CooperSurgical 42-1820 COMFIT Gebrauchsanweisung

COMFIT™ Endotracheal Tube Holder • Instructions for Use (English)
COMFIT™ Endotrachealtubushalter • Gebrauchsanweisung (Deutsch / German)
COMFIT™ Sujetador de sonda endotraqueal • Instrucciones de uso (Español / Spanish)
Support pour tube endotrachéal COMFIT™ • Notice d'utilisation (Français / French)
COMFIT™ Supporto per cannule endotracheali • Istruzioni per l'uso (Italiano / Italian)
42-1820
Made in the USA
COMFIT™ is a trademark of CooperSurgical, Inc.
42-1820 • COMFIT™ Endotracheal Tube Holder • Instructions for Use (English)
WARNINGS
• For single use only. Do not reuse, reprocess or resterilize. Reuse, reprocessing or resterilization
may compromise the structural integrity of the device and/or lead to device failure which,
in turn, may result in patient injury, illness or death. Reuse, reprocessing or resterilization
may also create a risk of contamination of the device and/or cause patient infection or cross-
infection, including, but not limited to, the transmission of infectious disease(s) from one patient
to another. Contamination of the device may lead to injury, illness or death of the patient.
Dispose of in accordance with all applicable Federal, State, and local Medical/Hazardous waste
practices.
• Unrelieved pressure may cause injury to the underlying tissues.
• Patient should be constantly monitored while this product is in use.
INSTRUCTIONS FOR USE
COMFIT is supplied non-sterile
TM
1. Place cloth band under intubated patient's neck with cotton flannel side against skin (small
velcro tabs out).
2. Pass the double loop of vinyl tubing over the adapter of the Endotracheal (ET) tube and pull
tightly, locking the loop around the ET tube.
3. Attach the large velcro tabs to the outside surface of the neckband with a light tension to hold
the ET tube securely.
4. Roll any excess length under neckband.
5. Bridge the small movable velcro tabs over the plastic tubing to keep it in place over the
neckband.
EXPLANATION OF SYMBOLS
REF
Reorder Number
LOT
Batch Code
Use By
2
Do not re-use
Non-sterile
NON
STERILE
COMFIT™
42-1820 •
WARNUNGEN
• Nur für den Einmalgebrauch. Nicht wiederverwenden, wiederaufbereiten oder erneut
sterilisieren. Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder erneute Sterilisation kann die
strukturelle Unversehrtheit des Geräts beeinträchtigen und/oder zu Geräteausfall führen,
was wiederum eine Verletzung, Erkrankung oder den Tod des Patienten nach sich ziehen
kann. Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder erneute Sterilisation birgt zudem ein
Kontaminationsrisiko des Geräts und/oder das Risiko einer Infektion oder Kreuzkontamination,
einschließlich, doch nicht beschränkt auf die Übertragung von Infektionskrankheiten von einen
Patienten auf einen anderen. Eine Verunreinigung des Geräts kann zu Verletzung, Erkrankung
oder zum Tode des Patienten führen. Gemäß allen geltenden Entsorgungspraktiken des
Landes, Bundeslandes und der Kommune für medizinischen/gefährlichen Abfall entsorgen.
• Nicht abgelassener Druck kann zu Verletzungen an darunterliegenden Geweben führen.
• Der Patient sollte während der Verwendung des Produkts ständig überwacht werden.
GEBRAUCHSANWEISUNG
COMFIT™ wird nicht steril geliefert.
1. Das Textilband unter den Nacken des intubierten Patienten platzieren, so dass die Flanellseite
an der Haut anliegt (kleine Klettverschlüsse nach auβen).
2. Die Doppelschlinge des Vinylschlauchs über den Adapter des Endotrachealtubus schieben, fest
anziehen, und damit den ET-Tubus sicher fixieren.
3. Die groβen Klettverschluβlaschen unter leichter Spannung an der Auβenseite des Halsbandes
befestigen, damit der ET-Tubus sicher fixiert ist.
4. Überlänge des Halsbandes unterstecken.
5. Die kleinen, beweglichen Klettverschlusslaschen über den Kunststoffschlauch platzieren, um den
Tubus über dem Halsband zu fixieren.
SYMBOLE
REF
Nachbestellnummer
LOT
Chargencode
Verfallsdatum
2
Nicht wiederverwenden
Unsteril
NON
STERILE
Hergestellt in USA
COMFIT™ ist eine Marke von CooperSurgical, Inc.
Consult
instructions for use
Do not use if
package is damaged
Not made with
LATEX
natural rubber latex
!
Caution
Endotrachealtubushalter • Gebrauchsanweisung (Deutsch / German)
Bedienungsanleitung
beachten
Nicht verwenden, wenn die
Verpackung beschädigt ist
Besteht nicht aus Latex
LATEX
aus Naturkautschuk
!
Vorsicht
Place label here
R
x
EC REP
R
x
EC REP
Only
U.S. Federal law restricts this device
to sale by or on the order of a physician.
Authorized Representative
in the European Community
Manufacturer
Only
Laut US-Bundesgesetz ist der Verkauf
dieses Produkts nur an Ärzte oder im
Auftrag von Ärzten erlaubt.
Autorisierte Vertretung in der
Europäischen Gemeinschaft.
Hersteller