Technische Informationen - Arthrex Synergyhd3 Wartungshandbuch

950-0078-00, Rev. A Deutsch
6.0

Technische Informationen

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Vorankündigung vorbehalten.
Parameter
Systemklassifikation
Sicherheitszertifizierung
EMV-Zertifizierungen
Kennzeichnung der
Sicherheitszertifizierung
CE-Kennzeichnung
950-0078-00 A
Tabelle 3: Sicherheit, EMV und gesetzliche Auflagen
FDA-Klasse
EU-Klasse
Health Canada-Klasse
Inländische
(amerikanische)
Zertifizierung
Kanadische
Zertifizierung
EU-Zertifizierung
CISPR 11 EMV-Klasse
CISPR 11 EMV-Gruppe
EMV-Zertifizierung
CE-Kennzeichnung für Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG
Parameterwert
Klasse II
Klasse I
Klasse II
 UL 60601-1:2003
 ANSI/AAMI ES60601-1:2005
 CAN/CSA-C22.2 Nr. 601.1-M90
 CAN/CSA C22.2 Nr. 60601-2-18-01
 CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1:2008
 CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-2-18:2011
 CAN/CSA-C22.2 Nr. 601.1-M90
[IEC 60601-1, 2. Ausgabe mit
Abweichungen für Kanada]
 CAN/CSA C22.2 Nr. 60601-2-18-01
[IEC 60601-2-18, 2. Ausgabe mit
Abweichungen für Kanada]
 CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1:2008
[IEC 60601-1 3. Ausgabe mit kanadischen
Abweichungen]
 CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-2-18:2011
[IEC 60601-2-18, 3. Ausgabe mit
Abweichungen für Kanada]
Klasse A
Gruppe 1 [unbeabsichtigter Strahler]
Zertifizierung nach EN 60601-1-2, Klasse A
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