Geltende Richtlinien Und Normen; Richtlinien; Normen - Miele PS 1201B Gebrauchsanweisung

Geltende Richtlinien und Normen

Geltende Richtlinien und Normen
Die Baureihe PS 120xB ist ein Medizin-
produkt der Klasse IIb (MPG) und erfüllt
die relevanten europäischen Richtlinien
und Normen und trägt das CE - Zeichen
der benannten Stelle: 0297.

Richtlinien

Medizinprodukterichtlinie
Medical Device Directives, Richtline
93/42/EWG für Medizingeräte der Klas-
se IIb in Übereinstimmung mit der Regel
15 (Anhang IX) und alle geltenden
Richtlinien.
Druckgeräterichtlinie
Richtlinie 97/23/EG für Druckgeräte.
Jede Sterilisationskammer ist in Über-
einstimmung mit Anhang I und gemäß
dem in Modul D1 (Anhang III) beschrie-
benen Verfahren entwickelt und herge-
stellt worden.

Normen

EN 13060: 2004 + A2: 2010
Norm - Dampf-Klein-Sterilisatoren
EN 1717: 2000
Norm - Schutz des Trinkwassers vor
Verunreinigungen in Trinkwasserinstalla-
tionen und allgemeine Anforderungen
an Sicherungseinrichtungen zur Verhü-
tung von Trinkwasserverunreinigungen
durch Rückfließen.
EN 61010-1:2001
Sicherheitsbestimmungen für elektrische
Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte.
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EN 61010-2-040: 2005
Sicherheitsbestimmungen für elektrische
Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte
– Teil 2-040: Besondere Anforderungen
an Sterilisatoren, Reinigungs- und Des-
infektionsgeräte für die Behandlung me-
dizinischen Materials (IEC
61010-2-040:2005; Deutsche Fassung
EN 61010-2-040:2005).
EN 61326-1:1997
+ A1: 1998
+ A2: 2001
Elektrische Geräte für die Messung,
Steuerung und den Laborbetrieb; EMV –
Anforderungen