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Verwendete Symbole
Die folgenden Symbole finden Sie auf der Verpackung und
Beschriftung des B
-Blutzuckermesssystems (Verpackung
®
reeze
und Beschriftung von Messgerät, Reagenzien und Kontrolllösung).
Verfallsdatum
(anzuwenden bis zum
letzten Tag des Monats)
Chargenbezeichnung
Arbeitstemperaturbereich
Bedienungsanleitung
beachten
In Vitro Diagnostikum
Hersteller
Achtung/Warnung
Produktnummer
Kontrolllösung, normal
Kontrolllösung, niedrig
Kontrolllösung, hoch
Vor Sonneneinstrahlung
schützen
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B
®
Messgerät
reeze
Nicht wieder
verwenden
Sterilisation
durch
Bestrahlung
Batterien müssen
gemäß den
landesspezifischen
Bestimmungen entsorgt
werden. Genaue Informationen
können bei den für Entsorgung
und Recycling zuständigen
örtlichen Stellen eingeholt
werden.
Das Messgerät muss als
kontaminierter Abfall behandelt
und vorschriftsgemäß als
solcher entsorgt werden.
Es ist nicht als elektronisches
Altgerät zu entsorgen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder
die zuständigen örtlichen
Behörden hinsichtlich
der Bestimmungen zur
vorschriftsmäßigen Entsorgung
von medizinischem Abfall.
B
®
Sensorenscheiben
reeze
P
r
rÄzISION UND
IchTIGkeIT
Präzision (Wiederholbarkeit)
Im Rahmen einer Laboruntersuchung des B
-Messsystems wurden venöse Blutproben mit fünf verschiedenen
Glukosekonzentrationen verwendet. Mit jeder dieser Blutproben
wurden 100 Glukosebestimmungen durchgeführt (jeweils 10
Glukosebestimmungen mit 10 Messsystemen). Die nachstehende
Tabelle gibt den durchschnittlich gemessenen Glukosewert und die
Variationskoeffizienten (VK in %) dieser fünf Blutproben an. Je kleiner
der Variationskoeffizient, umso höher ist die Präzision.
Mittelwert 59 mg/dL
118 mg/dL
162 mg/dL
bzw.
bzw.
3,3 mmol/l
6,6 mmol/l
9,0 mmol/l
VK in %
4,1%
2,3%
Richtigkeit
Die Richtigkeit eines Blutzucker-Messsystems kann überprüft werden,
indem Vergleichsmessungen mit einer Labormethode durchgeführt
werden. Zur Bestimmung der Richtigkeit entnahmen 197 Probanden mit
Diabetes Kapillarblut aus ihrer Fingerbeere und führten eine Blutzucker-
B
Selbstbestimmung mit dem
reeze
Fachpersonal (acht Personen) entnahmen den Probanden anschließend
Kapillarblut aus der Fingerbeere und führten eine Messung mit dem
Messsystem durch. Es wurden auch Kapillarblutproben zur Analyse mit
dem Laborsystem YSI (Yellow Springs 2300 Glucose Analyzer)
entnommen. Die Glukosekonzentrationen der 197 Kapillarblutproben
lagen zwischen 56 und 342 mg/dL (3,1 bis 19,0 mmol/l). Achtundneunzig
Prozent (98 %) aller Messergebnisse des Messsystems (n = 788) lagen
innerhalb von + - 20 % der Messergebnisse mit dem Laborsystem bei
Glukosekonzentrationen ≥ 75 mg/dL ( ≥ 4,2 mmol/l) und innerhalb von
+ - 15 mg/dL (0,83 mmol/l) bei Proben mit einer Glukosekonzentration
<75 mg/dL (<4,2 mmol/l). Das Messsystem erfüllt die Vorgaben der
internationalen Norm ISO 15197:2003 hinsichtlich der Richtigkeit der
Messungen mit Blutzuckermessystemen.
Bayer Diabetes Service: Telefon 0800 7261880 (kostenfrei)
www.bayerdiabetes.de
:
®
reeze
282 mg/dL
457 mg/dL
bzw.
bzw.
bzw.
15,7 mmol/l
25,4 mmol/l
2,1%
1,9%
2,3%
-Messsystem durch. Medizinisches
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