Gima 28191 Handbuch Seite 46

telefone, Sende- und Empfangsgeräte usw.) können das Medizinprodukt beeinflussen und sollten nicht in
der Nähe, angrenzend oder überlagert mit der medizinischen Vorrichtung verwendet werden. Sollte eine sol-
che Positionierung erforderlich sein, müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, damit das
elektromedizinische Gerät korrekt gemäß seiner vorgesehenen Gebrauchskonfiguration funktioniert (indem
beispielsweise durch eine konstante Sichtprüfung die Abwesenheit von Anomalien und Störungen sicher-
gestellt wird). Der Gebrauch von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die von den empfohlenen abweichen, kann
zu einem Zuwachs der Emissionen bzw. zu einer Verminderung der Störfestigkeit der Vorrichtung oder des
Systems führen (nur die vom Hersteller des Gerätes und des Systems als Ersatzteile verkaufte Wandler und
Kabel sind zulässig). In der nachfolgenden Tabelle werden Informationen bezüglich der EMC (Elektromagne-
tische Verträglichkeit) dieses elektromedizinischen Gerätes geliefert.
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Das CHIRURGISCHER ABSAUGER SUPER VEGA kann in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden, die
im Folgenden angegeben ist. Die Kunden oder Benutzer des Absauggerätes müssen sich vergewissern, dass das Gerät
unter diesen Bedingungen benutz wird.
Emissionstests
Ausgestrahlte / weitergeleitete
Emissionen CISPR 11
Ausgestrahlte / weitergeleitete
Emissionen CISPR11
Oberschwingungen
EN 61000-3-2
Spannungsschwankungen /
Flimmern EN 61000-3-3
Anleitung und Erklärung des Herstellers zur Elektromagnetischen Emission
Der CHIRURGISCHER ABSAUGER SUPER VEGA können in einer elektromagnetischen Umgebung verwendet werden,
die im Folgenden angegeben ist. Die Kunden und / oder Benutzer des Absauger müssen sich vergewissern, dass das Ge-
rät unter diesen Bedingungen benutzt wird.
Emissionstests Durch die EN 60601-1-2
angezeigtes Niveau
Elektrosatische
Entladungen (ESD)
– EN 61000-4-2
Schnelle
Wanderwellen / burst
EN 61000-4-4
Überspannung
EN 61000-4-5
Spannungsabfall,
kurze Unterbrechun-
gen und Spannungs-
schwankungen
EN 61000-4-11
Magnetfeld EN
61000-4-8
Anmerkung: U ist der Wert der Einspeisungsspannung
T
DEUTSCH
Konformität
Gruppe 1
Klasse [B]
Klasse [A]
Konform
± 8kV bei Kontact
± 15kV in der Luft
± 2kV Einspeisung
± 1kV für Signalleiter
± 1kV Differentialmodus
± 2kV gemeinsamer
Weg
<5%U bei 0.5 Zyklus
T
40%U bei 5 Zyklen
T
70%U bei 25 Zyklen
T
<5%U für 5 Sek.
T
30A/m
Elektromagnetische Umgebung
Das CHIRURGISCHER ABSAUGER SUPER VEGA bununtzt
RF-Energie nur für den internen Betrieb. Deswegen hat sie sehr nied-
rige RF-Emissionen, die keine Interferenzen in der Nähe irgendeines
elektronischen Geräts verursachen.
Das CHIRURGISCHER ABSAUGER SUPER VEGA ist fur die Be-
nutzung in allen Umgebungen geeignet, einschlieβlich für haüslichen
Gebrauch und fur direkten Anshluss an den Haushalsstrom.
Konformitätsniveau
Das Gerät nicht seinen
Zustand ändern
Das Gerät nicht seinen
Zustand ändern
Das Gerät nicht seinen
Zustand ändern
- -
Das Gerät nicht seinen
Zustand ändern
Elektromagnetische Umgebung
Die Böden müssen aus Holz, Zement,
oder Keramik sein, Wenn die Böden mit
Synthetikmaterialbedeckt sind, darf die
relative Luftfeuchtigkeit maximal 30% be-
tragen.
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung
übliche sein.
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung
übliche sein.
Die Stromeinspeisung muss die für eine
gewerbliche bzw. eine Klinikumgebung
übliche sein. Wenn der Benutzer des
CHIRURGISCHER ABSAUGER SUPER
VEGA verlangt, dass das Gerät im Dauer-
betrieb arbeiten soll, wird empfohlen, es
mit einer Kontinuitäts-Stromversorgung
zu benutzen.
Das Magnetfeld sollte das für eine ge-
werbliche bzw. Klinikumgebung sein.
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