LR Suprasorb CNP P3 Gebrauchsanweisung Seite 7

Die Sicherheitsvorkehrungen der Therapieeinheit Suprasorb
Vorschriften des Medizinproduktegesetzes und den anerkannten Regeln der Technik.
CNP P3 ist gemäß der EU-Richtlinie des Rates über Medizinprodukte
Suprasorb
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93/42/EWG zugelassen und erfüllt insbesondere die grundlegenden Anforderungen
des Anhangs I dieser Richtlinie.
Suprasorb CNP P3 ist ein medizinisches Absauggerät und wurde gemäß
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EG-Richtlinie 93/42/EWG Anhang IX, Regel 11 in Klasse lla eingestuft.
Suprasorb CNP P3 erfüllt die Anforderungen IEC 60601-1-2/EN 60601-1-2
®
„Elektromagnetische Verträglichkeit – Medizinische elektrische Geräte".
Elektromagnetische Beeinflussung und Wechselwirkung sind hierdurch
auf ein Minimum reduziert.
Das bei L&R angewandte Qualitätsmanagementsystem ist nach den einschlägigen
internationalen Normen zertifiziert.
Stand 07-2017
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Änderungen und Irrtümer vorbehalten.
CNP P3 entsprechen den
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