Geltende Richtlinien Und Normen - Miele PS 1202B Gebrauchsanweisung

Geltende Richtlinien und Normen

Kleinsterilisatoren gelten gemäß der eu-
ropäischen Richtlinie 93/42/EWG als Zu-
behör für Medizinprodukte und werden
somit wie Medizinprodukte behandelt.
Die Kleinsterilisatoren PS 120xB gelten
gemäß Anhang IX der Richtlinie als Me-
dizinprodukt Klasse 2b und erfüllen alle
relevanten europäischen Richtlinien und
Normen. Sie tragen das CE-Zeichen mit
der Kennnummer 0297 für die benannte
Stelle (DQS)
Richtlinien
Medizinprodukterichtlinie
93/42/EWG Richtlinie über Medizinpro-
dukte. In der gültigen Fassung.
Druckgeräterichtlinie
97/23/EG Richtlinie über Druckgeräte.
In der gültigen Fassung. Jede Sterilisa-
tionskammer ist in Übereinstimmung mit
Anhang I und gemäß dem in Modul A
beschriebenen Verfahren entwickelt und
hergestellt worden.
Normen
EN 13060
Dampf-Klein-Sterilisatoren. In der gülti-
gen Fassung
EN 1717
Schutz des Trinkwassers vor Verunreini-
gungen in Trinkwasserinstallationen und
allgemeine Anforderungen an Siche-
rungseinrichtungen zur Verhütung von
Trinkwasserverunreinigungen durch
Rückfließen. In der gültigen Fassung.
EN 61010-1
Sicherheitsbestimmungen für elektrische
Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte.
In der gültigen Fassung.
Geltende Richtlinien und Normen
EN 61010-2-040
Sicherheitsbestimmungen für elektrische
Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte
– Teil 2-040: Besondere Anforderungen
an Sterilisatoren, Reinigungs- und Des-
infektionsgeräte für die Behandlung me-
dizinischen Materials (IEC
61010-2-040:2005; Deutsche Fassung
EN 61010-2-040:2005).
EN 61326-1
+ A1: 1998
+ A2: 2001
Elektrische Geräte für die Messung,
Steuerung und den Laborbetrieb; EMV –
Anforderungen
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