Einleitung; Hinweise Zur Gebrauchsanweisung; Zweckbestimmung (Indikation); Funktion - Hartmann VivanoTec Gebrauchsanweisung

1.0 Einleitung

1.1 Hinweise zur Gebrauchsanweisung
Diese Gebrauchsanweisung enthält wichtige Hinweise, wie Sie Ihre HARTMANN VivanoTec Unterdruckeinheit sicher,
sachgerecht und effektiv betreiben. Ihre Lektüre hilft Gefahren zu vermeiden, sowie Reparaturkosten und Ausfallzeiten
zu vermindern. Das erhöht u. a. die Zuverlässigkeit und Lebensdauer des Gerätes.
Sie dient nicht nur zum An-/Einlernen von Bedienpersonen, sondern ist auch als Nachschlagewerk gedacht. Nachdruck,
auch auszugsweise, ist nur mit schriftlicher Genehmigung der PAUL HARTMANN AG erlaubt. Die Gebrauchsanweisung
muss stets in Gerätenähe verfügbar sein.
Pflege und sicherheitstechnische Kontrollen, zusammen mit der fachgerechten Anwendung, gewährleisten die Be-
triebssicherheit und Einsatzfähigkeit des HARTMANN VivanoTec und sind deshalb, neben der regelmäßigen Reinigung,
unerlässlich.
Reparaturarbeiten und sicherheitstechnische Kontrollen dürfen nur von einem durch die PAUL HARTMANN AG auto-
risierten Fachmann ausgeführt werden. Durch Verwendung von Original-Ersatzteilen haben Sie die Gewähr, dass die
Betriebssicherheit, Einsatzfähigkeit und der Wert Ihres HARTMANN VivanoTec erhalten bleiben.
Das Produkt HARTMANN VivanoTec trägt die CE-Kennzeichnung CE 0124 gemäß der EU-Richtlinie des Rates über
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Medizinprodukte 93/42/EWG und erfüllt die grundlegenden Anforderungen des Anhangs I dieser Richtlinie.
Das bei der PAUL HARTMANN AG angewandte Qualitätsmanagementsystem ist nach den internationalen Normen
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EN ISO 9001 und EN ISO 13485 zertifiziert.
Lesen Sie vor der ersten Inbetriebnahme bitte das Kapitel 2.0 „Sicherheitshinweise", um eventuelle Gefahren-
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situationen zu vermeiden.
1.2 Zweckbestimmung (Indikation)
Die HARTMANN VivanoTec Unterdruckeinheit ist ein mobiles Gerät für
die Unterdrucktherapie. Die Unterdruckeinheit ist zur langzeitigen
Anwendung am Menschen gedacht. Sie ist tragbar, netzunabhängig
und verfügt über elektronische Überwachungsfunktionen mit optischen
und akustischen Statusanzeigen. Die HARTMANN VivanoTec darf nur
mit Wundverbandsets und Sekretbehältern von HARTMANN eingesetzt
werden.
Die Anwendung der HARTMANN VivanoTec Unterdruckeinheit ist
indiziert bei Patienten, die von der Anlage eines kontrollierten Unter-
druckes und der dadurch geförderten Wundheilung profitieren können.
Dies bezieht insbesondere Patienten mit ein, für die eine Drainage
durch Unterdruck und das Entfernen infektiösen Materials durch fort-
währenden oder intermittierenden Unterdruck von Vorteil sein kann.
Bei folgenden Wundarten ist eine Behandlung mit der HARTMANN
VivanoTec Unterdruckeinheit in Verbindung mit den VivanoMed Wund-
auflagen angebracht: Chronische, akute, traumatische und dehiszente
Wunden, Ulzera (z. B. Druck oder diabetischer Ulcus), Transplantate und
Verbrennungen.

1.3 Funktion

Die HARTMANN VivanoTec Unterdruckeinheit ist ein besonders
handliches Gerät zur Unterdruck-Wundtherapie. Betrieben wird die
Unterdruckeinheit mit einer elektromotorischen, wartungsfreien
Membranpumpe. Bei Betrieb baut die Pumpe im Wundverband, im
Schlauchleitungssystem und im Sekretbehälter einen Unterdruck auf,
mit dessen Hilfe Sekrete abgesaugt werden können. Die Unterdruck-
einheit erzeugt, regelt und überwacht automatisch die eingestellten
Therapiewerte. Das Sekret wird im dafür vorgesehenen Sekretbehälter
gesammelt. Eine spezielle Filtertechnologie verhindert das Eindringen
von Flüssigkeiten, Bakterien und Gerüchen in das Geräteinnere. Mittels
eines Touchscreens können Einstellungen für die Therapie vorgenommen
werden.
Die Unterdruckeinheit ist mit einem aufladbaren Lithium-Ionen-Akku
ausgestattet. Eine in der Unterdruckeinheit befindliche, mikroprozessor-
gesteuerte Ladeelektronik gewährleistet das sichere Laden des Akkus.
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