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COMFIT™
42-1820 •
ADVERTENCIAS
• Para un solo uso. No volver a utilizar, procesar o esterilizar. La reutilización, el reprocesamiento o
la reesterilización pueden afectar a la integridad estructural del dispositivo y/o producir su fallo lo
que, a su vez, puede tener como consecuencia lesiones, enfermedades o la muerte del paciente.
La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización también pueden plantear riesgos de
contaminación del dispositivo y/o causar infecciones o infecciones cruzadas del paciente, entre
otras, la transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente a otro. La contaminación del
dispositivo puede producir lesiones, enfermedades o la muerte del paciente. Desecho de acuerdo
con todas las leyes federales, estatales y/o prácticas médicas locales/de residuos peligrosos.
• La presión que mantenida puede causar daños en los tejidos subyacentes.
• El paciente debe estar constantemente vigilado mientras se utilice el producto.
INSTRUCCIONES DE USO
COMFIT™ se suministra sin esterilizar.
1. Coloque la banda de tela debajo del cuello del paciente intubado con el lado de franela
contra la piel (esto es, con las pequeñas lengüetas de velcro hacia fuera).
2. Pase el lazo doble del tubo de vinilo sobre el adaptador de la sonda endotraqueal y tire fuerte
para inmovilizar el lazo alrededor de la sonda.
3. Sujete las lengüetas de velcro grandes a la superficie exterior de la banda para el cuello
aplicando una ligera tension para que la sonda endotraqueal quede bien sujeta.
4. Enrolle por debajo cualquier longitud sobrante de la banda para el cuello.
5. Sujete con esparadrapo las pequeñas lengüetas de velcro movibles a la sonda de plástico para
que ésta no se mueva sobre la banda para el cuello.
EXPLICACIÓN DE SÍMBOLOS
REF
Número de pedido
LOT
Código de lote
Utilizar antes de
2
No reutilizar
No estéril
NON
STERILE
Fabricado en EE UU
COMFIT™ es una marca comercial de CooperSurgical, Inc.
• Support pour tube endotrachéal COMFIT™
42-1820
MISES EN GARDE
• Exclusivement à usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter ni restériliser.
La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation peut compromettre l'intégrité structurelle du
dispositif et/ou entraîner une défaillance de celui-ci qui, à son tour, peut entraîner une blessure,
une maladie ou le décès du patient. La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation peut
également provoquer un risque de contamination du dispositif et/ou entraîner une infection ou une
infection croisée chez le patient incluant notamment, sans toutefois s'y limiter, la transmission de
maladies infectieuses d'un patient à un autre. La contamination du dispositif peut entraîner une
blessure, une maladie ou le décès du patient. Éliminer le dispositif conformément à l'ensemble des
pratiques fédérales, étatiques et locales relatives aux déchets médicaux/dangereux.
• Une pression constante peut entraîner des lésions au niveau des tissus sous-jacents.
• La patiente doit être placée sous surveillance constante lors de l'utilisation de ce produit.
NOTICE D'UTILISATION
COMFIT™ est fourni non stérile.
1. Placez le bandeau en tissu sous le cou du patient intubé avec le côté en flanelle de coton contre la peau
(les petites languettes de velcro à l'extérieur).
2. Enfilez la double boucle de la tubulure en vinyle sur l'adaptateur du tube endotrachéal et tirez
fermement afin de bloquer la boucle autour du tube endotrachéal.
3. Attachez les grandes languettes de velcro à la surface externe du bandeau cervical en les
tendant légèrement afin de bien maintenir le tube endotrachéal en place.
4. Enroulez la longueur en excès sous le bandeau cervical.
5. Faites passer les petites languettes de velcro réglables sur la tubulure en plastique afin de
maintenir celle-ci en place sur le bandeau cervical.
EXPLICATION DES SYMBOLES
REF
Numéro de référence
LOT
Code de lot
Date limite d'utilisation
2
Ne pas réutiliser
Non stérile
NON
STERILE
Fabriqué aux États-Unis
COMFIT™ est une marque déposée de CooperSurgical, Inc.
42-1820 • COMFIT™ Supporto per cannule endotracheali • Istruzioni per l'uso (Italiano / Italian)
AVVERTENZE
• Esclusivamente monouso. Non riutilizzare, ritrattare o risterilizzare.
Il riutilizzo, il ritrattamento o la risterilizzazione può compromettere l'integrità strutturale del
dispositivo e/o provocare dei guasti, con conseguente rischio di lesioni, malattia o decesso
del paziente. Il riutilizzo, il ritrattamento o la risterilizzazione possono inoltre creare un rischio
di contaminazione del dispositivo e/o causare infezioni o infezioni crociate a danno dei
pazienti come, ad esempio, la trasmissione di malattie infettive da un paziente a un altro. La
contaminazione del dispositivo può provocare lesioni, malattie o il decesso del paziente. Smaltire
in conformità a tutte le normative applicabili nazionali, regionali e locali sui rifiuti medici/pericolosi.
• La pressione non controllata può causare lesioni ai tessuti sottostanti.
• Il paziente deve essere costantemente monitorato durante l'uso di questo prodotto.
ISTRUZIONI PER L'USO
COMFIT™ è fornito non sterile.
1. Situare la fascia in panno sotto il collo del paziente intubato, in modo che il lato in flanella
di cotone sia appoggiato contro la cute (le piccole linguette di Velcro saranno rivolte verso
l'esterno).
2. Fare passare il cappio doppio del tubo di vinile sopra l'adattatore della cannula endotracheale e tirare
saldamente, bloccando il cappio attorno alla cannula endotracheale.
3. Attaccare le larghe linguette di Velcro alla superficie esterna della fascia per il collo in modo che
vi sia una leggera tensione per tenere ferma la cannula endotracheale.
4. Arrotolare sotto la fascia per il collo la parte rimanente.
5. Posizionare le piccole linguette riposizionabili di Velcro sopra il tubo di plastica, in modo che
quest'ultimo rimanga in posizione sopra la fascia per il collo.
SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI
REF
Numero di riordine
LOT
Codice del lotto
Utilizzare entro
2
Non riutilizzare
Non sterile
NON
STERILE
Fabbricato negli USA
COMFIT™ è un marchio depositato di CooperSurgical, Inc.
95 Corporate Drive
Trumbull, CT 06611 USA
Phone: (800) 243-2974
Fax: (800) 262-0105
COMFIT-IFU • Rev. A • 03/17
Sujetador de sonda endotraqueal • Instrucciones de uso (Español / Spanish)
Consulte las
instrucciones de uso
No utilizar si el
envase está dañado
Fabricado sin látex
LATEX
de caucho natural
!
Precaución
Consulter les
instructions d'utilisation
Ne pas utiliser si
l'emballage est endommagé
Ne contient pas de latex
LATEX
de caoutchouc naturel
!
Attention
Consultare le
istruzioni per l'uso
Non utilizzare se la
confezione è danneggiata
Non prodotto con
LATEX
lattice di gomma naturale
!
Attenzione
International
Phone: +1 (203) 601-9818
Fax: +1 (203) 601-4747
www.coopersurgical.com
© 2017 CooperSurgical, Inc.
las leyes federales de EE UU limitan la
R
Only
venta de este dispositivo a médicos o
x
por prescripción médica.
Representante autorizado
EC REP
en la Comunidad Europea.
Fabricante
• Notice d'utilisation (Français / French)
Selon la loi fédérale américaine, ce produit
R
Only
ne peut être vendu que par un médecin ou
x
sur son ordonnance.
Représentant agréé au sein
EC REP
de la Communauté européenne.
Fabricant
la legge federale statunitense limita la
R
Only
x
vendita di questo dispositivo ai medici
o su presentazione di prescrizione medica.
Rappresentante autorizzato
EC REP
per la Comunità Europea.
Produttore
EC REP
EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague
The Netherlands
Made in the USA
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