Schulte U-3003-E Gebrauchsanweisung
Ultraschallvernebler
Verwandte Anleitungen für Schulte U-3003-E
Inhaltszusammenfassung für Schulte U-3003-E
- Seite 1 Ultraschallvernebler U-3003-E Gebrauchsanweisung Ultrasonic Nebulizer U-3003-E User instructions ® SCHULTE-ELEKTRONIK GMBH MEDIZINTECHNIK MEDICAL TECHNOLOGY...
- Seite 3 Ultraschallvernebler Modell U-3003-E Gebrauchsanweisung...
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Seite 4: Inhaltsverzeichnis
Verantwortlichkeit des Herstellers .............. 4 Zweckbestimmung ..................4 Bestimmungsgemäßer Gebrauch .............. 5 Anwendungsgebiete ................... 5 Allgemeine Beschreibung ................6 Übersicht Ultraschallvernebler U-3003-E ........... 7 Inbetriebnahme ................... 8 Hinweise zur Inbetriebnahme ..............12 Störungsanzeigen ..................13 Störungsursachen ................... 14 Austausch / Wechsel der Einwegmaterialien .......... 15 Gerätefunktion prüfen ................ -
Seite 5: Hinweise Zu Dieser Anleitung Und Symbolik
Hinweise zu dieser Anleitung und Symbolik Warnhinweise, deren Nichtbeachtung eine Gefährdung zur Folge haben kann. Besondere Hinweise, Tipps => Verweis auf… Bezeichnet eine Taste auf dem Gerät G R O S S Besondere Hervorhebung im Text Fett Sicherheitshinweise Die Gebrauchsanweisung ist Bestandteil des Gerätes. Jede Handhabung des Gerätes erfordert die genaue Kenntnis und Beachtung dieser Gebrauchsanweisung. -
Seite 6: Warnhinweise
Auch nicht, wenn diese Geräte vom Hersteller als „reparierbar durch den Kunden“ bezeichnet werden und geeignete Unterlagen zur Verfügung stehen. Zweckbestimmung Der Ultraschallvernebler U-3003-E dient zur Abgabe eines vernebelten Mediums (Sterilwasser oder isotonische Kochsalzlösung oder Solelösung) an das Atmungssystem des Menschen. Seite 4... -
Seite 7: Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Bestimmungsgemäßer Gebrauch Als Vernebelungsmedium können isotonische Kochsalzlösungen, Solelösungen oder Sterilwasser verwendet werden. Eine Verneblung von Medikamenten ist nur dann zulässig, wenn das betreffende Medikament für die Verneblung vom Medikamentenhersteller als geeignet dargelegt wird und wenn dies im Rahmen einer Therapie durch den behandelnden Arzt vorgesehen ist. -
Seite 8: Allgemeine Beschreibung
Allgemeine Beschreibung Der Ultraschallvernebler U-3003-E arbeitet mit einem Ultraschall- schwinger, der über die Kontaktflüssigkeit im Schallkopf die Flüssigkeit in der Sterilverneblerkammer in kleinste Aerosol-Partikel zerstäubt. Es entsteht ein dichter Nebel, der durch einen gefilterten Luftstrom über Einwegschläuche zum Patienten geleitet wird. Bitte beachten Sie dazu die unten aufgeführten Anwendungshinweise. -
Seite 9: Übersicht Ultraschallvernebler U-3003-E
Übersicht Ultraschallvernebler U-3003-E Beispiel: ISAPAK-System Abbildung 1: Aufbauskizze (1) Haltestange (2) Flaschenhalter (3) Sterilwasserflasche (4) Flaschenadapter (5) Verneblerkammer (6) Schallkopf (7) Hauptschalter (8) Störungsanzeigen (9) Bedienfeld (10) Ein/Aus Taste (11) Bakterienfilter (12) Faltenschläuche (13) Haltearm Seite 7 ... -
Seite 10: Inbetriebnahme
Inbetriebnahme 1. Vernebler aufbauen laut Anleitung (Seite oder 11). 2. Prüfen, ob Netzspannung und Leistungsangaben auf dem Typenschild (Rückseite des Gerätes) Ihrem Stromversorgungsnetz entsprechen. Netzkabel in die Netzbuchse auf der Rückseite des Gerätes einstecken und mit dem Stromnetz verbinden. 3. -
Seite 11: Wiedereinschalten
Wiedereinschalten Beim Einschalten des Geräts werden die Einstellwerte der vorherigen Betriebsphase wieder angewählt. WARNUNG Um das Risiko eines elektrischen Schlags zu vermeiden, darf dieses Gerät nur an ein Versorgungsnetz mit Schutzleiter angeschlossen werden. Seite 9 ... - Seite 12 Aufbauanleitung ISAPAK ‐ System Reihenfolge des Zusammenbaus: Aluvierkant (7) durch Geräteboden führen. Haltestange (1) aufschrauben. Haltearm (10) von oben auf Haltestange aufstecken, ausrichten und mit Stellschraube fixieren. Schallkopf (6) bis zur Markierung mit destilliertem Wasser füllen. Beim Aufsetzen nicht verdrehen. Verneblerkammer (5) in Schallkopf setzen. Bakterienfilter (8) aufsetzen.
- Seite 13 Aufbauanleitung RESPIFLO ‐ System Reihenfolge des Zusammenbaus: Aluvierkant (9) durch Geräteboden führen. Haltestange (1) aufschrauben. Haltearm (12) von oben auf Haltestange aufstecken, ausrichten und mit Stellschraube fixieren. Schallkopf (8) bis zur Markierung mit destilliertem Wasser füllen. Beim Aufsetzen nicht verdrehen! Verschlussstopfen (für Faltenschlauch) an Verneblerkammer (7) aufbrechen und Verneblerkammer (7) in Schallkopf (8) setzen.
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Seite 14: Hinweise Zur Inbetriebnahme
Hinweise zur Inbetriebnahme Reinigung Schallkopf Der Schallkopf zur Aufnahme der sterilen Einweg-Verneblerkammer kann zum Reinigen und Entleeren leicht nach oben abgezogen werden, dabei nicht drehen. Der Schallkopf sollte nach jeder Benutzung mit klarem Wasser gespült werden. Dabei niemals den gesamten Behälter unter Wasser tauchen! Zur vorsorglichen Desinfektion des Schallkopfes ist die Verwendung von folgenden flüssigen Mitteln möglich, z.B. -
Seite 15: Störungsanzeigen
Störungsanzeigen Auf der rechten Seite des Bedienfeldes (9) befindet sich das Anzeigefeld (8) für evtl. auftretende Störungsmeldungen. Bei Störungen schaltet das Gerät den Leistungsteil ab und gibt einen Warnton aus. Die Art der Störung wird angezeigt. Nach einer Störungsmeldung schalten Sie zunächst das Gerät aus (dazu die EIN/AUS Taste ca. -
Seite 16: Störungsursachen
Verneblerkammer (5) Sollten sich die Störungen nicht beseitigen lassen, informieren Sie den autorisierten Service-Techniker bzw. Ihren Händler. Auf Wunsch stellt der Hersteller zum Ultraschallvernebler U-3003-E auch Schaltbilder, Ersatzteillisten, Beschreibungen und Einstellanweisungen zur Verfügung, die dem entsprechend qualifizierten Personal des Betreibers beim Reparieren des Gerätes von Nutzen sein können. -
Seite 17: Austausch / Wechsel Der Einwegmaterialien
Austausch / Wechsel der Einwegmaterialien Der Bakterienfilter ist nach spätestens 1 Woche oder nach den speziellen Angaben des Herstellers in vorgeschriebenen Abständen auszutauschen. Der Einweg-Schlauch ist wöchentlich oder nach den Angaben des Schlauchherstellers auszutauschen. Bei Beschädigung oder sichtbarer Verschmutzung ist ein sofortiger Wechsel durchzuführen. -
Seite 18: Gerätefunktion Prüfen
Gerätefunktion prüfen Vor jedem Einsatz und nach jedem Wiedereinsatz / Aufbereitung ist die Gerätefunktion zu überprüfen. Beachten Sie auch die Inbetriebnahme auf Seite 8. Hierzu Gerät mit Hauptschalter (1) auf der Rückseite EIN-schalten. EIN/AUS-Taste am Bedienfeld drücken und die Verneblung starten. Über die Tasten für die Nebelmenge den Ausstoß... -
Seite 19: Technische Daten
Technische Daten Elektrische Daten Nennspannung, -frequenz 230 V AC, 50 Hz Leistungsaufnahme: 71 VA Ultraschallfrequenz: 1,68 MHz, +/- 5 % Klassifikation: Schutzklasse I Betriebsart: Dauerbetrieb Schalldruckpegel Ca. 45 dB(A) Betriebsbedingungen 10° C bis 40° C (≤ 30 Minuten Betrieb) 10°... - Seite 20 Leistungsdaten: Nebelleistung : 0,5 - 3 ml / min. Luftmenge: 1,5 - 8 l / min. mit Bakterienfilter Tröpfchengröße: 1 - 7 µm (65%), 1 - 5 µm (45 %) (Alle Angaben bei Nebel und Lüfterstufe 3. Bei anderen gewählten Einstellungen sind Abweichungen möglich) MMAD 5,3 µm (Mass Median Aerodynamic Diameter)
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Seite 21: Technische Beschreibung - Elektromagnetische Verträglichkeit
Technische Beschreibung – Elektromagnetische Verträglichkeit Der Ultraschallvernebler U-3003 eignet sich für die Verwendung in professionellen Einrichtungen des Gesundheitswesens gemäß 60601-1-2:2014. Er eignet sich für die Verwendung in Arztpraxen, Kliniken, Krankenhäusern und anderen professionellen Einrichtungen des Gesundheitswesens. Wesentliche Leistungsmerkmale Das wesentliche Leistungsmerkmal des Gerätes ist die Befeuchtung der Atemwege mit Aerosol gemäß... - Seite 22 Zubehör zum U-3003 Zubehör Kabellänge Hersteller, Bezeichnung Netzanschlusskabel max. 2,0 m div. Hersteller WARNUNG: Die Verwendung von hier nicht aufgeführtem Zubehör am U-3003 kann zu einer verminderten Störfestigkeit bzw. zu einer erhöhten EM-Aussendung führen. WARNUNG: TRAGBARE HF-Kommunikationsgeräte (Funkgeräte) (einschließlich deren ZUBEHÖR wie z. B. Antennenkabel und externe Antennen) sollten nicht in einem geringeren Abstand als 30 cm (bzw.
- Seite 23 Leitlinie zum Vermeiden, Erkennen und Beheben elektromagnetischer Störungen auf andere Geräte Andere elektrische / elektronische Geräte sollten nicht in unmittelbarer Umgebung zum U-3003 betrieben bzw. mit diesem gestapelt angeordnet werden. Ist eine solche Anordnung nicht vermeidbar sollten entsprechende Geräte beobachtet werden, um deren ordnungsgemäße Funktion zu prüfen.
- Seite 24 Leitlinien und Herstellererklärungen – Elektromagnetische Störfestigkeit Das U-3003 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des U-3003 sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Störfestigkeits- IEC 60601-1-2:2014 Übereinstimmungs- Elektromagnetische Umgebung –...
- Seite 25 Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und dem U-3003 Das U-3003 ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF- Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender des U-3003 kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten ( Sendern ) und dem U-3003 abhängig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsgerätes, wie unten angegeben –...
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Seite 26: Bedeutung Der Symbole Auf Den Typenschildern, Zubehör Und Verbrauchsmaterial
Bedeutung der Symbole auf den Typenschildern, Zubehör und Verbrauchsmaterial Symbol Bedeutung Hersteller Herstellungsjahr Seriennummer des Gerätes Gebrauchsanweisung befolgen Gebrauchsanweisung vor Gebrauch zwingend beachten 0197 CE Konformität mit Angabe der benannten Stelle IP21 Schutz gegen Fremdkörper > 12,5 mm und Tropfwasser Hinweis auf Beachtung bei Entsorgung Hochfrequenz Sender – Das Gerät arbeitet mit 1,68 MHz. Gerätesicherung Gekennzeichnete Artikel sind nur zum Einmal – Gebrauch zu verwenden. Bei Patientenwechsel sind diese zu wechseln. Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden. Entsorgungshinweise: Entsorgen Sie die Verpackung sortenrein. Wenn Sie sich von dem Artikel trennen möchten, entsorgen Sie ihn zu den aktuellen gesetzlichen Bestimmungen. -
Seite 27: Anlage Zur Gebrauchsanweisung - Zubehör
Freigegebenes Zubehör anderer Hersteller für Ultraschallvernebler U‐3003‐E – Einwegmaterial und Verbrauchsmaterial Nachstehend eine Übersicht über freigegebenes Einwegmaterial und Verbrauchsmaterial welches bei SCHULTE-ELEKTRONK GmbH oder im Fachhandel erhältlich ist. Es handelt sich hierbei um Systemteile, die gemäß Artikel 12 der EG- Richtlinie 93/42EWG über Medizinprodukte geprüft und für die Systemverwendung vom Hersteller freigegeben wurde. -
Seite 28: Anlage Zur Gebrauchsanweisung - Ersatzteile
ANLAGE zur Gebrauchsanweisung - Ersatzteile Ersatzteile zum Ultraschallvernebler U‐3003‐E Elektronische Ersatzteile für Gerät Nummer in Artikelbezeichnung Artikel-Nummer Abbildung auf Seite 7 Schallkopf mit Glas für VZ0011 Respiflo-System Schallkopf mit Glas für VZ0014 ISAPAK System Mechanische Anbauteile (Geräte‐Zubehörteile) Nummer in Artikelbezeichnung Artikel-Nummer Abbildung auf Seite 7 Haltestange VZ0023 Haltearm... -
Seite 29: (I) Gewährleistung
(I) Gewährleistung Wir leisten Gewähr für zwei Jahre ab Übergabe der Ware an den Käufer. Beanstandungen wegen unvollständiger oder unrichtiger Lieferung oder Rügen wegen erkennbarer Mängel sind unverzüglich nach Empfang der Ware, andere Mängel unverzüglich nach Entdeckung schriftlich mitzuteilen. Der Käufer hat die Rückgriffsrechte gegen Dritte zu wahren (z. B. Tatbestandsaufnahme bei Transportbeschädigungen). Verarbeitung oder Weiterveräußerung bzw. Verbindung oder Vermischung gelten als vorbehaltlose Billigung. Bei rechtzeitiger Mängelrüge übernehmen wir die Haftung im Rahmen der nachfolgenden Bestimmungen. Unsere Haftung wegen Mängeln (Gewährleistung) erstreckt sich auf eine dem Stand der Technik entsprechende Mangelfreiheit der Ware. Änderungen in Konstruktion oder Ausführung, die wir vor Auslieferung eines Auftrages vornehmen, berechtigen nicht zu einer Beanstandung. Sofern wir Gewährleistungsansprüche gegen unsere Lieferanten haben, erfolgt unsere Gewährleistung durch Abtretung dieser Ansprüche an den Käufer, der diese Abtretung für diesen Fall bereits hierdurch annimmt. Kommt Gewährleistung gegenüber dem Lieferanten nicht in Betracht oder weigert sich der Lieferant, gegenüber dem Käufer Gewährleistung vorzunehmen, beschränkt sich unsere Gewährleistung auf die Nacherfüllung, d. h. nach unserer Wahl auf Ersatzlieferung oder Nachbesserung. Die mangelhafte Ware bzw. die ausgetauschten Teile muss der Käufer an uns herausgeben. Ist die Nacherfüllung fehlgeschlagen oder sind wir hierzu nicht in der Lage, ist der Käufer berechtigt, vom Vertrag zurückzutreten oder den Kaufpreis zu mindern. Sämtliche vorstehenden Haftungsbeschränkungen gelten nicht für den Verbrauchsgüterkauf. Ein Anspruch des Käufers auf Ersatz von Kosten, die im Rahmen der Durchsetzung von Gewährleistungsansprüchen gegen den Lieferanten entstehen, ist jedenfalls dann ausgeschlossen, wenn etwaige kostenauslösende Maßnahmen, insbesondere die Einleitung eines Gerichtsverfahrens, nicht vorher mit uns abgestimmt werden. Unabhängig von der vorstehenden Gewährleistung bieten wir als Hersteller dem Käufer gemäß nachstehender Vorschriften Garantie: Die Garantie erstreckt sich auf sämtliche Mängel, die auf Material‐ oder Fertigungsfehler zurückzuführen sind; sie gilt während eines Zeitraums von 24 Monaten ab Lieferung der Ware und umfasst nach unserer Wahl Nachbesserung oder Ersatzlieferung. Die Garantie gilt nicht für Verschleißteile und bei natürlicher Abnutzung, ... -
Seite 30: (Ii) Haftung
für Schäden, die durch klimatische oder sonstige Einwirkungen entstanden sind. Leisten wir Garantie, bedeutet dies hinsichtlich der reparierten oder ausgetauschten Teile keinen Neubeginn der Garantiefrist. (II) Haftung Weitergehende Ansprüche des Käufers als die in Ziff. (I) genannten, gleich aus welchen Rechtsgründen, sind ausgeschlossen. Wir haften deshalb nicht für Schäden, die nicht am Liefergegenstand selbst entstanden sind und nicht für sonstige Vermögensschäden des Käufers. Vorstehende Haftungsfreizeichnung gilt nicht für Personenschäden; für sonstige Schäden gilt sie nicht, soweit die Schadensursache auf Vorsatz oder grober Fahrlässigkeit beruht; schließlich gilt sie nicht, soweit ein Schaden durch das Fehlen einer Beschaffenheit entsteht, die wir garantiert haben. Der Ausschluss einer weitergehenden Haftung auf Schadensersatz gilt nicht für Ansprüche gemäß §§ 1,4 Produkthaftungsgesetz. Hersteller: SCHULTE‐ELEKTRONIK GMBH Schörenbergstr. 20 D‐59939 Olsberg Tel. +49 (0) 2962 97 07‐0 Fax. +49 (0) 2962 97 07‐15 www.schulte‐elektronik.de info@schulte‐elektronik.de Version 1.061 vom 04.12.2019; BA000411 Seite 28 ... - Seite 60 SCHULTE-ELEKTRONIK GMBH Schörenbergstr. 20 D-59939 Olsberg Tel. +49 (0) 2962 97 07-0 Fax. +49 (0) 2962 97 07-15 www.schulte-elektronik.de info@schulte-elektronik.de version 1.061 04.12.2019; BA000418 ® SCHULTE-ELEKTRONIK GMBH MEDIZINTECHNIK MEDICAL TECHNOLOGY...