Herunterladen Diese Seite drucken

Werbung

Verfügbare Sprachen
  • DE

Verfügbare Sprachen

  • DEUTSCH, seite 1
28U11
Otto Bock Unterschenkelorthese Walk On® ..............................................3
Otto Bock Walk On® AFO orthosis ..............................................................4
Otto Bock orthèse tibiale Walk On® ............................................................5
Ortesi tibiale Otto Bock Walk On® ..............................................................7
Walk On® Órtesis tibial de Otto Bock .........................................................8
Walk On® Ortótese tibial da Otto Bock.......................................................9
Otto Bock Walk On® AFO ortos .................................................................11
Otto Bock Walk On® AFO ............................................................................12
Otto Bock Walk On® AFO ortose ...............................................................13
Otto Bock Walk On® AFO ortoosi ..............................................................15
Otto Bock orteza podudzia typu Walk On® ..............................................16
Otto Bock Walk On® lábszár ortézis .........................................................17
Bércová ortéza Otto Bock Walk On® ........................................................19
Ποδοκνημικός νάρθηκας Walk On® της Otto Bock ................................20
Голеностопный ортез «Walk On®» ...........................................................22
© Otto Bock HealthCare GmbH · 647H464 – 7500 – 09.07/15 – MD

Werbung

loading

Inhaltszusammenfassung für Otto Bock 28U11 Walk On

  • Seite 1 Otto Bock Walk On® lábszár ortézis ............17 Bércová ortéza Otto Bock Walk On® ............19 Ποδοκνημικός νάρθηκας Walk On® της Otto Bock ........20 Голеностопный ортез «Walk On®» ............22 © Otto Bock HealthCare GmbH · 647H464 – 7500 – 09.07/15 – MD...
  • Seite 3 Deutsch 1 Verwendungszweck Die von Otto Bock Scandinavia AB vorgefertigte Unterschenkelorthese 28U11 Walk On® ist aus- schließlich für die orthetische Versorgung der unteren Extremität einzusetzen. 2 Indikation und Wirkungsweise Die Orthese soll dem Anwender, bei dem eine Fußheberfunktion erforderlich ist, z. B. bei Pero- neuslähmung oder nach Schlaganfall, zu einem natürlichen Gangbild verhelfen.
  • Seite 4 Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt. English 1 Application The 28U11 Walk On® Ankle Foot orthosis (AFO), pre-fabricated by Otto Bock Scandinavia AB, is solely intended for the orthotic fitting of the lower extremities. 2 Indications and Function The orthosis is designed to help those patients who need foot lever function (for example in cases of peroneal paralysis or after an apoplexy stroke) to achieve a more natural gait pattern.
  • Seite 5 I product according to the classification criteria outlined in appendix IX of the guidelines. The declaration of conformity was therefore created by Otto Bock with sole responsibility according to appendix VII of the guidelines.
  • Seite 6 28U11=R medium droit 39 - 42 28U11=L large gauche 42 - 45 28U11=R large droit 42 - 45 28U11=L X-large gauche 45 - 48 28U11=R X-large droit 45 - 48 4 Montage Grâce à sa construction incluant un mât postérieur et une connexion rigide au niveau de la se- melle, l'orthèse procure une démarche dynamique et naturelle aussi bien sur les surfaces planes que sur les terrains accidentés.
  • Seite 7 Italiano 1 Campo d'impiego L'ortesi tibiale 28U11 Walk On®, realizzata dalla Otto Bock Scandinavia AB, è indicata esclu- sivamente per il trattamento ortesico dell'arto inferiore. 2 Indicazione e funzione L'ortesi può essere impiegata, in caso di necessità di sollevare il piede, per conseguire un passo più...
  • Seite 8 Otto Bock, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell’allegato VII della direttiva. 1 Campo de aplicación Español La órtesis tibial 28U11 Walk On® prefabricado por Otto Bock Scandinavia AB se aplica exclu- sivamente para tratamientos de la extremidad inferior con órtesis. 2 Indicación y efecto La órtesis debe contribuir a que el usuario que requiera una recuperación de la función de pa-...
  • Seite 9 Otto Bock bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva. Português 1 Utilização O pré-fabricado Scandinavia AB da Otto Bock 28U11 Walk On® destina-se exclusivamente ao tratamento protético do membro inferior. 2 Indicação e função Indicado para pessoas que precisem de uma função elevatória do pé. Por exemplo, em se tratan- do de paralisia do perônio ou pós-ataque de apoplexia.
  • Seite 10 3 Escolha do tamanho da ortótese referência lado tamanho do calçado 28U11=L pequeno esquerdo 36 - 39 28U11=R pequeno direito 36 - 39 28U11=L médio esquerdo 39 - 42 28U11=R médio direito 39 - 42 28U11=L grande esquerdo 42 - 45 28U11=R grande direito 42 - 45...
  • Seite 11 ção dos critérios de classificação para dispositivos médicos, conforme o anexo IX da Directiva, o produto foi classificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada pela Otto Bock, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Directiva.
  • Seite 12 Produkten uppfyller kraven för medicinska produkter i direktiv 93/42/EWG. På grund av klas- sificeringskriterierna för medicinska produkter enligt riktlinjens bilaga IX, har produkten placerats i klass I. Konformitetsförklaringen har därför framställts av Otto Bock på eget ansvar enligt riktlinjens bilaga VII.
  • Seite 13 IX van de richtlijn is het product ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door Otto Bock geheel onder eigen verantwoording opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
  • Seite 14 3 Ortosestørrelse Art.nr Side Skostørrelse 28U11=L small venstre 36 - 39 28U11=R small højre 36 - 39 28U11=L medium venstre 39 - 42 28U11=R medium højre 39 - 42 28U11=L large venstre 42 - 45 28U11=R large højre 42 - 45 28U11=L X-large venstre 45 - 48...
  • Seite 15 Produktet opfylder kravene i direktivet 93/42/EØF om medicinsk udstyr. Produktet er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne som gælder for medicinsk udstyr i henhold til direktiv bilag IX. Derfor har Otto Bock som producent og eneansvarlig udarbejdet overensstem- melseserklæringen ifølge direktivets bilag VII.
  • Seite 16 VII mukaisesti. Polska 1 Zastosowanie Produkowana przez firmę Otto Bock Scandinavia orteza Walk On® stawu skokowego jest stoso- wana wyłącznie do ortotycznego zaopatrywania kończyn dolnych. 2 Wskazania i funkcje Ortezę zaprojektowano by pomóc pacjentom, w przypadku których konieczna jest realizacja dźwignieniowej funkcji stopy (np.
  • Seite 17 Otto Bock. Magyar 1 Rendeltetés Az Otto Bock Scandinavia AB előregyártott terméke, a 28U11 Walk On® ortézis kizárólag az alsó végtag ortetikai ellátásra használható. 2 Indikáció és hatásmechanizmus Az ortézisnek meg kell teremtenie azt a lehetőséget, hogy a lábemelő funkció kiesése ellenére az agyvérzésen átesett, vagy peronaesus bénulásos beteg járásképe megfeleljen a természetes...
  • Seite 18 3 Az ortézis méreténe kiválasztása cikksz. oldal cipőméret 28U11=L small 36 - 39 28U11=R small jobb 36 - 39 28U11=L medium 39 - 42 28U11=R medium jobb 39 - 42 28U11=L large 42 - 45 28U11=R large jobb 42 - 45 28U11=L X-large 45 - 48 28U11=R X-large...
  • Seite 19 Česky 1 Účel použití Bércová ortéza 28U11 Walk On® prefabrikovaná v Otto Bock Scandinavia AB je výhradně určena pro ortotické vybavení dolních končetin. 2 Indikace a funkce Uživateli, u něhož je zapotřebí podpořit funkci zvedače přednoží, např při peroneálním ochrnutí po mozkovém infarktu, má...
  • Seite 20 Tento výrobek splňuje požadavky směrnice č. 93/42/EHS pro zdravotnické prostředky. Na zákla- dě kritérií pro klasifikaci zdravotnických prostředků dle Přílohy IX této směrnice byl tento výrobek zařazen do Třídy I. Proto bylo prohlášení o shodě vydáno společností Otto Bock ve výhradní odpovědnosti dle Přílohy VII této směrnice.
  • Seite 21 ρίων κατηγοριοποίησης για ιατρικά προϊόντα σύμφωνα με το Παράρτημα IX της άνω Οδηγίας το προϊόν ταξινομήθηκε στην κατηγορία Ι. Η δήλωση συμμόρφωσης συντάχθηκε για αυτό το λόγο από την Otto Bock με αποκλειστική της ευθύνη σύμφωνα με το Παράρτημα VII της άνω Οδηγίας.
  • Seite 22 Русский 1 Область применения Голеностопный ортез «Walk On®» 28U11, разработанный «ОТТО БОКК Скандинавия AB», предназначен исключительно для ортезирования нижней конечности. 2 Показания к применению и терапевтический эффект Ортез разработан для применения у пациентов, нуждающихся в восстановлении толчковой функции стопы (например, при поражениях малоберцового нерва, последствиях инсульта), благодаря...
  • Seite 23 Данное изделие отвечает требованиям Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критериями классификации медицинской продукции, приведенными в Приложении IX указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии была принята компанией Otto Bock под свою исключительную ответственность согласно Приложению VII указанной Директивы.
  • Seite 24 Max-Näder-Straße 15 · 37115 Duderstadt/Germany Phone: +49 5527 848-0 · Fax: +49 5527 72330 healthcare@ottobock.de · www.ottobock.com Otto Bock has been certified by the German Society for the Certification of Quality Assurance Systems (DQS) in accordance with DIN EN ISO 13485:2003 (management system).