Benefici Clinici; Riepilogo Delle Prestazioni Clinichee Relative Alla Sicurezza - Advanced Bionics M CI-5851 Bedienungsanleitung

BENEFICI CLINICI

I benefici clinici previsti della Curvetta acustica M
nell'ambito del sistema HiResolution Bionic Ear System,
sono i seguenti:
offrire un udito utile agli individui affetti da ipoacusia
•
da severa a profonda tramite la stimolazione elettrica
del nervo acustico;
• fornire un tipo di stimolazione combinata (elettrica
+ acustica), quando i processori sonori sono dotati
di curvetta acustica.
RIEPILOGO DELLE PRESTAZIONI CLINICHE
E RELATIVE ALLA SICUREZZA
E' possibile consultare la documentazione sulla
sicurezza e sulle prestazioni cliniche (SSCP)
accedendo alla banca datei europea sui dispositivi
medici (Eudamed), utilizzando il collegamento
all'UDI-DI: - 08400944CI5851YU
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Gli utenti della Curvetta acustica M nell'Unione
Europea dovrebbero riferire eventuali incidenti gravi
all'autorità locale competente e ad Advanced Bionics.
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