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Qualitätssicherung Der Salben - gako unguator QMS Bedienungsanleitung Und Herstellungsempfehlung

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TECHNOLOGY
Behebung: Bitte beachten Sie beim Aufsetzen des UNGUATOR® Krukendeckels auf den
UNGUATOR® Rührschaft, dass die Dichtungslippe nicht mit den Nasen des Schaftes
verletzt wird. Diminuieren Sie vor einem Rührvorgang die Luft und verwenden Sie die für
diese Rezeptur passenden Rührprogramme.
Fehler: Vor der Abgabe an den Patienten wurde die Luftdiminuierung nicht durchzuführen.
Folglich schiebt der Anwender zunächst die Luft und dann schwallartig die Salbe aus der
Öffnung.
Behebung: Setzen Sie je nach Viskosität der Zubereitung eine UNGUATOR® Variodüse ein
oder verwenden Sie einen UNGUATOR® Applikator.
UNGUATOR® QMS
Fehler: Der UNGUATOR® QMS führt keine Rührbewegung aus und der Hubarm fährt nur
noch auf und ab.
Behebung: Der Rührmotor des UNGUATOR® QMS ist überlastet. Reduzieren Sie mir
„-" die Umdrehungsgeschwindigkeit, bis der Rührmotor wieder anläuft. Sie können
eine Überlastung des Rührmotors vermeiden, indem Sie kühl gelagerte oder feste
Salbengrundlagen bei Zimmertemperatur verarbeiten oder die Startdrehzahl reduzieren.
7.4
Qualitätssicherung der Salben
Durch einfache Prüfverfahren ist die gute Homogenisierbarkeit mit dem UNGUATOR®
Rührsystem überzeugend darstellbar. Führen Sie eine Prüfung auf Homogenität bei Erhalt
des UNGUATOR® Gerätes durch und dokumentieren Sie die Ergebnisse. In einem Turnus
von einem Jahr oder bei Bedarf kann der Test wiederholt werden.
Verwenden Sie dazu eine Rezeptur mit beispielsweise farbigen Substanzen, wie Eisenoxid
(mikrofein) oder Sudanrot und arbeiten Sie diese in eine halbfeste Grundlage ein.
Die fertige Rezeptur können Sie auf einer Glasplatte oder einem Objektträger ausstreichen
und mit einer Lupe oder unter dem Mikroskop auf Verteilung der Feststoffe und Korngröße
untersuchen.
Um eine kurzfristige Aussage über die Verteilung der Feststoffe in der Rezepturgrundlage
zu erhalten, können Sie Proben aus verschiedenen Ebenen der UNGUATOR® Direktkruke
entnehmen und diese wie beschrieben untersuchen.
Allgemeine Hinweise zum UNGUATOR® Rührsystem
Seite 48

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