Ενότητα X — Προδιαγραφές και σύμβολα
Προδιαγραφές
Κατηγοριοποίηση κατά TUV
Τύπος συσκευής έγχυσης
Ογκομετρική
Μηχανισμός άντλησης
Περιστροφικός περισταλτικός
Σετ αντλίας
Σετ μόνο για σίτιση ή Σετ σίτισης και έκπλυσης Kangaroo™ Joey.
Ρυθμός παροχής σκευάσματος τεχνητής διατροφής για τη σίτιση
1-400 ml/hr σε βήματα του 1 ml
Όγκος προς χορήγηση σκευάσματος τεχνητής διατροφής για τη σίτιση
1-3000 ml σε διαστήματα του 1 ml
Όγκος bolus
1-3000 ml σε διαστήματα του 1 ml
Πλήθος bolus
1-99
Διάστημα bolus
1-24 ώρες σε βήματα της 1 ώρας
Εύρος δόσης διαλύματος έκπλυσης
10-500 ml σε διαστήματα του 1 ml
Εύρος χρονικών διαστημάτων διαλύματος έκπλυσης
1-24 ώρες σε βήματα της 1 ώρας
Ακρίβεια
7% ή 0,5 ml/hr, όποιο είναι μεγαλύτερο, με το πάνω μέρος της στήλης υγρού στα 15,24 εκατοστά (6") ± 0,76 εκατοστά (0,3") πάνω
από το άνω μέρος του κλειστού πορτακίου αντλίας, σε θερμοκρασία δωματίου 22 °C ± 2 °C (72 °F ± 3 °F), με χρήστη καινούργιου σετ
σίτισης Kangaroo™ Joey για διάστημα όχι μεγαλύτερο από τις συνιστώμενες 24 ώρες μέγιστης χρήσης. Τα διαστήματα εμπιστοσύνης
για την ακρίβεια βασίζονται σε αυτά που συμπεριλαμβάνονται στο Αμερικανικό εθνικό πρότυπο ANSI/AAMI ID26-1992 για συσκευές
έγχυσης. Η αναφερόμενη ακρίβεια βασίζεται στον υπολογισμό ακρίβειας που βασίζεται στο χρόνο σε αυτό το πρότυπο, όπως ισχύει
για την εντερική σίτιση. Δεδομένου ότι η ακρίβεια της Αντλίας εντερικής σίτισης και έκπλυσης Kangaroo™ Joey με σφιγκτήρα στατό
βασίζεται σε σκεύασμα τεχνητής διατροφής και όχι σε νερό, όταν χρησιμοποιείται νερό θα πρέπει να εφαρμοστεί μια μετατόπιση 4%
στην ακρίβεια κατά τη διάρκεια της δοκιμής της Αντλίας εντερικής σίτισης και έκπλυσης Kangaroo™ Joey με σφιγκτήρα στατό. (Θα
εμφανιστεί υπερβολική χορήγηση νερού κατά 4%.)
Αντλία εντερικής σίτισης και έκπλυσης Kangaroo™ Joey με σφιγκτήρα στατό
Ιατρικός εξοπλισμός
Αντλία εντερικής σίτισης και έκπλυσης Kangaroo™ Joey με σφιγκτήρα στατό
(1) Ταξινομείται όσον αφορά στους κινδύνους ηλεκτροπληξίας, πυρκαγιάς και τους μηχανικούς κινδύνους σύμφωνα
με το πρότυπο ES60601-1:2012, UL60601-1, IEC 60601-1:2012.
(2) Ταξινομείται όσον αφορά στους κινδύνους ηλεκτροπληξίας, πυρκαγιάς και τους μηχανικούς κινδύνους σύμφωνα
με το πρότυπο CAN/CSA C22.2 No. 60601-1-08.
34
Πίνακας περιεχομένων