einschaltvorgang .........1-17 1.8 Anmelden des Anwenders ........1-18 1.9 Der Bildschirm Verwalten........1-19 1.9.1 Dem Gerät einen Namen zuweisen .....1-20...
  • Seite 8 StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus Docking-/Ladestation Linearitätstest 5.1 Durchführen eines Linearitätstests ......5-1 Wartung 6.1 Laden des Geräts ............6-1 6.2 Auswechseln der Batterie ........6-2 6.3 Reinigen des Geräts ..........6-4 Problembehebung 7.1 Warnhinweise des Geräts ........7-1 Anhang A.1 StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus - Technische Daten ........

  • Seite 9: Einleitung

    1 Einleitung 1 Einleitung Dieses Handbuch beinhaltet alle erforderlichen Anweisungen zur routinemäßigen Bedienung und Wartung des StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgeräts für das Krankenhaus. Bitte lesen Sie dieses Handbuch sorgfältig durch. Es hilft Ihnen dabei, die volle Leistungsfähigkeit des Gerätes nutzen zu können.

  • Seite 10: Zu Diesem Handbuch

    StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus 1.1 Zu diesem Handbuch Dieses Handbuch ist für das StatStrip Blutzucker- und ß- Ketonmessgerät für das Krankenhaus von Nova Biomedical. d i e s e m H a n d b u c h...
  • Seite 11 Bedienungshandbuch 1 Einleitung 3. LED-Anzeige, wenn die Batterie geladen wird: Leuchtet gelb während des Ladevorgangs und grün bei vollständiger Ladung. 4. Zusätzlicher Batterieschacht zum Wiederaufladen und Aufbewahren einer Ersatzbatterie. Eine LED zeigt an, ob die Ersatzbatterie geladen wird oder geladen ist: Leuchtet orange während des Ladev- organgs und grün bei vollständiger Ladung.

  • Seite 12: Anwendungsbereich Und Auszuführende Tests

    StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus Chemische und biologische Sicherheit 1. Beachten Sie alle Informationen zu den Sicher- heitsvorkehrungen, die auf den Behältern der Originallösungen aufgedruckt sind. 2. Bedienen Sie das Gerät in der dafür geeigneten Umgebung. 3. Entsorgen Sie alle Abfalllösungen entsprechend den vorgegebenen Klinikverfahren.
  • Seite 13 Körpers bestimmt (nur zur in-vitro-Diagnostik). Dient nicht zur Diabetesdiagnose oder –ermittlung. Die Nova StatStrip Ketonteststreifen sind ausschließlich für den Gebrauch mit dem Nova StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus vorgesehen. Die Nova StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonkontrolllösungen für das Krankenhaus sind für den Gebrauch mit dem Nova StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät sowie den Nova...
  • Seite 14 StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus Ketonkörper sind sauer, aber der Säure-Basen-Haushalt im Blut wird im Regelfall durch Bicarbonat-Pufferung, Kompensierung über die Atmung mit Anpassung des CO2- Spiegels im Blutkreislauf, Aufnahme von Wasserstoffionen durch Gewebeproteine und Knochen sowie über die Niere durch erhöhte Ausscheidung von Dihydrogenphosphat...

  • Seite 15: Blutprobe

    Bedienungshandbuch 1 Einleitung 3. Harvey & Champe, biochemistry 4. Marshall, William J.; Bangert, Stephen K. (2008). Clinical biochemistry: metabolic and clinical aspects. Elsevier Health Sciences. pp. 67–80. ISBN 978-0- 443-10186-1. 5. Kitabchi AE, Umpierrez GE, Murphy MB, Kreisberg RA (December 2006). "Hyperglycemic crises in adult patients with diabetes: a consensus statement from the American Diabetes Association".

  • Seite 16: Störsubstanzen

    StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus 1.5 Störsubstanzen Störsubstanzen bei der Blutzuckermessung: Folgende Substanzen stören die Blutzuckermessung mit dem StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus bis zu den folgenden Konzentrationsstufen nicht: Getestete Substanzen Konzentration Paracetamol 10,0 mg/dl 0,66 mmol/l Ascorbinsäure...

  • Seite 17: Bedienungsübersicht

    Bedienungshandbuch 1 Einleitung Störsubstanzen bei der Ketonmessung: Folgende Substanzen stören nicht die ß-Ketonmessung mit dem StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus bis zu den folgenden Konzentrationsstufen: Getestete Substanzen Konzentration Paracetamol 20 mg/dl 1,32 mmol/l Aceton 10 mg/dl 1,72 mmol/l...
  • Seite 18 OK/Eingabe- Taste Streifeneinschub Streifenauswurftaste: Unten, Mitte, hinten Abb. 1.1 StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus Das Gerät bestätigt Bedienereingaben (z. B. Tasten- druck oder Barcodescannen) mit einem akustischen Signal und Eingabeaufforderungen bzw. Bediener- alarm mit einem akustischen und/oder optischen Signal.
  • Seite 19 Bedienungshandbuch 1 Einleitung HINWEIS: Das Gerät ist auf eine Bedienung des Touch- screens mit dem Finger ausgelegt. Es kann aber auch ein PDA-Stift anstelle des Fingers verwendet werden. Andere Hilfsmittel mit einer scharfen oder rauen Spitze können das Gerät beschädigen oder unbrauchbar machen.

  • Seite 20: Anwendung Der Tastatur Auf Dem Display

    StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus 1.6.1 Anwendung der Tastatur auf dem Display Die Tastatur auf dem Display verfügt über 2 Formate: numerisch und alphanumerisch. Drücken Sie die 'ABC...'- Taste, um von der numerischen auf die alphanumerische Tastatur zu wechseln. Drücken Sie die '0..9'-Taste, um umgekehrt auf die numerische Tastatur zu wechseln.

  • Seite 21: Softtasten

    Bedienungshandbuch 1 Einleitung Das StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus verfügt über die folgenden Eingabemöglich- keiten: • Softtasten für Menünavigation und Menübestätigung • Softtastatur für die Dateneingabe 1.6.2 Softtasten Die Tasten auf dem Bildschirm (auch "Softtasten" genannt) werden für die Menünavigation und zur Auswahl des Bild- schirmmenüs verwendet.

  • Seite 22: Ruhezustand/Wiedereinschalten Des Geräts

    StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus • Bleibt der Cursor in der Position ganz rechts im Feld stehen. • Werden die gedrückten Tasten nicht eingegeben. • Ertönt ein akustisches Signal. Die Dateneingabefelder sind vollständig ausgefüllt, sobald der Cursor in das nächste Feld springt.

  • Seite 23: Warnsignale Bei Ergebnissen

    Bedienungshandbuch 1 Einleitung 1.6.4 Warnsignale bei Ergebnissen Das Ergebnis wird, je nachdem, ob es sich innerhalb oder außerhalb des Normbereichs für ß-Keton befindet, unter- schiedlich angezeigt. • Ergebnisse im Normbereich werden in Blau angezeigt. • Ergebnisse außerhalb des Normbereichs werden in Rot angezeigt.

  • Seite 24: Multi-Bildschirm-Menüs

    StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus 1.6.5 Multi-Bildschirm-Menüs Sind ein Menü oder eine Liste zu lang für die vollständige Anzeige auf dem LCD-Bildschirm oder der Menüpunkt ist einer von vielen auf einer Liste, werden die Softtasten Zurück (links unten) und Vor (rechts unten) angezeigt, mit deren Hilfe im Bildschirm nach oben und unten navigiert werden kann.

  • Seite 25: Einschaltvorgang

    Bedienungshandbuch 1 Einleitung 1.7.1 Einschaltvorgang Nach dem ersten Einschalten oder einem Batteriewechsel erscheint der Startbildschirm, der so lange angezeigt wird, bis die Software geladen ist. Nach dem Laden der Software erscheint der Begrüßungsbildschirm. Hier wird die Abb. 1.4 Startbildschirm Bediener-ID Gerätename angezeigt.

  • Seite 26: Anmelden Des Anwenders

    StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus • Batterie schwach Batterie wechseln/laden • QK fällig: xx:xx Uhr • Datenübertragung fällig: xx:xx Uhr • GESPERRT Vor dem Test QK durchführen. • QK erforderlich • Linearität erforderlich • Testen nicht möglich Abteilung zuordnen •...

  • Seite 27: Der Bildschirm Verwalten

    Bedienungshandbuch 1 Einleitung HINWEIS: Nach Eingabe einer ungültigen ID wird auf dem Bildschirm die ungültige ID mit der Nachricht "ist keine gültige ID Nochmal versuchen" an- gezeigt. 3. Drücken Sie unten auf dem Bildschirm die Softtaste Annehmen Akzept. Bediener-ID eingeben Bediener-ID eingeben Name: NICU-1 13:42...

  • Seite 28: Statstrip Blutzucker- Und Ss-Ketonmessgerät Für Das Krankenhaus

    StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus Patienten Test MENü Op: 8636 Op: 8636 Name: NICU-1 13:42 Name: NICU-1 13:42 Patienten Test Manuell Test Softtaste Ringversuch Verwalten Linearität Korrelation Schulung Wartung Softtaste Verwalten MENÜ MENü Manuell Übersicht Logout Willkommen Akzept Übersicht...

  • Seite 29: Einstellen Von Datum Und Uhrzeit

    Bedienungshandbuch 1 Einleitung HINWEIS: Die maximale Länge beträgt 10 Zeichen. 4. Nach Abschluss drücken Sie die Softtaste Anne- hmen. Der Gerätename erscheint in der Titelzeile auf dem Bildschirm. 1.9.2 Einstellen von Datum und Uhrzeit Nach dem Anmelden können Datum und Uhrzeit im Gerät eingestellt werden.

  • Seite 30: Ton Ein/Aus

    StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus 1.9.3 Ton Ein/Aus Drücken Sie die Softtasten "Ton an" oder "Ton aus", um den Ton ein- oder auszuschalten. 1.9.4 Setup ansehen Drücken Sie die Taste "Setup ansehen" auf dem Bildschirm Verwalten, um die Einstellungen des Geräts anzuzeigen.

  • Seite 31: Neuer Standort

    Bedienungshandbuch 1 Einleitung 3. Der Bestätigungsbildschirm wird angezeigt. 4. Drücken Sie die Softtaste Annehmen. 5. Das Gerät zeigt den Begrüßungsbildschirm an. 1.10 Neuer Standort Ein Standort kann zugewiesen oder geändert werden. Wenn kein Standort zugewiesen ist, wird der Hinweis "Nicht zugewiesen"...
  • Seite 32 StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus 1-24...

  • Seite 33: Qualitätskontrolle

    Krankenhaus umfasst mehrere Qualitätskontroll- mechanismen, die Fehler aufgrund von Systemausfällen und Bedienerleistung erkennen. Externes Kontrollmaterial zur Bestätigung der Integrität des StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus kann von Nova Biomedical bezogen werden. Diese StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonkontrolllösungen bestehen aus 3 Stufen gebrauchsfertiger Flüssigkontrollen.

  • Seite 34: Qualitätskontrolltest

    StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus • Wenn ein Patiententest wiederholt wurde und die Ergebnisse immer noch niedriger oder höher als erwartet sind. • Wenn es andere Hinweise gibt, dass das System nicht korrekt arbeitet. • Wann immer Probleme (Lagerung, Bediener, Gerät) auftreten bzw.
  • Seite 35 Bedienungshandbuch 2 Qualitätskontrolle Streifen-Lot eingeben Dateneing- Streifen-Lot eingeben Op: 8636 Op: 8636 Name: NICU-1 13:42 Name: NICU-1 13:42 abefeld _________________________ _________________________ 0206506089 Softtaste Scannen Softtaste Scannen Löschen Akzept Zurück Scannen Akzept Löschen Abb. 2.1 Bildschirme "Streifen-Lot eingeben" 4. Der Bildschirm "QK-Lot eingeben" wird angezeigt. Geben Sie die Chargennummer der QK ein, wählen Sie dafür diese aus der QK-Lot-Liste aus (drücken Sie die Softtaste Liste) oder scannen Sie den Bar-...
  • Seite 36 StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus 6. Wenn kein Streifen eingeführt wurde, wird der Bildschirm "Streifen einführen" angezeigt. Führen Sie einen Teststreifen, wie auf dem Bildschirm dargestellt, ein. Teststreifen einsetzen Op: 8636 Name: NICU-1 13:42 Teststreifen einsetzen Abbruch Abb. 2.3 Der Bildschirm "Teststreifen einsetzen"...
  • Seite 37 Bedienungshandbuch 2 Qualitätskontrolle Probe zuführen Op: 8636 Name: NICU-1 13:42 Teststreifen berühren mit Tropfen QK Level 1 Teststreifen entfernen um Test abzubrechen Abb. 2.4 Der Bildschirm zum Aufbringen der QK-Lösung auf den Teststreifen 11. Verschließen Sie die Kontrolllösung. Der Bildschirm "Probe wird getestet"...
  • Seite 38 StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus WARNUNG: Testen Sie keine Patientenprobe, solange sich das Testergebnis einer Kontrolllösung nicht im erwarteten Bereich befindet. QK-Ergebnis QK-Ergebnis QK-Ergebnis Op: 8636 Op: 8636 Op: 8636 Name: NICU-1 13:42 Name: NICU-1 13:42 13:42 Name: NICU-1...

  • Seite 39: Hinzufügen Von Kommentaren Zu Einem Ergebnis (Patient, Qk, Linearität)

    Bedienungshandbuch 2 Qualitätskontrolle 2.4 Hinzufügen von Kommentaren zu einem Ergebnis (Patient, QK, Linearität) Drücken Sie die Softtaste Kommentar auf dem Ergebnis- Bildschirm, um zum Ergebnis eine Anmerkung hinzuzufügen. Der Bildschirm "Kommentar anfügen" wird angezeigt. 1. Wählen Sie einen der Kommentare aus der Kom- mentarliste des Bildschirms "Kommentar anfügen"...
  • Seite 40 StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus Alle zum Ergebnis hinzugefügten Kommentare werden in den Datenmanager übertragen. Freitext Kommentar Dateneing- Op: 8636 Freitext Kommentar Op: 8636 13:42 Name: NICU-1 13:42 Name: NICU-1 abefeld _________________ NOTIFIED DR SMITH _________________ /+-.!, /+-.!,...

  • Seite 41: Bedienung

    Bedienungshandbuch 3 Bedienung 3 Bedienung In diesem Abschnitt wird die Durchführung von Tests mit dem StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus beschrieben. 3.1 Testen einer Patientenprobe Das Gerät zeigt den Ablauf einer Blutzucker- oder ß- Ketonmessung grafisch Schritt für Schritt an.
  • Seite 42 StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus 3. Nach Eingeben der Chargennummer drücken Sie auf die Softtaste Annehmen. Dateneingabe- Streifen-Lot eingeben Streifen-Lot eingeben Op: 8636 Op: 8636 feld Name: NICU-1 13:42 Name: NICU-1 13:42 _________________________ _________________________ 0206506089 Softtaste Akzept Softtaste Löschen...
  • Seite 43 Bedienungshandbuch 3 Bedienung 8. Geben Sie die Patienten-ID auf dem Bildschirm "Patienten-ID eingeben" ein: über die Patienten-ID- Liste (Drücken der Softtaste Liste), durch Drücken der numerischen/alphanumerischen Softtasten (Drücken der Softtaste ABC...) oder durch Einscan- nen einer Barcode-ID. 9. Geben Sie die Zugriffsnummer auf dem Bildschirm "Zugriffsnummer eingeben"...
  • Seite 44 StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus 11. Wenn kein Streifen eingeführt wurde, wird der Bildschirm "Streifen einführen" angezeigt. Führen Sie einen Teststreifen, wie auf dem Bildschirm dargestellt, ein. Teststreifen einsetzen Op: 8636 Name: NICU-1 13:42 Teststreifen einsetzen Abbruch Abb. 3.4 Der Bildschirm "Teststreifen einsetzen"...
  • Seite 45 Bedienungshandbuch 3 Bedienung 14. Stechen Sie mit der Sicherheitslanzette in die Fin- gerkuppe. 15. Drücken Sie den Finger, bis sich ein Bluttropfen bildet. Beachten Sie dabei die Verfahrensanweisun- gen des Krankenhauses. Abb. 3.6 Drücken des Fingers, um einen Blutstropfen zu bilden 16.
  • Seite 46 StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus Probe zuführ Op: 8636 Name: NICU-1 13:42 Bluttropfen mit Teststreifen berühren Teststreifen entfernen um Test abzubrechen Abb. 3.7 Bildschirm "Blutstropfen mit Teststreifen" berühren 17. Das Testergebnis wird nach 5 Sekunden für Blut- zucker bzw. 10 Sekunden für Keton angezeigt.
  • Seite 47 Bedienungshandbuch 3 Bedienung Patienten Ergebnis Patienten Ergebnis Patienten Ergebnis Op: 8636 Op: 8636 Op: 8636 13:42 13:42 13:42 Name: NICU-1 Name: NICU-1 Name: NICU-1 Pt ID: 194546646 Pt ID: 194546646 Pt ID: 194546646 Darryl Smith Darryl Smith Darryl Smith Streifen-Lot: 0206806099 Streifen-Lot: 0206806099 Streifen-Lot: 0206806099 07/19 06:19...

  • Seite 48: Ergebnisse Überprüfen

    StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus 3.2 Ergebnisse überprüfen Sämtliche Ergebnisse können aufgerufen und überprüft werden: Patienten-, QK- und Linearitätsergebnisse. Der Bildschirm "Übersicht Ergebnisse" kann nach ID, Datum/ Uhrzeit oder Typ sortiert werden. 1. Drücken Sie auf dem Bildschirm Patienten-Test die Softtaste Übersicht.
  • Seite 49 Bedienungshandbuch 3 Bedienung Review Results Op: 8636 Name: NICU-1 13:42 Sortieren nach Pt • QK • Mnt • Lin • Pro • Cor • Trn Softtaste Zeit Ausgewähltes Ansehen Datum Ergebnis 018469133 02:04 Patient 07/19 118496266 03:41 Patient 07/19 0403806081 05:03 QK Level 1 Softtaste...
  • Seite 50 StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus 3-10...

  • Seite 51: Docking-/Ladestation

    Bedienungshandbuch 4 Docking-/Lade-Station 4 Docking-/Lade-Station Legen Sie das Gerät in die Docking-/Lade-Station, wenn es nicht verwendet wird. Dadurch ist das Gerät immer in voll aufgeladenem Zustand. Die Docking-/Lade-Station wird wie folgt an die Stromversorgung und das Computer-Netzwerk angeschlossen: 1. Stecken Sie das fest verbundene Anschlusskabel des Netzteils an der Rückseite der Ladestation ein.
  • Seite 52 StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus • Bei Verbindung der Station mit einem Netzwerk leuchtet die grüne Leuchte links. • Die grüne Leuchte in der Mitte leuchtet bei der Datenübertragung. • Die rechte Leuchte ist bei voll aufgeladenem Gerät grün bzw. orange während des Ladev- organgs.

  • Seite 53: Linearitätstest

    Bedienungshandbuch 5 Linearitätstest 5 Linearitätstest In diesem Abschnitt wird beschrieben, wie mit dem StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus Linearitätstests durchgeführt werden. Das StatStrip Blut- zucker- und ß-Ketonlinearitätsset besteht aus 5 Stufen. Lesen Sie die Packungsbeilage des StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonlinearitätssets für genaue Anweisungen, Indikationen, Vorsichtsmaßnahmen...
  • Seite 54 StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus 5. Der Bildschirm "Linearitäts-Lot eingeben" wird an- gezeigt. Geben Sie die Chargennummer Linearität ein, wählen Sie diese aus der Linearitäts-Lot-Liste aus (drücken Sie die Softtaste Liste) oder scannen Sie den Barcode ein. Drücken Sie die Softtaste Scannen, um den Barcode einzuscannen.
  • Seite 55 8. Wenn der Teststreifen korrekt eingelegt wurde, erscheint der Bildschirm "Probe zuführen". 9. Mischen Sie die StatStrip Blutzucker- und ß-Ke- tonlinearitätslösung vorsichtig vor jeder Anwendung. 10. Verwerfen Sie den ersten Tropfen der Linearität- slösung aus der Flasche, um eine Kontamination zu vermeiden.
  • Seite 56 StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus 12. Verschließen Sie die Linearitätslösung. Der Bild- schirm "Probe wird getestet" wird angezeigt. Eine Uhr mit den noch verbleibenden Sekunden darunter wird angezeigt. 13. Nach Abschluss des Tests zeigt der Bildschirm QK- Ergebnis die Ergebnisse an: Blutzucker in mmol/l oder mg/dl bzw.

  • Seite 57: Wartung

    Bedienungshandbuch 6 Wartung 6 Wartung Das Gerät ist äußerst wartungsarm. Die Batterie des Geräts muss in der Ladestation aufgeladen oder ausgetauscht, und die Oberfläche muss gereinigt/desinfiziert werden. 6.1 Laden des Geräts Wird auf dem Bildschirm das Symbol "Batterie schwach" angezeigt, legen Sie das Gerät in die Ladestation. Tauschen Sie die Batterie aus, falls Sie eine vollständig aufgeladene Ersatzbatterie haben.

  • Seite 58: Auswechseln Der Batterie

    StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus 6.2 Auswechseln der Batterie Steht eine voll aufgeladene Ersatzbatterie zur Verfügung, kann diese für einen unterbrechungsfreien Betrieb eing- esetzt werden. WARNUNG: Die Batterie nur durch eine andere Batterie mit der Nova Biomedical Teilenummer 46827 oder 50436 ersetzen.
  • Seite 59 Bedienungshandbuch 6 Wartung 3. Schieben Sie die Batterielasche beiseite. Entfernen Sie die entladene Batterie. Abb. 6.4 Entfernen der Batterie 4. Setzen Sie eine voll aufgeladene Batterie ein. HINWEIS: Die Batterie kann nur von unten eingesetzt und dann nach oben geschoben werden. Dieses hat Kontakt mit diesem...

  • Seite 60: Reinigen Des Geräts

    StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus 6.3 Reinigen des Geräts Messgeräte sind grundsätzlich nicht in Reinigungsmittel zu tauchen. Das Reinigungsmittel auf einen weichen Lappen auftragen und damit das Messgerät abwischen. Letzteres anschließend sofort gründlich abtrocknen. Zum Reinigen des Messgeräts bitte wie folgt verfahren: •...

  • Seite 61: Problembehebung

    Bedienungshandbuch 7 Problembehebung 7 Problembehebung 7.1 Warnhinweise des Geräts Das Gerät zeigt verschiedene Warnhinweise an: 1. Batterie schwach - Tauschen Sie die Batterie aus oder legen Sie das Gerät in die Lade-/Docking- Station. Willkommen Name: NICU-1 13:42 NICU-1 Institut Institut: NICU Standort: Battery Low Icon...
  • Seite 62 StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus 3. Temperaturfehler - Das Gerät arbeitet nur in einem Temperaturbereich von 15 °C bis 40 °C. Bringen Sie das Gerät wieder an einen Ort, an dem der zugelassene Temperaturbereich von 15 bis 40 °C herrscht.

  • Seite 63: Neuer Streifen - Tritt Nach Dem Einführen Eines

    Bedienungshandbuch 7 Problembehebung 5. Neuer Streifen - Tritt nach dem Einführen eines Streifens oder während der Analyse auf. Führen Sie einen neuen Streifen ein und wiederholen den Test. Falls der Fehlercode weiterhin besteht, führen Sie den Test mit einem anderen Teststreifenbehälter oder einer anderen Methode durch.

  • Seite 64: Statstrip Blutzucker- Und Ss-Ketonmessgerät Für Das Krankenhaus

    StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus 7. Übertragung fehlgeschlagen - Der Server lässt keine Kommunikation mit dem Gerät zu bzw. die Verbindung mit dem Server wurde unterbrochen. Prüfen Sie die Netzwerkeinstellungen oder bitten Sie Ihren Administrator um Hilfe. Übertragung fehlgeschlagen Übertragung fehlgeschlagen...

  • Seite 65: Anhang

    Anhang A A Anhang Anhang A enthält die technischen Daten, Lösungen und Reagenzien, Verbrauchsartikel, Referenzdaten und die Gewährleistung für das StatStrip Blutzucker- und ß-Ke- tonmessgerät für das Krankenhaus. A.1 Technische Daten Messbereich: 10 - 600 mg/dl oder 0,6 - 33,3 mmol/l (Blutzucker) 0,1 - 7,0 mmol/l (ß-Keton)

  • Seite 66: Kontroll-/Linearitätslösungen

    Ketonwerte CV % oder (mmol/l) 0,20 mmol/l (SA) A.2 Kontroll-/Linearitätslösungen In diesem Abschnitt werden die für das StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus erforderlichen Lösungen vorgestellt. Vom Gerät verwendete Lösungen: 1. Drei Stufen der Nova QK Blutzucker- und Ketonkon- trolllösungen:...

  • Seite 67: Barcodescanner

    Bedienungshandbuch Anhang A A.3 Barcodescanner 1. Der Barcode-Scanner ist ein eindimensionaler Scanner, der die folgenden ID-Formate lesen kann a. Code 39 Erweitert b. Code 93 c. Code 128 d. 2/5 Überlappt e. Codabar 2. Die Barcodes dürfen nur schwarz/weiß sein. 3.

  • Seite 68: Referenzwerte

    StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus A.4 Referenzwerte Jedes Labor sollte eigene Referenzwerte festlegen und prüfen. Die hier angegebenen Werte sollen lediglich als Leitfaden dienen. ______________________________________________________ Tabelle A.1 Referenzwerte für Serum und Plasma Test Wert Glukose 60 - 100 mg/dl (Kinder)
  • Seite 69 StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonkontrolllösung, Stufe 2, ein Fläschchen ............46948 StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonkontrolllösung, Stufe 3, ein Fläschchen ............46949 StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonlinearitätsset, 5 Stufen, je 1 Fläschchen/Stufe ...........46950 StatStrip Blutzuckerteststreifen, 1.800 Teststreifen, 36 Be- hälter, 50/Behälter ...........42214 StatStrip ß-Ketonteststreifen, 50 Teststreifen, 2 Behälter, 25/Behälter ..............46954...

  • Seite 70: Ss-Keton

    StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus A.6.2 ß-Keton Die ß-Ketonmessung basiert auf der folgenden Methode: Enzym ß-3-Hydroxybutyrat + NAD –––––> Acetoacetat + NADH + H+ Gleichung 4 Mediator* (ox) + NADH –––––> Mediator (red) + NAD Gleichung 5 Mediator (red) ––––––––––> Mediator (ox)

  • Seite 71: Verwendung Von Drahtlosen Messgeräten

    Werk installiert. A.7.1 Schutz vor nicht autorisiertem Zugriff über verkabelte oder drahtlose Netzwerke Wenn das StatStrip Messgerät mit einem Wireless Local Area Network (WLAN) vom Typ 802.11a/b/g verbunden ist, muss dieses Netzwerk geeignet geschützt sein. Der Systemadministrator und der lokale Netzwerk-Support sind für folgende Maßnahmen verantwortlich:...

  • Seite 72: Funkfrequenz- Und Strahlungsexposition

    StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus • kann nur konfiguriert werden von: a. einem geschulten Nova Biomedical Service- Vertreter oder b. einem autorisierten und geschulten Systemad- ministrator. • wird von einem autorisierten Benutzer am Messgerät aktiviert. B e a c h t e n S i e d i e R i c h t l i n i e n I h r e r E i n r i c h - tung für die Verwendung von WLAN-Verbind-...
  • Seite 73 Vielzahl anderer Geräte getestet hat, um die Kompatibilität mit anderen Wi-Fi CERTIFIED™ Geräten zu gewährleisten, die mit demselben Frequenzband arbeiten. Das Nova Biomedical StatStrip Blutzucker- und ß-Keton- Krankenhausmessgerät mit Wi-Fi-Option entspricht den Strahlungsexpositionsgrenzwerten der FCC für eine un- kontrollierte Umgebung.
  • Seite 74 StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus • Es wurde im Hinblick auf CISPR 11 Class B ent- wickelt und getestet. • In einer häuslichen Umgebung kann es zu Funk- störungen kommen. • In diesem Fall sind Maßnahmen zur Minderung der Störung zu ergreifen.

  • Seite 75: Betrieb Mit Wi-Fi-Option

    Gerätemanager auf das Messgerät herunterzuladen. Ab- schnitt 1.10 der vorliegenden Gebrauchsanweisung enthält Hinweise zur Zuweisung und Konfiguration der Messgeräte. Die Konfiguration des StatStrip Blutzucker- und ß-Keton- Krankenhausmessgeräts mit Wi-Fi-Option muss stets durch einen geschulten Nova Biomedical Service-Vertreter oder einen autorisierten und geschulten Systemadministrator über den Gerätemanager erfolgen.

  • Seite 76: Willkommen

    StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus D e r F u n k - u n d Willkommen N e t z w e r k v e r b i n d - Name: Meter 13:42 Meter ungsstatus der Mess- g e r ä...

  • Seite 77: Aktivierung/Deaktivierung Der Wi-Fi-Funktion . A

    Bedienungshandbuch Anhang A A.7.5 Aktivierung/Deaktivierung der Wi-Fi-Funktion Wenn das Messgerät mit Wi-Fi-Option ausgestattet ist, kön- nen autorisierte Benutzer diese Funktion ganz nach Bedarf aktivieren oder deaktivieren. So aktivieren Sie die Wi-Fi-Funktion: 1. Melden Sie sich mit der entsprechenden Benutzer- ID am Messgerät an. 2.
  • Seite 78 StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus Die Wi-Fi-Funktion ist nun „EIN“, und es wird versucht, mit dem WAP eine Verbindung aufzunehmen. Wenn die Wi-Fi- Verbindung erfolgreich hergestellt werden kann, wechseln die Wi-Fi-Symbole in der Kopfzeile des Bildschirms und zeigen die Signalstärke sowie die Netzwerkkommunikation mit dem Gerätemanager an.

  • Seite 79: Überlegungen Zur Wi-Fi-Nutzung

    Blutzucker- und ß-Keton-Krankenhausmessgerät mit Wi-Fi- Option verwendet werden, sind 802.11a, 802.11b und 802.11g. Während der Wi-Fi-Kommunikation mit einem Wireless Access Point (WAP) erkennt das StatStrip Blutzucker- und ß-Keton-Krankenhausmessgerät mit Wi-Fi-Option die lokale WAP-WLAN-Protokollkonfiguration (802.11a, 802.11b und/ oder 802.11g) und übermittelt die Daten automatisch mit dem geeigneten Kommunikationsprotokoll.

  • Seite 80: Technische Überlegungen Zu Wi-Fi

    Gerätemanager an die Docking-Station angeschlossen werden. Um Einstellungen des Messgeräts per Wi-Fi zu ändern (einschließlich Wi-Fi-Einstellungen und/oder Konfigura- tion des Messgeräts), muss das StatStrip Blutzucker- und ß-Keton-Krankenhausmessgerät mit Wi-Fi-Option an die Docking-Station angeschlossen werden. Dabei muss der Funk eingeschaltet und korrekt konfiguriert sein.

  • Seite 81: Wi-Fi-Funktion Und -Leistung

    Datenübertragung, wenn der Funk abgeschaltet und das Messgerät an die Docking- Station angeschlossen ist. Abschnitt A.7.8 enthält umfassende Informationen zu den Funkspezifikationen für das StatStrip Blutzucker- und ß- Keton-Krankenhausmessgerät mit Wi-Fi-Option, zu den verfügbaren Konfigurationsparametern sowie zu den Da- tensicherheits- und Verschlüsselungsmöglichkeiten.
  • Seite 82 StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus Ergebnisses in die Datenbank des Messgeräts an einen geeigneten Gerätemanager. Bei Empfang des Ergebnisses antwortet der Gerätemanager dem Messgerät mit einer Bestätigung („ACK“), dass das Ergebnis ordnungsgemäß empfangen wurde. Das Messgerät markiert das Ergebnis dann in seiner Datenbank als „Transmitted“...
  • Seite 83 Wi-Fi-Option (Wi-Fi ein) und dem WAP abhängig. • Zudem kann die dynamische Kontrolle der Über- mittlungsleistung des WAP die maximale Distanz zwischen dem StatStrip Blutzucker- und ß-Keton- Krankenhausmessgerät mit Wi-Fi-Option und dem WAP reduzieren, innerhalb derer die Kommunika- tion gewährleistet ist.

  • Seite 84: Wi-Fi-Einstellungen, -Reichweite Und -Optionen

    StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus A.7.9 Wi-Fi-Einstellungen, -Reichweite und -Optionen des Messgeräts Einstellung Beschreibung Bereich Optionen Am Messgerät Wi-Fi Ein/Aus Schaltet die Wi- N. z. a. Ein Fi-Funktion ein b. Aus oder aus. Werks./ Wählt die Wi-Fi- N. z.

  • Seite 85: Des Messgeräts

    Bedienungshandbuch Anhang A SSID Legt die Service 0-32 a. Den Namen der SSID Set Identification Zeichen des Netzwerks eingeben, (SSID) des Netz- mit dem Verbindung auf- werks fest, mit genommen werden soll. dem Verbindung aufgenommen werden soll. KENNWORT Bei Bedarf Offen a.
  • Seite 86 StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus Übermittlungs- Legt die maxi- 1–63 mW a. 1 mW leistung male Ausgangs- b. 5 mW leistung für die c. 10 mW Übermittlung fest. d. 20 mW e. 30 mW f. 50 mW g. 63 mW(max.)

  • Seite 87: Gewährleistung

    Garantiezeit ersetzten Teile gilt nur bis zum Ablauf der Gewährleistung des Origin- algeräts. Nova Biomedical behält sich das Recht vor, seine Geräte zu verändern, zu modifizieren oder zu verbessern, ohne eine Verpflichtung einzugehen, die entsprechenden Änderungen auch an bis dahin verkauften oder versandten...
  • Seite 88 StatStrip Blutzucker- und ß-Ketonmessgerät für das Krankenhaus Es gelten die nachstehenden Ausnahmen: • Für Verbrauchsmaterialien, einschließlich ß- Ketonteststreifen und Kontrolllösungen, gilt eine Garantie auf Mangelfreiheit bis zum Verfallsdatum oder bis 90 Tage nach dem Öffnen der Packung. Für Blutzuckerteststreifen gilt eine Garantie auf Mangelfreiheit bis zum Verfallsdatum oder bis 180 Tage nach dem Öffnen der Packung.

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