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nova biomedical Stat Strip Bedienungshandbuch

nova biomedical Stat Strip Bedienungshandbuch

Blutzuckermessgerät für das krankenhaus
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Inhaltsverzeichnis

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53087
Bedienungs-
handbuch
für das
Blutzuckermessgerät für
das Krankenhaus

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für nova biomedical Stat Strip

  • Seite 1 53087 Bedienungs- handbuch für das Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus...
  • Seite 3 NOVA BIOMEDICAL SYMBOLVERZEICHNIS In vitro Medizingerät zur Diagnostik Chargenbezeichnung Das Produkt entspricht den Anforderungen Seriennummer der Direktive 98/79 EC (IVDD) and 1999/5/ EC on radio and telecommunications terminal equipment (R&TTE) Temperaturbeschränkung Achtung, schlagen Sie in den Begleitdokumenten nach Obere Temperaturgrenze...
  • Seite 5 StatStrip® ist ein Warenzeichen von Nova Biomedical Corporation. Das Nova StatStrip Blutzuckermessgerät für das Kranken- haus ist durch die nachstehenden Patente geschützt: US-Patent-Nummern. 6,258,229; 6,837,976; 6,942,770; CA-Patent-Nummern: 2,375,089; 2,375,092. Copyright Gedruckt in den USA. Copyright 2015, Nova Biomedical Corporation, Waltham, MA 02454-9141...
  • Seite 6 FAX: 1-781-894-0585 Wegen technischer Unterstützung außerhalb der Vereinigten Staaten fragen Sie Ihre lokale Nova-Niederlassung oder den autorisierten Händler. Nova Biomedical GmbH Nova Biomedical Canada Ltd. Messenhäuser Str. 42 17 - 2900 Argentia Road Roedermark Mississauga, Ontario L5N 7X9 Urberach 63322...
  • Seite 7: Inhaltsverzeichnis

    Inhalt Bedienungshandbuch Inhalt Einleitung 1.1 Über dieses Handbuch ..........1-2 1.2 Sicherheit ..............1-2 1.3 Anwendungsbereich, mögliche Tests und klinische Einsatzmöglichkeiten ..........1-4 1.4 Blutproben ...............1-6 1.5 Störsubstanzen ............1-6 1.6 Bedienungsübersicht ..........1-7 1.6.1 Anwendung der Tastatur auf dem Display ... 1-9 1.6.2 Softtasten ..........1-10 1.6.3 Ruhezustand/Wiedereinschalten des Gerätes 1-11 1.6.4 Warnsignale bei Ergebnissen ....
  • Seite 8 Inhalt StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus Docking-/Lade-Station Linearitäts-Test 5.1 Durchführen eines Linearitäts-Tests ......5-1 Wartung 6.1 Laden des Gerätes ..........6-1 6.2 Auswechseln der Batterie ........6-2 6.3 Reinigen des Gerätes ..........6-4 Problembehebung 7.1 Warnhinweise des Gerätes ........7-1 Anhang A.1 StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus Technische Daten ...........
  • Seite 9: Einleitung

    Das StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus ist ein tragbares, batteriebetriebenes, diagnostisches in vitro- Laborinstrument, das zusammen mit den elektrochemischen Teststreifen von Nova Biomedical zur Glukosemessung im Vollblut, in einer QK-Lösung zur Qualitätskontrolle sowie in Lösungen zur Testung der Linearität bzw. der Leistungs- fähigkeit verwendet wird.
  • Seite 10: Über Dieses Handbuch

    StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus 1.1 Über dieses Handbuch Dies ist das Handbuch für das StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus von Nova Biomedical. In diesem Handbuch kennzeichnet HINWEIS: besonders wichtige Infor- mationen, ACHTUNG: wichtige Informationen zur Vermeidung von Geräteschäden oder fehlerhaften Testergebnissen, und WARNUNG: mögliche Gefahren für den Bediener.
  • Seite 11 Bedienungshandbuch 1 Einleitung 4. Zusätzlicher Batterieschacht zum Wiederaufladen und Aufbewahren einer Ersatzbatterie. Eine LED zeigt an, ob die Ersatzbatterie geladen wird oder geladen ist: leuchtet gelb-orange während des Ladevorgangs und grün bei vollständiger Ladung. WARNUNG: Alle wiederaufladbaren Lithiumbatterien haben eine begrenzte Lebensdauer, die je nach Gebrauch und Handhabungsbedingungen variiert.
  • Seite 12: Anwendungsbereich, Mögliche Tests Und Klinische Einsatzmöglichkeiten

    StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus Entsorgung gebrauchter Messgeräte von Benutzern in Europa. • Im Laufe seiner Verwendung kann das Messgerät infektiös werden und ist im Einklang mit den einschlägigen Vorschriften für Biogefahrstoff zu entsorgen. Chemische und biologische Sicherheit 1. Beachten Sie alle Informationen über Sicher- heitsvorkehrungen, die auf dem Behälter der Originallösung aufgedruckt sind.
  • Seite 13 Bedienungshandbuch 1 Einleitung (Glu) in Vollblut. Die Nova StatStrip Teststreifen können zur Testung folgender Blutproben verwendet werden: kapillar, venös, arteriell und von Neugeborenen. Das System ist für die Überwachung der Diabetes- Behandlung durch klinisches Fachpersonal in einem klinischen Umfeld konzipiert. Nova StatStrip Blutzuckerteststreifen sind ausschließlich zum Gebrauch mit dem StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus bei qantitativen Tests im Vollblut...
  • Seite 14: Blutproben

    StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus 1.4 Blutproben • Vollblut: kapillar, venös, arteriell und von Neuge- borenen • Plasmakalibrierte Patiententestergebnisse • Probengröße 1,2 µL • Antikoagulanz: Natrium-, Lithium und Ammonium- 1.5 Störsubstanzen Glukose-Störsubstanzen: Das StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus zeigt keine Störungen bis zu den folgenden Konzentrationen der folgenden Substanzen: Getestet Getestet...
  • Seite 15: Bedienungsübersicht

    Bedienungshandbuch 1 Einleitung 1.6 Bedienungsübersicht Für die Menünavigation und die Dateneingabe verfügt das Gerät über einen Touchscreen. Über eine auf dem Bildschirm angezeigte Tastatur können alphanumerische Zeichen eingegeben werden. Laser Barcode-Scanner Bildschirmtitel Touch- screen Bildschirm- tastatur Vorwärts- Taste Rückwärts-Taste OK/Eingabe- Taste Streifeneinschub Abb.
  • Seite 16 StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus mit einem akustischen und/oder optischen Signal. Ein integrierter Barcode-Scanner dient der automatisierten Dateneingabe. WARNUNG: Beim Scannen eines Barcodes nicht in das Laserlicht sehen oder dieses auf die Augen einer Person richten. HINWEIS: Das Gerät ist auf eine Bedienung des Touchscreens mit dem Finger ausgelegt.
  • Seite 17: Anwendung Der Tastatur Auf Dem Display

    Bedienungshandbuch 1 Einleitung • Die Energie für den Betrieb des Gerätes wird von einer wiederaufladbaren Batterie geliefert. Ein Warnhinweis auf dem Display des Gerätes fordert den Anwender bei schwacher Batterie zum Aufladen der Batterie auf. Durch die Auto-Sleep-Funktion (automatischer Ruhezustand) wird Energie gespart, wenn das Gerät nicht verwendet wird.
  • Seite 18: Softtasten

    StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus 2. Den Hauptbereich – mit Dateneingaben, Menüop- tionen und Anzeigen 3. Die Leiste mit den Soft-Tasten – Bestätigung der Dateneingabe und Navigation auf dem Bildschirm Das StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus verfügt über die folgenden Eingabemöglichkeiten: •...
  • Seite 19: Ruhezustand/Wiedereinschalten Des Gerätes

    Bedienungshandbuch 1 Einleitung Außerdem kann die Eingabe über einen Barcode-Scan für solche Menüfelder aktiviert werden, der diese Funktion unter- stützt, was die Dateneingabe vereinfacht und beschleunigt. Cursor Der Cursor blinkt im aktiven Dateneingabefeld des Bild- schirms. Die Dateneingabefelder haben eine auf 16 Zeichen beschränkte Länge.
  • Seite 20: Warnsignale Bei Ergebnissen

    StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus Wiedereinschalten Befindet sich das Gerät im Ruhezustand kann es wieder aktiviert werden: Das Gerät zeigt dann den letzten vor dem Ruhezustand angezeigten Bildschirm wieder an. Durch die folgenden Aktivitäten kann das Gerät wieder aktiviert werden: •...
  • Seite 21: Multi-Bildschirm-Menüs

    Bedienungshandbuch 1 Einleitung HOCH angezeigt Patienten Ergebnis Doppelte Bed: 8636 Name: NICU-1 13:42 Ergebnis > 600 mg/dL Pfeile nach Pat. ID: 194546646 Meltzer, Jessica oben Streifen-Lot: 0206806099 Patient Offen 15.11 12:08 mg/dL >600 Bereich überschritten Normal 70-130 Akzept Komment Verwerfen Abb.
  • Seite 22: Einschaltvorgang

    StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus Die Ersatzbatterie kann im aufgeladenem Zustand in der Ladestation gelagert werden. Die Ladestation lädt die Batterie des Gerätes immer dann auf, wenn dieses in die Station platziert wird. Die Leuchten an der Station zeigen an, ob die Batterie des Gerätes eben geladen wird oder bereits vollständig aufgeladen ist.
  • Seite 23 Bedienungshandbuch 1 Einleitung Gerätename Die Bediener- Willkommen ID wird hier Name: NICU-1 13:42 Warnhinweise NICU-1 angezeigt und"OK drücken, Tonsignal Ihr Institut um Test zu starten" Institut: Ein/Aus NICU Standort: wird hier angezeigt Aktuelle Institution: Name Batterieladesymbol OK drücken um Test zu starten Aktueller Standort: Name Prüfen...
  • Seite 24: Statstrip Blutzuckermessgerät Für Das Krankenhaus

    StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus 1.8 Anmelden des Anwenders Nach dem ersten Einschalten kann sich ein Anwender an- melden, um Zugriff auf sämtliche Funktionen des Gerätes zu erhalten. Gehen Sie zum Anmelden wie folgt vor: 1. Drücken Sie auf dem Begrüßungsbildschirm die Softtaste Login/OK unten in der Mitte.
  • Seite 25: Der Bildschirm "Verwalten

    Bedienungshandbuch 1 Einleitung 4. Nach der Annahme der Bediener-ID, wird der Bild- schirm “Patienten Test” angezeigt. Das Gerät ist nun bereit für die Durchführung von Patiententests, QK-Tests, Linearitäts-Tests, das Durchsehen von Ergebnissen, das Einstellen der Uhrzeit usw. 1.9 Der Bildschirm "Verwalten" Auf diesem Bildschirm sind Softtasten zur Durchführung von verschiedenen anderen Funktionen vorhanden: dem Gerät einen Namen zuweisen, Datum und Uhrzeit einstellen, auf die...
  • Seite 26: Dem Gerät Einen Namen Zuweisen

    StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus 1.9.1 Dem Gerät einen Namen zuweisen Dem Gerät kann ein Name zugewiesen werden, um zu kennzeichnen wo es verwendet wird: z. B. NICU-1. 1. Drücken Sie auf dem Bildschirm "PatientenTest" die Softtasten "Menü" und dann "Verwalten" 2.
  • Seite 27: Ton Ein/Aus

    Bedienungshandbuch 1 Einleitung Datum/Zeit einstellen Datum/Zeit einstellen Bed: 8636 Bed: 8636 Name: NICU-1 13:42 13:42 Name: NICU-1 Aktuelle Zeit: Aktuelle Zeit: : 45 : 42 Aktuelles Datum: Aktuelles Datum: Softtaste Akzept yyyy yyyy 2006 2006 Akzept Akzept Zurück Zurück Abb. 1.9 Bildschirme "Datum/Zeit einstellen 1.9.3 Ton Ein/Aus Drücken Sie die Softtasten “Ton an”...
  • Seite 28: Wiederherstellen

    StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus 1.9.5 Wiederherstellen Nachdem die Daten auf den Hauptcomputer übertragen wurden, werden diese archiviert und können nicht noch einmal übertragen werden. Falls es dennoch erforderlich sein sollte, die Daten noch einmal zu übertragen, weil diese nicht korrekt übertragen wurden oder auf dem Hauptcom- puter verloren gegangen sind, müssen sie zunächst wie- derhergestellt werden.
  • Seite 29: Neuer Standort

    Bedienungshandbuch 1 Einleitung 1.10 Neuer Standort Ein Standort kann zugewiesen oder geändert werden. Wenn kein Standort zugewiesen ist, wird der Hinweis “Nicht zugewiesen” angezeigt. 1. Loggen Sie sich zunächst in das Gerät ein, um einen Standort zuzuweisen oder zu ändern. 2.
  • Seite 30 StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus 1-22...
  • Seite 31: Qualitätskontrolle

    Fehler aufgrund von Systemausfällen und Bedienerleistung erkennen. Externes Kontrollmaterial zur Bestätigung der Integrität des StatStrip Blutzuckermessgerät für das Kran- kenhaus kann von Nova Biomedical bezogen werden. Diese StatStrip Blutzucker- Kontrolllösungen bestehen aus 3 Stufen gebrauchsfertiger Flüssigkontrollen. Sie sind auf klinisch relevante Stufen eingestellt.
  • Seite 32: Qualitätskontroll-Test

    StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus • Wenn es andere Hinweise gibt, dass das System nicht korrekt arbeitet. • Wann immer Probleme (Lagerung, Bediener, Gerät) auftreten bzw. immer, wenn es Bedenken gibt, dass die Genauigkeit des Messgerätes durch grobe Behandlung (z. B. Fallenlassen des Gerätes) beeinträchtigt wurde.
  • Seite 33 Bedienungshandbuch 2 Qualitätskontrolle Streifen-Lot eingeben Streifen-Lot eingeben Bed: 8636 Bed: 8636 Dateneingabefeld Name: NICU-1 13:42 Name: NICU-1 13:42 _________________________ _________________________ 0206506089 Softtaste Scannen Softtaste Scannen Löschen Akzept Scannen Akzept Zurück Löschen Abb. 2.1 Bildschirme “Streifen-Lot eingeben” HINWEIS: Bei ungültiger QK-Lot-Nummer wird auf dem Bildschirm die ungültige Nummer und der Hinweis “ist keine valide QK-Lot Nochmal versuchen”...
  • Seite 34 StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus Teststreifen einsetzen Bed: 8636 Name: NICU-1 13:42 Teststreifen einsetzen Abbruch Abb. 2.3 Bildschirm “Teststreifen einsetzen” 7. Wenn der Teststreifen korrekt eingesetzt wurde, erscheint der Bildschirm “Probe zuführen”. 8. Mischen Sie die StatStrip Blutzuckerkontrolllösung vorsichtig vor jeder Anwendung. 9.
  • Seite 35 Bedienungshandbuch 2 Qualitätskontrolle 11. Verschließen Sie die Kontrolllösung. 12. Wenn das Gerät den Test abgeschlossen hat, wird der Bildschirm “QK-Ergebnis” mit den Messwerten in mg/dL oder mmol/L angezeigt. 13. Entfernen Sie den Teststreifen manuell oder verwenden Sie den Auswurfhebel hinten am Messgerät, um den Teststreifen direkt in einen Behälter für biogefährlichen Abfall auszuwerfen.
  • Seite 36 StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus 15. Drücken Sie die Softtaste "Akzept", um das Ergebnis zu bestätigen. HINWEIS: Wenn ein Test zur Qualitätskontrolle nicht im zulässigen Bereich liegt, ist zu überprüfen, ob das Verfallsdatum der Blutzuckermess-Streifen und der Qualititätskontrolllösungen abgelaufen ist. Wiederholen Sie den Test mit einem neuen Teststreifen.
  • Seite 37: Hinzufügen Von Kommentaren Zu Einem Ergebnis

    Bedienungshandbuch 2 Qualitätskontrolle 2.4 Hinzufügen von Kommentaren zu einem Ergebnis (Patient, QK, Linearität) Drücken Sie die Softtaste"Komment" auf dem Ergebnis- Bildschirm, um zum Ergebnis eine Anmerkung hinzuzufügen. Der Bildschirm “Kommentar anfügen” wird angezeigt. 1. Sofern geeignet, können Sie einen der Kommentare aus der Kommentarliste des Bildschirms “Kom- mentar anfügen”...
  • Seite 38 StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus...
  • Seite 39: Bedienung

    Bedienungshandbuch 3 Bedienung 3 Bedienung In diesem Abschnitt wird die Durchführung von Tests mit dem StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus beschrieben. 3.1 Testen einer Patientenprobe Das Gerät zeigt den Ablauf einer Glukosemessung grafisch Schritt für Schritt an. Lesen Sie die Packungsbeilage der Teststreif- en mit den vollständigen Anweisungen, Indika- tionen, Vorsichtsmaßnahmen und Einschrän- kungen des Systems.
  • Seite 40 StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus Streifen-Lot eingeben Streifen-Lot eingeben Bed: 8636 Bed: 8636 Name: NICU-1 13:42 Name: NICU-1 13:42 _________________________ _________________________ 0206506089 Dateneingabefeld Softtaste Akzept Löschen Scannen Softtaste Scannen Akzept Scannen Löschen Zurück Abb. 3.2 Bildschirme “Streifen-Lot eingeben” 4. Ist die Arzt-ID aktiviert, erscheint als nächstes der Bildschirm “Arzt-ID eingeben”.
  • Seite 41: Sobald Die Patienten-Id / Zugriffsnummer

    Bedienungshandbuch 3 Bedienung 8. Geben Sie die Patienten-ID auf dem Bildschirm “Patienten-ID eingeben” ein: über die Patienten-ID- Liste (Drücken der Softtaste "Liste"), durch Drücken der Softtasten für Zahlen-/Buchstabeneingabe (Drücken der Softtaste "ABC...") oder durch Ein- scannen einer Barcode-ID. 9. Geben Sie die Zugriffsnummer auf dem Bildschirm “Zugriffsnummer eingeben”...
  • Seite 42: Waschen Sie Die Hand Des Patienten Mit Wasser

    StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus Insert Strip Teststreifen einsetzen Op: 8636 Bed: 8636 13:42 13:42 Name: NICU-1 Meter Name: NICU-1 Insert Test Strip in meter Teststreifen einsetzen Cancel Abbruch Abb. 3.4 Bildschirm “Teststreifen einsetzen” 12. Waschen Sie die Hand des Patienten mit Wasser und trocknen Sie sie anschließend gut ab.
  • Seite 43 Bedienungshandbuch 3 Bedienung Abb. 3.6 Drücken des Fingers, um einen Bluttropfen zu bilden 16. Der Bildschirm “Probe zuführen” wird angezeigt. Sobald sich ein Bluttropfen gebildet hat, berühren Sie das Ende des Teststreifens mit dem Bluttropfen, bis sich die Kammer des Teststreifens gefüllt hat und ein akustisches Signal ertönt.
  • Seite 44 StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus 17. Das Testergebnis wird nach 6 Sekunden angezeigt. HINWEIS: Solange der Countdown läuft, den Teststrei- fen nicht entfernen. 18. Entfernen Sie den Teststreifen manuell oder verwenden Sie den Auswurfhebel hinten am Messgerät, um den Teststreifen direkt in einen Behälter für biogefährlichen Abfall auszuwerfen.
  • Seite 45: Übersicht Ergebnisse

    Bedienungshandbuch 3 Bedienung 3.2 Übersicht Ergebnisse Sämtliche Ergebnisse können aufgerufen und durchgesehen werden: Patienten-, QK- und Linearitäts-Ergebnisse. Der Bildschirm “Übersicht Ergebnisse” kann nach ID, Datum/ Uhrzeit oder Typ sortiert werden. 1. Drücken Sie auf dem Bildschirm "Patienten Test" die Softtaste "Übersicht". Patienten Test Bed: 8636 13:42...
  • Seite 46 StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus 5. Mit den Softtasten "Vor" und "Zurück" können Sie durch die gespeicherten Ergebnisse scrollen. Drücken Sie die Softtaste "Ansehen", um das aus- gewählte Ergebnis anzusehen. Drücken Sie die Softtaste "Vorherige", um das vorherige Ergebnis anzusehen. Drücken Sie die Softtaste "Nächste", um das nächste Ergebnis anzusehen.
  • Seite 47: Docking-/Lade-Station

    Bedienungshandbuch 4 Docking-/Lade-Station 4 Docking-/Lade-Station Platzieren Sie das Gerät in der Ladestation, wenn es nicht verwendet wird. Dadurch befindet sich das Gerät immer in einem voll geladenen Zustand. Die Ladestation wird wie folgt an die Stromversorgung und das Computer-Netzwerk angeschlossen: 1.
  • Seite 48 StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus • Bei Verbindung der Station mit einem Netzwerk leuchtet die linke Leuchte grün. • Bei der Datenübertragung blinkt die mittlere Leuchte grün. • Die rechte Leuchte erscheint bei voll geladenem Gerät grün bzw. gelb- orange während des Ladevorgangs.
  • Seite 49: Linearitäts-Test

    Bedienungshandbuch 5 Linearitäts-Test 5 Linearitäts-Test In diesem Abschnitt wird die Durchführung von Linearitäts- Tests mit dem StatStrip Blutzuckermessgerät für das Kran- kenhaus beschrieben. Das StatStrip Blutzucker-Linearitäts- Set ist in 5 verschiedenen Level erhältlich. Lesen Sie die Packungsbeilage des StatStrip Blutzucker-Linearitäts-Sets mit den vollständi- gen Anweisungen, Indikationen, Vorsichtsmaß- nahmen und Einschränkungen des Systems.
  • Seite 50 StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus 4. Drücken Sie die Softtaste "Akzept", wenn die Lot- Nummer korrekt ist. 5. Der Bildschirm “Linearitäts-Lot eingeben” wird angezeigt. Geben Sie die Linearitäts-Lot-Nummer ein, wählen Sie diese aus der Linearitäts-Lot-Liste aus (drücken Sie die Softtaste Liste), oder scannen Sie den Barcode ein.
  • Seite 51 Bedienungshandbuch 5 Linearitäts-Test 7. Der Bildschirm “Teststreifen einsetzen” erscheint. Führen Sie einen Teststreifen, wie auf dem Bild- schirm dargestellt, ein. 8. Wenn der Teststreifen korrekt eingesetzt wurde, erscheint der Bildschirm “Probe zuführen”. 9. Mischen Sie die StatStrip Linearitätslösung vor- sichtig vor jeder Anwendung. 10.
  • Seite 52 StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus 13. Wenn das Gerät den Test abgeschlossen hat, wird der Bildschirm Linearitäts-Ergebnis mit den Mess- werten in mg/dL oder mmol/L angezeigt. HINWEIS: Das Ergebnis wird entweder zusammen mit “BESTANDEN” oder “NB” (Nicht bestanden) angegeben bzw. “BESTANDEN” oder “NB” wird ohne das Ergebnis angezeigt.
  • Seite 53: Wartung

    Bedienungshandbuch 6 Wartung 6 Wartung Das Gerät ist äußerst wartungsarm. Die Batterie des Gerätes muss in der Ladestation aufgeladen oder ausgetauscht, und die Oberfläche muss gereinigt/desinfiziert werden. 6.1 Laden des Gerätes Wird auf dem Bildschirm das Symbol “Batterie schwach” angezeigt, platzieren Sie das Gerät in der Ladestation. Tauschen Sie die Batterie aus, falls Sie eine vollständig aufgeladene Ersatzbatterie haben.
  • Seite 54: Auswechseln Der Batterie

    Betrieb einge- setzt werden. WARNUNG: Die Batterie nur durch eine andere Batterie mit der Nova Biomedical Teilenummer 46827 oder 50436 ersetzen. Bei Verwendung einer an- deren Batterie besteht Feuer- oder Explosionsge- fahr. Entsorgen Sie die Batterie umgehend, wenn Sie diese nicht mehr benötigen.
  • Seite 55 Bedienungshandbuch 6 Wartung 2. Entfernen Sie die entladene Batterie. Abb. 6.4 Entfernen der Batterie 4. Setzen Sie eine voll aufgeladene Batterie ein. HINWEIS: Die Batterie kann nur von unten eingesetzt und dann nach oben geschoben werden. Dies hat Kontakt hiermit Abb.
  • Seite 56: Reinigen Des Gerätes

    StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus 6.3 Reinigen des Gerätes Messgeräte sind grundsätzlich nicht in Reinigungsmittel zu tauchen. Das Reinigungsmittel auf einen weichen Lappen auftragen und damit das Messgerät abwischen. Letzteres anschließend sofort gründlich abtrocknen. Zum Reinigen des Gerätes bitte wie folgt verfahren: •...
  • Seite 57: Problembehebung

    Bedienungshandbuch 7 Problembehebung 7 Problembehebung 7.1 Warnhinweise des Gerätes Das Gerät zeigt verschiedene Warnhinweise an: 1. Batterie schwach - Tauschen Sie die Batterie au- soder platzieren Sie das Gerät in die Ladestation. Willkommen Name: NICU-1 13:42 NICU-1 Ihr Institut Institut: NICU Standort: Symbol Batterie...
  • Seite 58: Temperatur - Das Gerät Arbeitet Nur In Einem Tem

    StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus 3. Temperatur - Das Gerät arbeitet nur in einem Tem- peraturbereich von 15°C bis 40°C. Bringen Sie das Gerät wieder an einen Ort, an dem der zugelassene Temperaturbereich von 15 bis 40 °C herrscht. Analysefehler Ben: 8636 Name: NICU-1 13:42...
  • Seite 59 Bedienungshandbuch 7 Problembehebung 5. Neuer Streifen - Tritt nach dem Einführen eines Streifens oder während der Analyse auf. Führen Sie einen neuen Streifen ein und wiederholen Sie den Test. Falls der Fehlercode weiterhin besteht, führen Sie den Test mit einem Teststreifen eines anderen Teststreifenbehälters durch.
  • Seite 60: Übertragung Fehlgeschlagen - Der Server Lässt

    StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus 7. Übertragung fehlgeschlagen - Der Server lässt keine Kommunikation mit dem Gerät zu bzw. die Verbindung mit dem Server wurde unterbrochen. Prüfen Sie die Netzwerkeinstellungen oder bitten Sie Ihren Administrator um Hilfe. Übertragung fehlgeschlagen Übertragung fehlgeschlagen Bed: 8636 Bed: 8636 Name: Radiology...
  • Seite 61: A A

    Bedienungshandbuch Anhang A A Anhang Anhang A enthält die technischen Daten, Lösungen und Reagenzien, Verbrauchsartikel, Referenzdaten und die Gewährleistung für das StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus. A.1 StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus Technische Daten Messbereich: Glu 10 - 600 mg/dL oder 0,6 - 33,3 mmol/L Mögliche Proben: Vollblut: Kapillar, venös, arteriell und von Neugeborenen...
  • Seite 62: Kontroll-/Linearitäts-Lösungen

    StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus Chemische Messungen Die typische Ungenauigkeit für Glukose sowohl in der Serie, als auch von Tag-zu-Tag Glukoselevel Glukoselevel (mg/dL) (mmol/L) 22.2 33.3 A.2 Kontroll-/Linearitäts-Lösungen In diesem Abschnitt werden die für das StatStrip Blutzuck- ermessgerät für das Krankenhaus erforderlichen Lösungen vorgestellt.
  • Seite 63: Barcode-Scanner

    Bedienungshandbuch Anhang A A.3 Barcode-Scanner 1. Der Barcode-Scanner ist ein zweidimensionaler Scanner, der die folgenden ID-Formate lesen kann a. Code 39 Erweitert b. Code 93 c. Code 128 d. 2/5 Überlappt e. Codabar PDF417 g. Maxicode h. Data Matrix AZTEC QRCODE 2.
  • Seite 64: Referenzwerte

    Burtis, Carl A. and Ashwood, Edward R., ed. 1999. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. Philadelphia, PA: W. B. Saunders Co. A.5 Bestellinformationen Verbrauchsmaterialien und Teile für das StatStrip Blutzuckermess- gerät für das Krankenhaus sind bei Nova Biomedical erhältlich. BESCHREIBUNG Teile-Nr. Batterie für das StatStrip Messgerät, 4-er Packung 46827 Batterie für das StatStrip Messgerät, 5-er Packung 50436...
  • Seite 65: Theorie

    Bedienungshandbuch Anhang A A.6 Theorie A.6.1 Glukose Die Glukosemessung basiert auf der folgenden Methodik: Glukose + Enzyme (in oxydierter Form)–––>Glukonsäure + Enzyme (in reduzierter Form) Gleichung 1 Enzyme (in reduzierter Form) + Ferricyanid––>Enzyme (in oxydierter Form) + Ferrocyanid Gleichgewicht 2 Ferrocyanid __________>...
  • Seite 66: Verwendung Von Drahtlosen Messgeräten

    StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus Verwendung von drahtlosen Messgeräten Die Wi-Fi-Option des StatStrip Blutzucker-Krankenhaus- messgeräts wird optional vor dem Kauf im Werk installiert. A.7.1 Schutz vor nicht autorisiertem Zugriff über verkabelte oder drahtlose Netzwerke Wenn das StatStrip Messgerät mit einem Wireless Local Area Network (WLAN) vom Typ 802.11a/b/g verbunden ist, muss dieses Netzwerk geeignet geschützt sein.
  • Seite 67: Funkfrequenz- Und Strahlungsexposition

    Störungsrisiko dar. Dennoch besteht die Möglichkeit, dass bestimmte industrielle und/oder mediz- intechnische Geräte mit hoher Leistung die Kommunikation mit einem WLAN unterbrechen können. Nova Biomedical empfiehlt die Durchführung einer Standortprüfung sowie einer Störungsanalyse durch einen Fachmann mit entspre- chenden Testgeräten.
  • Seite 68 Hinblick auf grundlegende Konnektivität, Sicherheit, Authentifizierung, Servicequalität (Quality of Ser- vice, QoS), Interoperabilität sowie Zuverlässigkeit getestet. • Nova Biomedical verwendet ein Wi-Fi CERTIFIED™ Funkfrequenzmodul, das sicherstellt, dass die Wi-Fi Alliance® ein Produkt in zahlreichen Konfigu- rationen und mit einer Vielzahl anderer Geräte getestet hat, um die Kompatibilität mit anderen...
  • Seite 69 Bedienungshandbuch Anhang A störungen kommen. • In diesem Fall sind Maßnahmen zur Minderung der Störung zu ergreifen. • Die elektromagnetische Umgebung, in der das StatStrip Blutzucker-Messgerät betrieben wird, ist vor Verwendung des Geräts umfassend zu über- prüfen. Dieses Messgerät wurde getestet und dabei wie folgt eingestuft: •...
  • Seite 70: Betrieb Mit Wi-Fi-Option

    Geräte das Messgerät stören, brechen Sie die Verwendung des Messgeräts ab und entfernen Sie es aus dem Bereich der Patientenversor- gung. Nova Biomedical empfiehlt die Kontaktauf- nahme mit Ihrem lokalen IT-Support, um Unter- stützung bei der Ermittlung des Problems und der geeigneten Lösung zu erhalten.
  • Seite 71: Willkommen

    Bedienungshandbuch Anhang A Der Funk- und Netz- Willkommen werkverbindungsstatus 13:42 Name: Meter Meter der Messgeräte mit Wi- Fi-Option wird über Sym- bole in der Kopfzeile des Institut Institut: Bildschirms angezeigt. Standort Standort: Der Funkstatus wird wie folgt angezeigt: Funk ist EIN OK drücken um und mit der Test zu starten...
  • Seite 72: Aktivierung/Deaktivierung Der Wi-Fi-Funktion A

    StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus A.7.5 Aktivierung/Deaktivierung der Wi-Fi-Funktion Wenn das Messgerät mit Wi-Fi-Option ausgestattet ist, kön- nen autorisierte Benutzer diese Funktion ganz nach Bedarf aktivieren oder deaktivieren. So aktivieren Sie die Wi-Fi-Funktion: 1. Melden Sie sich mit der e n t s p r e c h e n d e n B e - WiFi Setup Op: **** Name: A Unit-1...
  • Seite 73 Bedienungshandbuch Anhang A Die Wi-Fi-Funktion ist nun „EIN“, und es wird versucht, mit dem WAP eine Verbindung aufzunehmen. Wenn die Wi-Fi- Verbindung erfolgreich hergestellt werden kann, wechseln die Wi-Fi-Symbole in der Kopfzeile des Bildschirms und zeigen die Signalstärke sowie die Netzwerkkommunikation mit dem Gerätemanager an.
  • Seite 74: Überlegungen Zur Wi-Fi-Nutzung

    StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus A.7.6 Überlegungen zur Wi-Fi-Nutzung Das StatStrip Blutzucker-Krankenhausmessgerät mit Wi-Fi- Option ist für die Verwendung mit einem Wireless Local Area Network (WLAN) zertifiziert, das elektromagnetische Wellen der Frequenzbanden 2,4 GHz und/oder 5 GHz verwendet, um drahtlos Daten zu übermitteln. Die drei der aktuell anerkannten IEEE-Standards für WLAN, die vom StatStrip Blutzucker- Krankenhausmessgerät mit Wi-Fi-Option verwendet werden, sind 802.11a, 802.11b und 802.11g.
  • Seite 75: Technische Überlegungen Zu Wi-Fi

    Dabei muss der Funk eingeschaltet und korrekt konfiguriert sein. A.7.7 Technische Überlegungen zu Wi-Fi Vor der Verbindung eines StatStrip Blutzucker-Kranken- hausmessgeräts mit Wi-Fi-Option mit einem Wi-Fi-Netzwerk empfiehlt Nova Biomedical die Durchführung einer WLAN- Standortprüfung. WLAN-Standortprüfung • Sie soll sicherstellen, dass die Reichweite der Wire- less Access Points (WAP) ausreichend ist.
  • Seite 76: Wi-Fi-Funktion Und -Leistung

    StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus • Die verkabelte Docking-Station erlaubt die sofortige bidirektionale Datenübertragung, wenn der Funk abgeschaltet und das Messgerät an die Docking- Station angeschlossen ist. Abschnitt A.7.8 enthält umfassende Informationen zu den Funkspezifikationen für das StatStrip Blutzucker- und ß- Keton-Krankenhausmessgerät mit Wi-Fi-Option, zu den verfügbaren Konfigurationsparametern sowie zu den Da- tensicherheits- und Verschlüsselungsmöglichkeiten.
  • Seite 77 Bedienungshandbuch Anhang A Datenbank des Messgeräts an einen geeigneten Gerätemanager. Bei Empfang des Ergebnisses antwortet der Gerätemanager dem Messgerät mit einer Bestätigung („ACK“), dass das Ergebnis ordnungsgemäß empfangen wurde. Das Messgerät markiert das Ergebnis dann in seiner Datenbank als „Transmitted“ (Übermittelt). Wenn der Geräte- manager nicht mit der entsprechenden Bestätigung („ACK“) antwortet, markiert das Messgerät das Ergebnis in der Datenbank nicht und versucht, es...
  • Seite 78 StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus • Zudem kann die dynamische Kontrolle der Über- mittlungsleistung des WAP die maximale Distanz zwischen dem StatStrip Blutzucker-Kranken- hausmessgerät mit Wi-Fi-Option und dem WAP reduzieren, innerhalb derer die Kommunikation gewährleistet ist. Das StatStrip Blutzucker-Krankenhausmessgerät mit Wi- Fi-Option (Wi-Fi ein): •...
  • Seite 79: Wi-Fi-Einstellungen, -Reichweite Und -Optionen Des Messgeräts

    Bedienungshandbuch Anhang A A.7.9 Wi-Fi-Einstellungen, -Reichweite und -Optionen des Messgeräts Einstellung Beschreibung Bereich Optionen Am Messgerät Wi-Fi Ein/Aus Schaltet die Wi- N. z. a. Ein Fi-Funktion ein b. Aus oder aus. Werks./ Wählt die Wi-Fi- N. z. a. Werkseinstellungen Benutzer. Konfiguration.
  • Seite 80 StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus SSID Legt die Service 0-32 a. Den Namen der SSID Set Identification Zeichen des Netzwerks eingeben, (SSID) des Netz- mit dem Verbindung auf- werks fest, mit genommen werden soll. dem Verbindung aufgenommen werden soll. KENNWORT Bei Bedarf Offen a.
  • Seite 81 Bedienungshandbuch Anhang A Übermittlungs- Legt die maxi- 1–63 mW a. 1 mW leistung male Ausgangs- b. 5 mW leistung für die c. 10 mW Übermittlung fest. d. 20 mW e. 30 mW f. 50 mW g. 63 mW(max.) Authentifizie- Legt fest, welche N.
  • Seite 82: Gewährleistung

    Garantiezeit ersetzten Teile gilt nur bis zum Ablauf der Gewährleistung des Origin- algerätes. Nova Biomedical behält sich das Recht vor, seine Geräte zu verändern, zu modifizieren oder zu verbessern, ohne eine Verpflichtung einzugehen, die entsprechenden Änderungen auch an bis dahin verkauften oder versandten...
  • Seite 83 Unter den nachstehenden Bedingungen verliert die Garantie ihre Gültigkeit: 1. Das auf der Verpackung aufgedruckte Verfallsdatum wurde überschritten. 2. Wenn nicht von Nova Biomedical stammende Re- agenzien oder Kontrolllösungen verwendet werden, gilt folgendes: Nova Biomedical übernimmt keine Garantie für ein StatStrip Blutzuckermessgerät für das Krankenhaus, wenn dieses mit Reagenzien, Kontrolllösungen oder anderen, nicht von Nova...

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