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Erwärmung; Unguator® Kruke - gako unguator QMS Bedienungsanleitung Und Herstellungsempfehlung

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TECHNOLOGY
der Salbenbestandteile, von der Reihenfolge der Einwaage aber auch bei erheblichen
Unterfüllungen der UNGUATOR® Kruke (z. B. bei großem Pulvervolumen), können in
Strömungsnischen des UNGUATOR® SFR unvermischte Bestandteile haften bleiben.
Diese sollten etwa nach der halben Rührzeit mit einem Spatel in die UNGUATOR®
Kruke übertragen werden. Danach muss erneut die Luft diminuiert werden. Bei der
Verwendung von UNGUATOR® EWR hingegen entstehen keine Strömungsnischen, sodass
eine Nachbesserung nicht notwendig ist.
Erwärmung
Im Allgemeinen ist die durch die Reibung zwischen UNGUATOR® FR und Innenwand der
UNGUATOR® Kruke entstehende Wärme erwünscht. Die Erniedrigung der Viskosität erhöht
die Benetzbarkeit von Pulvern und beschleunigt die Durchdringung von Pulvernestern.
Auch fördert eine Erwärmung die Emulgierbereitschaft der Grundlagen.
Als maximale Erwärmung wurden beim Rühren mit voller Drehzahl einer sehr pastösen
Zubereitung aus Vaseline und Zinkoxid aa nach 6 Minuten 54 °C gemessen. Diese
Temperaturerhöhung ist für die im pharmazeutischen Bereich eingesetzten Substanzen
im Allgemeinen unbedenklich. Salben mit niedriger Viskosität erwärmen sich nur
geringfügig. Leicht flüchtige Substanzen, wie ätherische Öle oder Alkohol, verdunsten
nicht aus dem geschlossenen UNGUATOR® Rührsystem.
Reinigung des UNGUATOR® FR
Der UNGUATOR® FR wird mit Rezepturzellstoff vorgereinigt und kann mit heißem Wasser
gespült werden. UNGUATOR® FR können auch in der Spülmaschine gereinigt werden.
Die UNGUATOR® Geräte sowie die UNGUATOR® Sortimentsartikel dürfen nicht mit
scharfkantigen Gegenständen oder scheuernden Reinigungsmitteln behandelt werden.
5.2.2
UNGUATOR® Kruke
Die UNGUATOR® Kruke stellt sowohl das Misch- als auch das Abgabegefäß dar und ist
somit erfindungsgemäß als Einmal- bzw. als Einweggefäß zu betrachten. Als Mischgefäß
gewährleistet die UNGUATOR® Kruke eine verdunstungs- und kontaminationsfreie
Herstellung im luftreduzierten Mischraum.
Der UNGUATOR® Krukendeckel verschließt die UNGUATOR® Kruke so, dass eine Verdunstung
und somit ein evtl. Wirkstoffverlust verhindert wird. Als Abgabegefäß entspricht die
UNGUATOR® Kruke der Leitlinie zur Qualitätssicherung der Deutschen Apothekerkammer.
UNGUATOR® Technologie
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