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Siemens Schweiz AG
Solution & Service Portfolio
1.
Über dieses Dokument
1.1
Scope und Ziele
Die CMT-Lösung ist ein Umweltüberwachungssystem, mit dem die
Herausforderungen einer Lösung zur Einhaltung der gesetzlichen cGMP-Auflagen
ständig erfüllt werden.
•
EU GMP Annex 11
•
US FDA 21 CFR Part 11
•
Weitere regionale Auflagen, z.B. CFDA
Dieses Dokument beschreibt die Grundprinzipien der Bedienung und Überwachung
der CMT-Lösung mittels verschiednere Komponenten des Desigo
Gebäudeautomationssystems. In diesem Dokument beschriebene Inhalte:
•
Sicherheitsmassnahmen für die Arbeit mit elektrischen Einrichtungen
•
Mechanische Installationsanforderungen für Kabelschutzschirmverbindungen
und Montageanleitungen
•
Übersicht
über
verschiedenen Leuchten und LED-Anzeige.
•
Bedienungsgrundlagen
Navigationsfenster
Handhabung kritischer Parameter inklusive regulatorische Kommentarfunktion
bei Änderungen.
•
Grundlagen für den Einsatz von InfoCenter Suite zur Erstellung von
Compliance-Berichten mit Datenhistorie, erfasst in CMT, sowie Prinzipien der
Langzeitarchivierung und Datenhaltung.
•
Grundlagen der Datensicherung, automatisch ausgeführt durch das System,
sowie Empfehlungen für die Integration derselben in eine übergeordnete
Anlagen-Backup-Strategie.
•
Beschreibungen verschiedener, optionaler Systemfunktionen wie Einstellungen
für Schwellenwerte und Warnungen zu Fühlerkalibrierungszyklen sowie
Visualisierung und Alarmierung bei Partikelzählern.
•
Beschreibung verschiedener Hardwareoptionen.
1.2
Bevor Sie beginnen
1.2.1
eingetragene Marke
In der folgenden Tabelle sind die in diesem Dokument erwähnten Marken mit ihren
jeweiligen juristischen Inhabern aufgeführt. Die Nutzung der Marken unterliegt
nationalen und internationalen Rechtsvorschriften.
Marken
Acronis® Backup &
Recovery™
BACnet™
Climet©
Compact Monitoring Technology CMT V4
Über dieses Dokument
die
gelieferten
Komponenten
für
das
System
und
Erklärungen
des
Juristischer Inhaber
Acronis Inc, siehe
www.acronis.eu/backup-recovery/
American National Standard (ANSI/ASHRAE 135-1995)
Climet Instruments Company, siehe
www.climet.com
und
Erklärungen
inklusive
Desigo
Alarmmanagements
und
CM110840de_04
2015-06-26
der
Insight
der
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