Verwandte Anleitungen für nova biomedical LACTATE PLUS
Inhaltszusammenfassung für nova biomedical LACTATE PLUS
- Seite 1 Bedienungsanleitung PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 1 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 1 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM...
- Seite 2 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 2 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 2 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Überblick .................13 Messgerät, Zubehör, Transporttasche ......14 Umgebungsbedingungen ..........14 Entsorgung verbrauchter Batterien .........15 Entsorgung gebrauchter Messgeräte ......15 Störsubstanzen ...............16 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 1 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 1 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM... - Seite 4 Wichtige Sicherheitshinweise ..........32 Testen einer Blutprobe ............34 Datendurchsicht................41 Datendurchsicht ..............41 Manuelle Durchsicht der gespeicherten Mess- oder Qualitätskontrollergebnisse ..........41 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 2 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 2 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM...
- Seite 5 Codes ................53 Anhang ..................54 Technische Daten ............54 Zubehör ................56 Leistungseigenschaften ..........56 Genauigkeit ..............57 Präzision .................58 Anwendungshinweise .............60 Garantie ................64 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 3 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 3 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM...
- Seite 6 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 4 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 4 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM...
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Seite 7: Kurzanleitung
Behälter für spitze Gegenstände entsorgt werden. Nova Biomedical empfiehlt die Verwendung einer 21-Gauge-Sicherheitslanzette für den einmaligen Gebrauch für die Kapillarblutentnahme. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 1 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 1 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM... -
Seite 8: Einführen Eines Teststreifens
Die Benutzerprofilnummer wird angezeigt: linke oder rechte Pfeiltaste verwenden, um das Profil auszuwählen. linke Pfeiltaste MODUS-Taste rechte Pfeiltaste PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 2 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 2 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM... -
Seite 9: Vorbereitung Der Einstichstelle
Blutstropfen mit einem sauberen Papiertuch abwischen. Den Finger drücken, bis sich ein zweiter Blutstropfen bildet. Nicht zu stark drücken. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 3 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 3 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM... -
Seite 10: Auftragen Von Blut Auf Den Teststreifen
Blut auf den Teststreifen aufgebracht wurde. Die Anzeige des Laktat- Messergebnisses erfolgt in 13 Sekunden. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 4 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 4 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM... -
Seite 11: Symbolverzeichnis
Symbolverzeichnis Folgende Symbole werden in dieser Gebrauchsanweisung, in Packungsbeilagen und auf dem Display des Lactate Plus Messgeräts verwendet. Chargennummer Medizinprodukt für die In vitro-Diagnostik Bevollmächtigter Vertreter Entsorgung gemäß in der Europäischen WEEE-Richtlinie Gemeinschaft Das Produkt entspricht den Katalognummer Anforderungen der Richtlinie... -
Seite 12: Verwendungszweck
Geräts vor der Durchführung von Bluttests diese Bedienungsanleitung und alle zugehörigen Produktbeilagen vollständig durchliest. Verwendungszweck Das Lactate Plus Messsystem ist für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal zur quantitativen Messung von Laktat in Vollblut zur Überwachung der körperlichen Leistung und/oder Festlegung einer angemessenen Trainingsintensität von Sportlern konzipiert. -
Seite 13: Warnhinweise, Vorsichtshinweise Und Allgemeine Hinweise
Ergebnisse hinweisen. VORSICHTSHINWEISE: Informationen, die zum Schutz des Messgeräts wichtig sind. HINWEISE: Wichtige oder nützliche Informationen für den Betrieb. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 7 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 7 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM... - Seite 14 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 8 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 8 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM...
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Seite 15: Einleitung
Materialien, z. B. Teststreifen, Lanzetten und Alkoholtupfer, sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen, um Risiken für andere Personen zu vermeiden. WARNUNG: Bitte bewahren Sie das Lactate Plus Messgerät und Zubehör außer Reichweite von kleinen Kindern auf, um Unfälle durch unsachgemäße Handhabung sowie die Gefahr des Verschluckens von Kleinteilen zu vermeiden. -
Seite 16: Lcd-Display
Einleitung LCD-Display Modus- Taste Linke Rechte Pfeiltaste Pfeiltaste Lactate Plus Teststreifen- Teststreifen auswurf-Taste: Unten-Mitte-Hinten Lactate Plus Messgerät PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 10 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 10 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM... -
Seite 17: Einleitung
Einleitung Das Lactate Plus Messgerät ist ein tragbares Testgerät zum Messen von Laktat (LAC) in Vollblut. Der Teststreifen wird an einen Blutstropfen gehalten, um das Messverfahren zu starten. • Ein einfaches Verfahren in nur einem Schritt liefert das Blutlaktat-Messergebnis. •... - Seite 18 Benutzerprofil- SYMBOL Laktat-Testergebnis Benutzerprofilnummer (in mmol/l) Uhrzeit des Tests Datum/Tag des Tests Anzeige gespeicherte Testergebnisse Lactate Plus Messgeräte-Display PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 12 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 12 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM...
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Seite 19: Überblick
Der Bediener kann die im Messgerät gespeicherten Testdaten einschließlich der Durchschnittswerte für jede Kontrolle und der Ergebnisse für jedes Benutzerprofil abrufen, löschen und durchsehen. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 13 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 13 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM... -
Seite 20: Messgerät, Zubehör, Transporttasche
Einleitung Messgerät, Zubehör, Transporttasche Das Nova Lactate Plus Messgerät (62623) wird mit einer Transporttasche und folgendem Zubehör geliefert: 1. Lactate Plus Messgerät mit Batterie 2. Bedienungsanleitung Eine Liste des Verbrauchsmaterials und Zubehörs ist auf Seite 56 zu finden. Umgebungsbedingungen • Betriebstemperaturbereich des Geräts für Laktat: 5 °C bis 45 °C... -
Seite 21: Entsorgung Verbrauchter Batterien
Das Messgerät kann während seines Gebrauchs infektiös werden. Die Entsorgung muss unter Einhaltung örtlich geltender Vorschriften für Bioabfall erfolgen. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 15 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 15 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM... -
Seite 22: Störsubstanzen
Ascorbinsäure 0-10 mg/dl Bilirubin 0-15 mg/dl Cholesterin 0-500 mg/dl Kreatinin 0-6 mg/dl Dopamin 0-10 mg/dl Ephedrin 0-0,8 mg/dl PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 16 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 16 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM... - Seite 23 Salicylat 0-30 mg/dl Tetracyclin 0-30 mg/dl Tolazamid 0-15 mg/dl Tolbutamid 0-45 mg/dl Tryglyzeride 0-750 mg/dl Harnsäure 0-20 mg/dl PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 17 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 17 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM...
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Seite 24: Einrichtung
Setzen Sie die Batterieabdeckung wieder ein. Die Softwareversion und das Standard-Datum sowie die Standard-Uhrzeit werden 3 Sekunden lang angezeigt. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 18 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 18 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM... - Seite 25 Messergebnis interpretiert wird. Nach 3 Sekunden schaltet das Messgerät automatisch in den Setup-Modus, um das Messgerät zu konfigurieren. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 19 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 19 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM...
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Seite 26: Einstellen Von Datum Und Uhrzeit
Pfeiltaste, um eines der beiden Stundenformate auszuwählen (Angabe der Uhrzeit im 12- oder 24-Stunden-Format). Blinkt Blinkt PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 20 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 20 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM... - Seite 27 Stunde zu wählen. Scrollen Sie zwischen 12 AM und 12 PM (für das 12-Stunden-Format) bzw. zwischen 0 und 23 (für das 24-Stunden-Format). PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 21 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 21 1/14/20 4:01 PM...
- Seite 28 Minuten einzustellen. Scrollen Sie zwischen 0 und 59 Minuten. Drücken Sie die MODUS-Taste , um die gewünschte Minutenanzeige zu übernehmen. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 22 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 22 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM...
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Seite 29: Einrichtung Einstellen Des Datumsformats
Sie können das Datum als TT.MM oder MM-TT einstellen. Drücken Sie die linke oder rechte Pfeiltaste, um zwischen den beiden Wahlmöglichkeiten zu wechseln. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 23 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 23 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM... - Seite 30 Drücken Sie die MODUS-Taste , um das angezeigte Jahr zu übernehmen. Jetzt sollte die Monatsanzeige blinken. Monat blinkt Jahr blinkt PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 24 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 24 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM...
- Seite 31 Pfeiltaste durch die Tage des Monats. Drücken Sie die MODUS-Taste , um den angezeigten Tag zu übernehmen. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 25 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 25 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM...
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Seite 32: Tonsignal Ein/Aus
Tonsignal EIN oder AUS (blinkt) zu wählen. Blinkt Drücken Sie die MODUS-Taste , um EIN oder AUS zu übernehmen. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 26 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 26 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM... -
Seite 33: Ende Der Einrichtung
1,5 Sekunden lang, um den Setup-Modus zu verlassen. Andernfalls schaltet das Messgerät nach einer Minute in den Ruhemodus. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 27 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 27 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM... -
Seite 34: Tests: Blut Und Qualitätskontrolllösungen
Teststreifen geöffnet wird • Wenn der Behälter mit den Nova Lactate Teststreifen länger geöffnet bleibt • Wenn das Nova Lactate Plus Messgerät fallen gelassen wurde • Wenn die Messergebnisse höher oder niedriger als erwartet sind PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 28 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 28... - Seite 35 Es wird empfohlen, nur Nova Lactate Plus Laktat-Kontrolllösungen mit dem Lactate Plus Messgerät und den Lactate Plus Teststreifen zu verwenden. Für andere im Handel erhältliche Laktatkontrollen wurden für das Lactate Plus Messgerät keine Ergebnisbereiche festgelegt. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 29 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 29...
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Seite 36: Tests: Blut Und Qualitätskontrolllösungen Testen Einer Qualitätskontrolllösung
Laktat-Qualitätskontrolltest angezeigt. 6. Entfernen Sie den Streifen per Hand oder mit der Auswurftaste an der Rückseite des Messgeräts, um den PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 30 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 30 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM... - Seite 37 Sie die linke oder rechte Pfeiltaste, um den Löschvorgang zu stoppen und den Löschmodus abzubrechen. Blinkt PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 31 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 31 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM...
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Seite 38: Wichtige Sicherheitshinweise
Bei der Handhabung und dem Gebrauch des Nova Lactate Plus Messgeräts alle einschlägigen Sicherheitsvorkehrungen beachten, um die Gefahr der Übertragung von Krankheiten zu reduzieren. Alle Teile des Nova Lactate Plus Messgeräts gelten als potenziell infektiös und können möglicherweise durch Blut übertragbare Krankheitserreger zwischen Patienten und medizinischem Fachpersonal übertragen. - Seite 39 Acquired Infections; Approved Guideline-Third Edition“, Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) M29-A3. • „FDA Public Health Notification: Use of Fingerstick Devices on PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 33 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 33 1/14/20 4:01 PM...
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Seite 40: Testen Einer Blutprobe
Testen einer Blutprobe HINWEIS: Die Hände sollten warm und entspannt sein. Entnehmen Sie eine Blutprobe von einem Finger. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 34 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 34 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM... - Seite 41 5. Halten Sie die Hand des Patienten nach unten und massieren Sie den Finger mit dem Daumen zur Fingerkuppe hin, um die Durchblutung anzuregen. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 35 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 35 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM...
- Seite 42 10. Wenn der Sportler sofort wieder trainieren muss und die Einstichstelle noch blutet, drücken Sie leicht mit einem Baumwolltupfer oder Papiertuch auf die Stelle, bis die PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 36 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 36 1/14/20 4:01 PM...
- Seite 43 Sie die linke oder rechte Pfeiltaste, um den Löschvorgang zu stoppen und den Löschmodus abzubrechen. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 37 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 37 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM...
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Seite 44: Tests: Blut Und Qualitätskontrolllösungen
Graeme Maw, Simon Locke, David Cowley, and Patricia Witt. 2000. Blood Sampling and Sampling Techniques. In Physiological Tests for Elite Athletes. bearb. Christopher John Gore, PhD. 91-92. Champaign, IL. Human Kinetics. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 38 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 38 1/14/20 4:01 PM... - Seite 45 Tests: Blut und Qualitätskontrolllösungen Profilnummer Laktat- Messergebnis Datum Uhrzeit Lactate Plus Messgerät mit Messergebnis auf dem Display PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 39 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 39 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM...
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Seite 46: Displays Mit Lo- Und Hi-Messergebnis
Wiederholen Sie den Test, wenn das Messergebnis außerhalb des angegebenen Messbereichs (höher [HI] oder niedriger [LO]) liegt. Displays mit LO- und HI-Messergebnis PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 40 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 40 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM... -
Seite 47: Datendurchsicht
3. Drücken Sie die MODUS-Taste , um zum gewünschten Benutzerprofil (P-0 bis P-9) oder Kontroll-Level (QK1 oder QK2) zu gelangen. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 41 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 41 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM... - Seite 48 Sie die linke oder rechte Pfeiltaste, um den Löschvorgang zu stoppen und den Löschmodus abzubrechen. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 42 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 42 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM...
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Seite 49: Reinigen Und Desinfizieren Des Messgeräts
Protein und andere Verunreinigungen von der Oberfläche entfernt. Nur bei der Desinfektion werden krankheitserregende Mikroorganismen getötet und ihr Wachstum verhindert. Das Nova Lactate Plus Messgerät sollte während des 3-jährigen Lebenszyklus des Messgeräts nach jeder Verwendung an einem Patienten gereinigt und desinfiziert werden. - Seite 50 Instandhaltung Verfahren 1 Das Reinigungs- und Desinfektionsverfahren für das Nova Lactate Plus Messgerät wurde von Nova Biomedical insgesamt 10.950 Mal validiert, um die 3-jährige Lebensdauer des Monitors zu simulieren. Die Validierungstests entsprachen einer Reinigung und Desinfektion von 10 Mal pro Tag über 3 Jahre.
- Seite 51 Oberfläche entfernt. Nur bei der Desinfektion werden krankheitserregende Mikroorganismen getötet und ihr Wachstum verhindert. Das Nova Lactate Plus Messgerät muss nach jedem Gebrauch am Patienten gereinigt und desinfiziert werden, um die Gefahr der Übertragung hämatogener Krankheitserreger zwischen Patienten und medizinischem Personal zu minimieren.
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Seite 52: Instandhaltung
Vermeiden Sie dabei das Teststreifenfach, und wischen Sie die Oberflächen mindestens dreimal horizontal und dreimal vertikal ab. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 46 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 46 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM... - Seite 53 Feuchttücher in einem herkömmlichen Abfallbehälter. 5. Waschen und Desinfizieren der Hände • Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 47 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 47 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM...
- Seite 54 Von Ihrer Einrichtung zugelassene kommerzielle Mittel zur Oberflächendekontamination dürfen verwendet werden. Zunächst auf einen kleinen Testbereich auftragen, um die Unversehrtheit des Oberflächenfinish sicherzustellen. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 48 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 48 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM...
- Seite 55 Es ist darauf zu achten, die Testanschlüsse möglichst wenig Flüssigkeiten auszusetzen, da das Gerät dadurch beschädigt werden kann. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 49 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 49 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM...
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Seite 56: Allgemeine Vorsichtshinweise Für Die Reinigung Und Desinfektion Des Messgeräts
Das medizinische Fachpersonal und andere Personen, die mit dem Gerät in Berührung kommen, müssen die Regeln für gute Laborpraktiken und diese wichtigen Sicherheitshinweise befolgen. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 50 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 50 1/14/20 4:01 PM... - Seite 57 Bluttests durchzuführen. Wenn Sie durch die Reinigung und Desinfektion verursachte Schäden feststellen, verwenden Sie das Gerät bitte nicht mehr und rufen Sie den Kundendienst an. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 51 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 51 1/14/20 4:01 PM...
- Seite 58 Der nächste Abschnitt erklärt die auf dem Display angezeigten Meldungen, deren Bedeutung und die erforderlichen Maßnahmen. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 52 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 52 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM...
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Seite 59: Fehlermeldungen
Messbereichs des Messgeräts Ergebnis erhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Batterieleistung niedrig Wechseln Sie die Batterie aus. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 53 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 53 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM... -
Seite 60: Anhang
Quantifizierungsgrenze (LoQ) 0,12 mmol/l Testdauer 13 Sekunden Teststreifenvolumen 0,7 µl Batteriedauer (Nennwert) 600 Tests Datenausgabeanschluss Seriell Datenausgabekabel (optional) PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 54 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 54 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM... - Seite 61 Benutzerprofil P-0 kann bis zu 20 Testergebnisse speichern. P-1 bis P-9 können je bis zu 10 Testergebnisse speichern. QK1 und QK2 können je bis zu 10 Testergebnisse speichern. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 55 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 55 1/14/20 4:01 PM...
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Seite 62: Zubehör
Batterie (2 AAA) (REF 57081) Transporttasche (41266) Leistungseigenschaften Der Messbereich für Laktattests mit dem Nova Lactate Plus Messgerät liegt zwischen 0,3 und 25,0 mmol/l. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 56 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 56... -
Seite 63: Genauigkeit
Die Genauigkeit des Lactate Plus Messsystems (Lactate Plus Monochrome) wurde in klinischen Einrichtungen an dortigen Patienten getestet, indem mit dem Lactate Plus Messgerät gemessene Laktat- Ergebnisse mit über die YSI-Referenzmethode erzielten Laktat- Ergebnissen verglichen wurden. Dabei wurden die mit dem Nova Lactate Plus Messgerät gemessenen Blutlaktatwerte mit dem Ergebnis der YSI-... -
Seite 64: Präzision
Anhang Präzision Die Präzision des Nova Lactate Plus Messgeräts wurde mit venösen Blutproben und Kontrolllösungen in einem Laborumfeld gemessen. Die Ergebnisse für die Blutproben sind nachfolgend dargestellt: Laktat-Level Laktat-Mittelwert (mmol/l) 11,7 16,5 20 Messwerte CV % Standardabweichung 0,11 0,16 0,22... - Seite 65 Screen-printed Carbon Electrode Containing Meldola’s Blue and Coated with Lactate Dehydrogenase, NAD+ and Cellulose Acetate: Anal. Chim. Acta. Band 304, Seiten 17-24. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 59 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 59 1/14/20 4:01 PM...
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Seite 66: Anwendungshinweise
Bei Verlassen des Testmodus schaltet sich das Display des Messgeräts aus und kehrt nicht wieder in den Einstellungsmodus zurück. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 60 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 60 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM... - Seite 67 Fehlercodes E-0 bis E-4. 12. LO- und HI-Ergebnisse werden von der Durchschnittsberech- nung ausgeschlossen, werden aber dennoch hochgeladen. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 61 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 61 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM...
- Seite 68 Wenn die MODUS-Taste kürzer als 1,5 Sekunden gedrückt wird, um zum nächsten Benutzerprofil zu gelangen, wechselt das Messgerät sofort zum nächsten Bildschirm. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 62 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 62 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM...
- Seite 69 2 Minuten während einer Analyse 1 Minute nach Abschluss einer Analyse 5 Minuten, wenn der Anschluss zur Datenübertragung eingesteckt wurde PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 63 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 63 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM...
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Seite 70: Garantie
(E) Arbeiten aufgrund von Problemen, die nach alleinigem Ermessen von Nova durch eine nicht dazu autorisierte dritte Partei verursacht wurden; oder (F) die Aufarbeitung des Geräts zu kosmetischen Zwecken. PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 64 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 64 1/14/20 4:01 PM... - Seite 71 Alle Garantieanforderungen müssen innerhalb von dreißig (30) Tagen nach Auftreten des Defekts bei Nova oder dem autorisierten Vertriebshändler eingehen. Nova Biomedical behält sich das Recht vor, alle Geräte zu ändern, zu modifizieren oder zu verbessern, ohne entsprechende Änderungen an zuvor verkauften oder gelieferten Geräten vornehmen zu müssen. Alle Arbeiten werden während der Hauptgeschäftszeiten von Nova durchgeführt.
- Seite 72 Anhang Nova Biomedical übernimmt keine Garantie für ein Lactate Plus Messgerät, wenn dieses mit Reagenzien, Kontrolllösungen oder anderen, nicht von Nova hergestellten Materialien verwendet wird, die mit dem Gerät oder Ersatzteilen davon in Kontakt kommen und diese nachteilig beeinträchtigen. Rezepturen von nicht durch Nova Biomedical hergestellten Reagenzien oder Qualitätskontrolllösungen enthalten u.
- Seite 73 08173 Sant Cugat, Barcelona Turmstrasse 18 Spanien 6312 Steinhausen Tel.: +34 935 531 173 Schweiz Tel.: +41 41 521 66 55 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 67 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 67 1/14/20 4:01 PM 1/14/20 4:01 PM...
- Seite 74 1 781 894 0800 Fax: 1 781 894 5915 Internet: www.novalactate.com Hergestellt in den USA von der Nova Biomedical Corporation Copyright 2020 Nova Biomedical Corporation 62660A 01.2020 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 68 PN62660A DE- Lactate Plus Meter IFU Manual.indd 68...