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Quick - Start
Hubarm mit integrierter Schnellkupplung
•
Gako Logo auf der Kruke nach vorne halten; Rührschaft von vorne direkt in den Hubarm
einführen
•
Mischeinheit von unten einschieben
•
Kruke mit einer kurzen Umdrehungsbewegung (etwa eine viertel Umdrehung) gegen den
Uhrzeigersinn am Hubarm xieren. Durch Drücken des Start Button startet der Rührvor-
gang.
kostenfreie Hotline: +49 (0) 89 1222 387 200 | kontakt@unguator.com | unguator.com
/
Schnellstart
Registrierung Ihres gako
unguator PRO
•
Internetseite zur Registrierung
unguator.com/reg aufrufen
•
12 stellige Seriennummer eingeben
•
Aktivierungsschlüssel zur Freischal-
tung im Gerät eingeben
--> Genaueres siehe Kapitel 3
Display Bedienung
•
Touch Display, welches auf das
direkte Drücken mit dem Finger auf die
jeweiligen Symbole reagiert
•
Start-Display mit Anzeige der Rühr-
programme
•
nach Programmauswahl einscannen
der
Krukengröße
Kamera oder manuelle Eingabe über das
Feld „Krukengröße"
--> Genaueres siehe Kapitel 3
--> Genaueres siehe Kapitel 4
über
integrierte
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Verwandte Anleitungen für gako unguator PRO
Inhaltszusammenfassung für gako unguator PRO
- Seite 1 Quick - Start Schnellstart Registrierung Ihres gako unguator PRO • Internetseite zur Registrierung unguator.com/reg aufrufen • 12 stellige Seriennummer eingeben • Aktivierungsschlüssel zur Freischal- tung im Gerät eingeben --> Genaueres siehe Kapitel 3 Display Bedienung • Touch Display, welches auf das direkte Drücken mit dem Finger auf die...
- Seite 2 E-Mail an kontakt@unguator.com Besuchen Sie außerdem unseren YouTube-Kanal „gakoTV“ und nden Sie hier Videos zu unseren Produkten, sowie hilfreiche Tutorials zur Anwendung der gako unguator Produkte. goo.gl/Yo35id Viel Spaß bei der Herstellung qualitätsgesichterter Rezeptursalben wünscht Ihr gako competence center Kapitel 0 - Seite 1 kostenfreie Hotline: +49 (0) 89 1222 387 200 | kontakt@unguator.com | unguator.com...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Herstellung mit dem gako unguator PRO Zusätzliche Rührprogramme Vorzeitige Beendigung des Rührvorgangs Softwareaktualisierung des gako unguator PRO Anleitung zum Verbinden des gako unguator PRO mit dem Internet Herstellung mit der Unguator Technologie Vorbereitung der gako unguator Rühreinheit Einwaage der Rezepturbestandteile Der Rührvorgang... - Seite 4 30 Minuten ein, da es sonst durch kondensierende Feuchtigkeit innerhalb des Gerätes zu Störungen kommen kann. Auf der Rückseite des gako unguator PRO be ndet sich die Schnittstelle für das Netzkabel. Verbinden Sie das Netzkabel zunächst mit dem Gerät und anschließend mit der Steckdose.
- Seite 5 Touch - Display automatischer, austauschbarer Hubarm mit Schnellkupplung Abb.: gako unguator PRO Darstellung Front Netzschalter / Notschalter USB - Schnittstellen (4 Stück) RS232 - Schnittstellen (3 Stück) RJ45 - Schnittstelle Netzanschluss Abb.: gako unguator PRO Darstellung Rückseite Kapitel 1 - Seite 2...
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Seite 6: Die Unguator Technologie - Kompetenz Von Anfang An
Rührempfehlungen und Beispielrezepturen nden Sie unter www.unguator.com. gako unguator Rührgeräte Die aktuellen gako unguator Rührgeräte – gako unguator BASIC, gako unguator EMP und gako unguator PRO sind sinnvolle und fortschrittliche Weiterentwicklungen des ersten Unguator Gerätes aus dem Jahre 1994. - Seite 7 10 Stufen als auch die Rührzeit eingestellt werden. gako unguator PRO Der Alleskönner für Ihre Apotheke. Der gako unguator PRO unterstützt Sie vor Allem bei der GMP-gerechten Herstellung von halbfesten Rezepturen bis 2000 ml, wie auch bei weiteren Tätigkeiten die in Ihrer Rezeptur anfallen.
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Seite 8: Gako Unguator Sortiment
Rührer Als gako unguator Rührer werden der gako unguator Standard ügelrührer (SFR) und der gako unguator Einwegrührer (EWR) bezeichnet. Die Rührer werden innerhalb der gako unguator Kruke gleichmäßig auf- und abwärts geführt. Ihr besonderes Design führt zu einem engen Kontakt zwischen Rühr ügel und Krukeninnenwand, welcher der Vermischung der Substanzen... - Seite 9 Der Rührer wird mit Rezepturzellsto vorgereinigt und kann mit heißem Wasser gespült werden. Die SFR sowie der Schaft der EWR können auch in der Spülmaschine gereinigt werden. Die gako unguator Geräte sowie die gako unguator Sortimentsartikel dürfen nicht mit scharfkantigen Gegenständen oder scheuernden Reinigungsmitteln behandelt werden. •...
- Seite 10 Bei Temperaturen unter 0 °C kann das Material der Kruke spröde werden. Die gako unguator Kruken werden in folgenden Größen geliefert: 15-20/33 ml, 30/42 ml, 50/70 ml, 100/140 ml, 200/280 ml, 300/390 ml, 500/600 ml, 1000/1250 ml und 2000/2600 ml (Nenn- volumen/Füllvolumen).
- Seite 11 Gako International GmbH, D-80637 München DIN EN ISO 9001:2015. Tento produkt může být použit bez Zerti ziert nach/certi ed according to: DIN EN ISO 9001:2015 dalšího mytí. Distributorem pro CZ: PhMr-servis, tel: 800 900 988, www.unguator.cz Gezeichnet/signed: Glöckner (Leiter Qualitätswesen/Head of Quality) sk: Vyrobené...
- Seite 12 ExactDose. Mit diesem ist es möglich die exakte Menge von 0,5 ml abzugeben. gako unguator Variodüsen Die gako unguator Variodüsen mit den Innendurchmessern von 1, 2 bzw. 4 mm können in die Entnahmeö nung des Krukendeckels eingebracht werden. Damit wird die Ö nung reduziert und die Möglichkeit gegeben, sogar niedrigvisköse Rezepturen sicher zu dosieren.
- Seite 13 Des Weiteren wird der Applikator lang auch als Schiebehilfe zusammen mit der 200 ml Kruke geliefert. gako unguator Spindel Die gako unguator Spindel dient der 300 ml- bzw. der 500 ml Kruke als Entnahmesystem. Mit einem desin zierten Standard ügelrührer (wenn nicht vorhanden, mit desin ziertem Spatel) wird der Boden der Kruke vorsichtig bis ganz nach unten geschoben.
- Seite 14 Es wird empfohlen, die Rezeptur möglichst kurz nach der Produktion umzufüllen, da zu diesem Zeitpunkt die Viskosität noch etwas erniedrigt ist. gako unguator AirDynamic System Das gako unguator AirDynamic System optimiert die Defektur im geschlossenen System: • kontaminationsfreies Umfüllen •...
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Seite 15: Display-Bedienung
Display-Bedienung Erste Inbetriebnahme • Auf der Rückseite des gako unguator PRO be ndet sich die Schnittstelle für das Netzkabel . Oberhalb ist der Netzschalter zu nden, welcher gleichzeitig auch als Notschalter dient. Es muss überprüft werden ob der Netzschalter des gako unguator PRO ausge- schaltet ist. - Seite 16 5AAAAAAAAAAA Registrierung Bei der Registrierung wird auf unguator.com/ reg die 12-stellige Seriennummer abgefragt, welche im Display des gako unguator PRO ange- zeigt wird. Diese Nummer wird übertragen und über das Feld „Gerät registrieren“ bestätigt. Anschließend können Sie sich, wenn vorhanden, mit Ihrer vorhandenen gako-ID anmelden (linke Seite) oder über die Eingabe der geforderten...
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Seite 17: Herstellung Mit Dem Gako Unguator Pro
Registrierung abgeschlossen. Der Aktivie- rungsschlüßel zur Freischaltung des gako ungu- ator PRO wird angezeigt. Tippen Sie mit dem Finger in das Eingabefeld auf dem Touch-Display des gako unguator PRO und geben Sie mit Hilfe der angeschlossenen Tastatur den Aktivierungsschlüssel ein. 5AAAAAAAAAAA Tippen Sie anschließend mit dem Finger auf das... - Seite 18 PRO heruntergefahren um ihn anschließend Herunterfahren über den Netzschalter abzuschalten sobald das Display blau ist Ihr gako unguator PRO wird auf die Werkseinstellungen zurückgesetzt. Bitte führen Sie diese Aktion nur nach Zurücksetzen Kontakt mit dem technischen Service der Gako Deutschland GmbH durch (gis@gako.de)
- Seite 19 Nach Vollendung des Rührvorganges wird der Rührer durch das Freischleudern weitestge- hend von der Zubereitung befreit und der Hubarm be ndet sich in der Entnahmeposition. Die Rühreinheit wird automatisch entriegelt und kann dem gako unguator PRO entnommen werden. Nach jeder Herstellung wird eine Zusammen- fassung des Rührvorgangs angezeigt.
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Seite 20: Zusätzliche Rührprogramme
Gerätes an. Wählen Sie durch Tippen das obere Feld an und geben Sie über die Tastatur den Namen ein, unter dem Sie die Rezeptur abspeichern möchten. Im unteren Feld wird nun die bis zu 13-stellige ID-Nummer eingegeben, die dem gako unguator PRO vorgibt welche Rührstufen und welche Rührzeiten er durchläuft (siehe Kapitel 5). -
Seite 21: Vorzeitige Beendigung Des Rührvorgangs
ID-Nummer vergeben. Softwareaktualisierung des gako unguator PRO Der gako unguator PRO kann automatisch online kostenlose Software Updates durchführen. Hierfür ist lediglich der Anschluss an ein Netzwerk über den RJ45-Port auf der Rückseite des Gerätes notwendig. Ist das Gerät mit dem Internet verbunden, sucht es bei jedem Neustart nach der aktuellsten Software-Version. - Seite 22 • Sollte die Verbindung nicht erfolgreich hergestellt werden können, müssen evtl. Änderungen an den Einstellungen der IP-Adresse oder bzgl. eines PROXY-Servers vorgenommen werden. Wenn Sie sich hier nicht sicher sind, ziehen Sie bitte Ihren Netzwerkadministrator zu Rate • Sollten Sie eine feste IP-Adresse benötigen sowie weitere Einstellungen wie z.B.
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Seite 23: Herstellung Mit Der Unguator Technologie
Herstellung mit der Unguator Technologie Vorbereitung der gako unguator Rühreinheit Die gako unguator Rühreinheit besteht aus einer gako unguator Kruke, einem gako unguator Rührer und den zu mischenden Rezepturbestandteilen. Zuerst wird die Krukenkappe (kleiner weißer Schraubverschluss) und anschließend der Kruken- deckel (großer roter, weißer bzw. -
Seite 24: Der Rührvorgang
Gerät zu einem Universalautomaten für die Salbenher- stellung! Der gako unguator PRO arbeitet mit 2 leisen, dauerbelastbaren Permanentmotoren und ist eine intelligente Salbenrührmaschine für Rezeptur und Defektur von 15-20 bis 2000 ml. Sie können in den Umdrehungsbereichen von 300 bis 2400 U/min arbeiten und Rezepturen homogen herstellen. -
Seite 25: Schnellkupplung
Hubarm einführen. Rühreinheit von unten einschieben und mit einer kurzen Umdrehungsbewe- gung (etwa eine viertel Umdrehung) gegen den Uhrzeigersinn am Hubarm xieren. Video-Link zum Eindrehen der Kruke unter goo.gl/N6SrYq Hubarmwechsel beim gako unguator PRO Den schwarzen Knopf an der rechten Seite des Hubarms gedrückt halten und den Hubarm auf die Halterung des Gerätes... -
Seite 26: Rührprogramme
Den Hubarm mit der Hand von vorne Richtung Anschlag drücken. Um den korrekten Sitz des Hubarms zu überprüfen wird gezogen. Rührprogramme Anreibevorgang Der Anreibevorgang dient dem Benetzen von Feststo en bei der Herstellung von Suspensionen mit einem Wirksto gehalt < 2 %, um eine homogene Verteilung des Wirksto es in der Grund- lage zu ermöglichen. - Seite 27 Suspension < 2 % Nach dem Anreibevorgang können weitere Rezepturbestandteile ergänzt und die Grundlage bis zum gewünschten Endvolumen aufgefüllt werden. Bringen Sie hierfür den Krukenboden mit Hilfe eines Spatels in die unterste Position um die weiteren Bestandteile hinzuzufügen. Um so wenig Luft wie möglich einzuarbeiten, wird auch hier anschließend der verschiebbare Krukenboden bis zum Widerstand nach oben geschoben.
- Seite 28 Achtung!! Bitte beachten Sie, dass die gefüllte Kruke nur ohne den Rührer in der Mikrowelle erhitzt werden darf! Um das Kaltrühren des gako unguator zu unterstützen, können Sie eine Kühlmanschette an der Kruke befestigen oder bei größeren Ansätzen den Rührvorgang wiederholen.
- Seite 29 Die Erwärmung fester Suppositoriengrundlagen kann in der transparenten Kruke im Wasserbad erfolgen und wird anschließend im gako unguator zur Cremeschmelze gerührt. Der lange Appli- kator hilft bei der punktgenauen Befüllung der Suppositorienformen. Der Ansatz mit ca. 5 bis 10 % mehr Masse wird empfohlen.
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Seite 30: Voraussetzung Der Rezeptursubstanzen
Bei einem Feststo anteil unter 2% empfehlen wir Ihnen einen Anreibevorgang mit ca. 30% der Salbengrundlage, berechnet auf die Gesamtrezeptur, durchzuführen (siehe Anreiben). Die höchste Menge an Feststo welche mit dem gako unguator verarbeitet werden kann beträgt 50%. Die Geräte sind für die Herstellung halbfester Zubereitungen vorgesehen, nicht für das Mischen von Pulvern. -
Seite 31: Nach Beendigung Des Rührvorganges
Kruke auf dem Wasserbad aufgeschmolzen werden. Bitte beachten Sie, dass die metallenen Rührer nicht in die Mikrowelle gegeben werden dürfen! Zudem kann es wegen ungleichmäßiger Durchmischung von Fett- und Wasserphase zum Siede- verzug kommen, da in der Mikrowelle nur wässrige Anteile erwärmt werden können. Achten Sie bitte unbedingt auf die Gebrauchsanweisung Ihres Mikrowellengerätes! Es muss in jedem Fall eine zu starke Erwärmung sowohl der Kruke als auch des Inhaltes vermieden werden! Thermolabile Substanzen... - Seite 32 Rührvorgangs und wird im Display nach dem Rührvorgang angezeigt. Die Rührparameter/Rührprogramme dienen als Hilfestellung für das richtige Anwenden der Unguator Technologie. Die Herstellung mit den gako unguator Geräten liegt im Verantwor- tungsbereich des pharmazeutischen Personals. Kapitel 4 - Seite 10...
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Seite 33: Allgemeine Hinweise Zum Gako Unguator Rührsystem
Rührgeräten und weiteren gako unguator Sortimentsartikeln. Das Rührsystem, sowie die Unguator Technologie, das dort integrierte gako unguator AirDy- namic und der gako unguator ExactDose sind Er ndungen des Apothekers Albrecht Konietzko aus Bamberg in Deutschland. Die Unguator Technologie, das AirDynamic und der ExactDose sind in ausgewählten Ländern patentiert. -
Seite 34: Fehlermeldungen
Fehler 2 nicht funktioniert) evtl. blockiert. • Der gako unguator Rührer ist nicht gerade in die Kruke eingebracht. Richten Sie den Rührer gerade aus. Kapitel 5 - Seite 2 kostenfreie Hotline: +49 (0) 89 1222 387 200 | kontakt@ungautor.com | unguator.com... -
Seite 35: Handhabungsfehler
(Häuschen oben rechts im Display) und beginnen Sie erneut Es kam zu einer vorübergehenden Unterbre- Fehler 5 • Fahren Sie den gako unguator PRO über chung der Software-Kommunikation. den On/O -Button (oben rechts im Display) ordnungsgemäß herunter und starten Sie ihn anschließend neu Sind Gerätefunktionsstörungen trotz Beachtung der Hinweise nicht zu beheben, bitten wir Sie... - Seite 36 Die Kruke lässt sich nicht in den Hubarm der Unguator Technologie/Schnellkupplung.) einbringen. • Der Krukendeckel wurde bereits benutzt. Die gako unguator Krukendeckel sind zum Einmalgebrauch vorgesehen. Ersetzen Sie den Krukendeckel wenn sie das Gehäuse wieder verwenden (bei Krukengrößen von 300 bis 2000ml) Häu g auftretende Fehler...
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Seite 37: Reinigung Des Gako Unguator Pro
Sie den Dreiwalzenstuhl oder mikronisierte Feststo e. Reinigung des gako unguator PRO Trennen Sie vor der Reinigung des gako unguator bitte immer den Netzstecker von der Netz- steckdose. Benutzen Sie zur Reinigung keine aggressiven Reinigungssubstanzen oder scheuermittelhal- tigen Reiniger. -
Seite 38: Service Und Gewährleistung
Service und Gewährleistung Hinweise bei Störungen Wenn das gako unguator Gerät nicht funktioniert, kann es an einer Kleinigkeit liegen, die Sie möglicherweise selbst beheben können. Bevor Sie das Gerät zur Reparatur geben, befolgen Sie bitte erst nachstehende Hinweise: • Wenn sich das gako unguator Gerät nicht einschalten lässt, prüfen Sie bitte, ob Netz- spannung gewährleistet ist und die Stecker des Stromkabels korrekt mit dem Gerät und... -
Seite 39: Sicherheitshinweise
Rahmen der Gewährleistung anfallen, auch innerhalb der Gewährleistungszeit für Aufwand und Verschleißteile nach Kostenvoranschlag zu einem angemessenen Preis in Rechnung gestellt • Auf Wunsch wird ein gako unguator Gerät gegen eine einmalige Leihgebühr für den Wartungs- bzw. Reparaturzeitraum zur Verfügung gestellt Sicherheitshinweise •... -
Seite 40: Technische Daten Des Gako Unguator Pro
Technische Daten des gako unguator PRO Netzanschluss 100 - 115 V / 220 - 240 V Gesamtleistungsaufnahme 223 W Leistungsaufnahme (Rührmotor) 169 W Leistungsaufnahme (Hubmotor) 54 W Betriebsart Dauerbetrieb S1 Schutzklasse Schutzart IP 20 4 USB-Ports Anschlüsse 3 RS232-Ports 1 RJ45-Port... -
Seite 41: Vertrieb, Herstellung Und Kundendienst
Fax: +49 (0) 89/ 1222 387 201 E-Mail: kontakt@unguator.com Web: www.unguator.com Vertrieb und Lieferkonditionen Der Vertrieb von gako unguator Sortimentsartikeln erfolgt ausschließlich über Großhandels- rmen, die mit der Gako Deutschland GmbH eine Vertriebsvereinbarung haben. Es gelten die allgemeinen Lieferbedingungen der Gako Deutschland GmbH. Kundendienst Mit allen Anfragen zu technischen Details, zur Wartung, zur Gewährleistung, zum Kundenser-... -
Seite 42: Gewährleistungsurkunde
Gako Deutschland GmbH ist zerti ziert nach DIN EN ISO 9001:2015 GEWÄHRLEISTUNGSURKUNDE für den Registrierungsdatum Seriennummer: Stempel und Unterschrift Der Hersteller übernimmt unabhängig von den Verp ichtungen des Verkäufers gegenüber dem Käufer für das Gerät eine Gewährleistung von 24 Monaten ab Registrierungsdatum. -
Seite 43: Herstellerzerti Kat
Gako Deutschland GmbH ist zerti ziert nach DIN EN ISO 9001:2015 Herstellerzerti kat Alle gako unguator Sortimentartikel werden ausschließlich aus Material- und Farbkomponenten hergestellt, die den Voraussetzungen der Bedarfsgegenständeverordnung (BedGgstVO) vom 10.04.1992 (Neufassung vom 23.12.1997, letzte Änderung vom 24.06.2009), Datenbank BfR-Empfehlungen zu Materialien für den Lebensmittelkontakt den gesetzlichen Vorschriften der Verordnung (EU) Nr.