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REF.: SD103 | SD104 | STAR BRACE® DYNAMIC
Italiano
ISTRUZIONI PER L'USO E PER LA CONSERVAZIONE
Gentile cliente,
Grazie per la fiducia che ha riposto in un prodotto Orliman. Ha acquistato un prodotto di qualità e
di alto livello medicale. Si prega di leggere attentamente le istruzioni. In caso di dubbio, mettersi
in contatto con il proprio medico, con il tecnico ortopedico specializzato o con il nostro ufficio
di Assistenza al Cliente. Orliman la ringrazia per aver fatto questa scelta e le augura un pronto
ristabilimento.
NORMATIVA
Questi prodotti sono conformi alla Direttiva Europea sui Prodotti Sanitari 93/42/CEE (RD.
1591/2009). È stata effettuata un'analisi dei rischi (UNE EN ISO 14971) minimizzando tutti i rischi
esistenti. I test sono stati effettuati in conformità alla normativa europea UNE-EN ISO 22523 su
Protesi e Ortesi.
INDICAZIONI
RIF: SD100 FASCIA SEMI-RIGIDA STAR BRACE DYNAMIC CORTA.
RIF: SD101 FASCIA SEMI-RIGIDA STAR BRACE DYNAMIC ALTA.
Indicazioni:
Lombaggine, lombosciatalgia, processi degenerativi, atonia e debolezza muscolare, trattamen-
ti pre e postchirurgici, ernie discali, spondiloartrosi, spondilolisi, forte sostegno sacrolombare,
perfetto adattamento anatomico e comodità per l'uso quotidiano.
RIF: SD103 BUSTO RIGIDO STAR BRACE DYNAMIC FIX CORTO.
RIF: SD104 BUSTO RIGIDO STAR BRACE DYNAMIC FIX ALTO.
Indicazioni:
Ernie discali. Osteoporosi. Spondiloartrosi.
Spondilolisi con o senza stabilità. Traumi.
Fratture da compressione. Malattia degenerativa.
dei dischi. Fusione postoperatoria. Malattia.
cronica muscolare. Trattamento di metastasi vertebrali.
ISTRUZIONI PER L'USO
IL PRODOTTO DEVE ESSERE ADATTATO DAL PROPRIO TECNICO ORTOPEDICO O DAL MEDICO.
Per ottenere il maggior grado di efficacia terapeutica con le varie patologie e per prolungare la vita
utile del prodotto, è fondamentale scegliere correttamente la misura più adatta ad ogni paziente o
utente (sulla confezione è riportata una tabella orientativa delle misure con le equivalenze in cen-
timetri). Una compressione eccessiva può provocare intolleranza pertanto si consiglia di regolare
la compressione fino a raggiungere il livello ottimale.
Per il corretto uso, rispettare le seguenti indicazioni:
Adattamento e assemblaggio del cuscinetto lombare e/o modulo in materiale termoplastico:
⋅ (A-B) La fascia Star Brace Dynamic è munita di serie di un cuscinetto lombare in materiale termo-
plastico. Per la rimozione o l'applicazione occorre fare scorrere la fascia lungo la guida situata
sulla piastra lombare.
⋅ (C-D) Il busto Star Brace Dynamic Fix è munito di serie di un modulo lombare in materiale termo-
plastico.
Se fosse necessario l'adattamento del modulo in materiale termoplastico:
⋅ Rimuovere il cuscinetto lombare, se presente, altrimenti rimuovere il modulo facendolo scorrere
lungo le guide della fodera in tessuto.
⋅ Provare il modulo in materiale termoplastico sul paziente effettuando la regolazione e le eventua-
li modifiche con l'impiego della pistola ad aria calda. Inserire quindi il modulo in materiale ter-
moplastico nella fodera in tessuto introducendo la fascia sacrolombare lungo le guide posteriori
situate tra il modulo e la fodera, cercando di centrarla il più possibile e fissandola con il velcro.
⋅ Sul risvolto della fascia, all'altezza della zona addominale, è presente una cinghia elastica di co-
lore nero che serve da sistema di fissaggio della piastra addominale in materiale termoplastico,
rivestita da una fodera imbottita in tessuto. Inserire questa cinghia nell'apposita scanalatura del
pezzo in materiale termoplastico e accertarsi che sia fissata correttamente.
⋅ Una volta assemblati tutti i componenti, procedere all'adattamento sul paziente.
Adattamento della StarBrace Dynamics (SD100/101) sul paziente:
Sistemare la fascia sul paziente assicurandosi che il cuscinetto lombare sia centrato, quindi pro-
cedere alla chiusura della fascia, regolandola con le chiusure di velcro situate sul lato anteriore.
Infine, per regolare la compressione richiesta, tendere entrambi i lacci destro e sinistro che strin-
gono la parte inferiore e superiore dell'ortesi, fissando le linguette di velcro di colore diverso per
agevolarne l'identificazione.
Adattamento della StarBrace Dynamics Fix (SD103/104) sul paziente:
Una volta adattato e/o modificato il modulo in materiale termoplastico assemblato con il busto,
sistemare il busto sul paziente assicurandosi che il supporto lombare in materiale termoplastico
sia posizionato correttamente, quindi procedere al fissaggio tramite le chiusure di velcro situate
sul lato anteriore, accertandosi che la piastra addominale in materiale termoplastico sia perfet-
tamente centrata.
Infine, per regolare la compressione richiesta, tendere entrambi i lacci destro e sinistro che strin-
gono la parte inferiore e superiore dell'ortesi, fissando le linguette di velcro di colore diverso per
agevolarne l'identificazione.
PRECAUZIONI
Il materiale impiegato è infiammabile.
Non esporre il prodotto a condizioni che ne potrebbero provocare la combustione. In tal caso,
rimuoverlo al più presto ed usare i mezzi adatti per l'estinzione. Il materiale impiegato è ipoal-
lergenico, tuttavia non possiamo garantire al 100% che in determinati casi non si possano veri-
ficare allergie: in tal caso, rimuovere il prodotto e rivolgersi al medico prescrittore. Per piccolo
inconveniente causato dal sudore, si consiglia di utilizzare una interfaccia per separare la cute
dal contatto con il tessuto. Se eruzioni cutanee, gonfiore o irritazione per rimuovere il prodotto e
consultare un medico o protesista. Controindicato in cicatrici aperte con gonfiore, arrossamento
e l'accumulo di calore.
RACCOMANDAZIONI-AVVERTENZE
Questi prodotti devono essere utilizzati solo dalle persone riportate sulla prescrizione medica.
Non devono essere utilizzati da persone estranee a tale prescrizione. Dopo l'uso, riporre il prodot-
to nella relativa confezione originale. Per lo smaltimento della confezione e del prodotto, rispet-
tare le norme vigenti in materia.
L'uso delle ortesi è condizionato dalle raccomandazioni del medico prescrittore, quindi non devo-
no essere usate per scopi diversi da quelli prescritti. Per la validità della garanzia, il rivenditore
deve compilare e timbrare il coupon allegato a questo foglio di istruzioni. Include i componenti
metalliche in modo estrema cautela per altri usi, e in caso di Risonanza Magnetica.
PRODUZIONE-CARATTERISTICHE
Tutti i materiali impiegati per la produzione sono stati testati ed omologati e le loro caratteristiche
sono conformi ai requisiti europei di qualità applicabili.
Tutti i prodotti sono elaborati con materiali di prima qualità ed offrono un comfort ed una qualità
d'uso insuperabili. Tutti i prodotti offrono contenimento, stabilità e compressione per il tratta-
mento ottimale delle patologie per le quali sono stati progettati.
CONSIGLI PER LA CONSERVAZIONE E IL LAVAGGIO
Fare aderire le chiusure in velcro tra di loro (se presenti sull'ortesi) e lavare periodicamente a mano
con acqua tiepida e sapone neutro. Per l'asciugatura dell'ortesi, avvolgerla in un asciugamano
asciutto per fare assorbire la massima umidità e quindi lasciare asciugare a temperatura ambien-
te. Non stendere, né stirare e non esporre l'ortesi a fonti di calore dirette, quali stufe, radiatori di
qualunque tipo ed evitare l'esposizione diretta ai raggi del sole, ecc.
Durante l'uso o la pulizia, non usare alcool, pomate o solventi liquidi. Se non si risciacqua bene
l'ortesi, le tracce di detergente possono irritare la pelle e danneggiare il prodotto.
GARANZIE
ORLIMAN, S.L.U. garantisce tutti i propri prodotti, purché non ne sia stata modificata né alterata
la configurazione originale. Non garantisce i prodotti le cui caratteristiche siano state alterate a
causa di un uso errato, deficienze o rotture di qualsiasi tipo. Se si riscontrasse qualche difetto o
anomalia, si prega di comunicarlo immediatamente al rivenditore per cambiare il prodotto.
ORLIMAN, S.L.U. la ringrazia per aver fatto questa scelta e le augura un pronto ristabilimento.
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