Ventajas Clínicas; Resumen Sobre Seguridady Rendimiento Clínico - Advanced Bionics M CI-5851 Bedienungsanleitung

VENTAJAS CLÍNICAS
El beneficio clínico previsto del gancho acústico M como
parte del sistema HiResolution Bionic Ear es:
• Proporcionar una audición útil a las personas con
pérdida auditiva severa a profunda a través de
la estimulación eléctrica del nervio auditivo.
Ofrecer un tipo combinado de estimulación, eléctrica y
•
acústica, cuando los procesadores de sonido disponen
del gancho acústico.
RESUMEN SOBRE SEGURIDAD Y
RENDIMIENTO CLÍNICO
Un resumen de seguridad y desempeño clínico
(SSCP) está disponible en la base de datos europea
sobre dispositivos médicos (Eudamed), donde está
vinculado a Basic UDI-DI: - 08400944CI5851YU
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Los usuarios del gancho acústico M que se
encuentran en la Unión Europea deben informar
cualquier incidente grave a las autoridades locales
competentes y a Advanced Bionics.
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