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Abbildung 13: Analysenzertifikat Für Die 50 Ml Unguator® Kruken - gako unguator QMS Bedienungsanleitung Und Herstellungsempfehlung

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ist, löst die UNGUATOR® Kruke das Problem der unansehnlichen Inhalte in den bislang
üblichen Porzellanstandgefäßen. Auch Verdunstung, Ankrustung, Kontamination und
Oxidationsprozesse können somit weitgehend vermieden werden. Durch die Benutzung
von einer UNGUATOR® Spindel bzw. des AirDynamic® Pumpballsystems kann der Inhalt
deckelnah geschoben werden.
Das Gehäuse der UNGUATOR® Kruke in der Größe 300 bis 1000 ml kann, solange es nicht
die Apotheke verlassen hat, in der Spülmaschine gereinigt werden.
Vor der Wiederverwendung ist allerdings die Keimfreiheit sicher zu stellen. Der
verschiebbare UNGUATOR® Krukenboden ist nicht für die Spülmaschine geeignet und
die Dichtungslippe des UNGUATOR® Krukendeckels kann nach mehrmaligem Rühren
beschädigt sein. Zur kostengünstigen Wiederverwendung der Gehäuse können die
entsprechenden UNGUATOR® Krukendeckel bzw. -böden zu je 5 Stück als Ersatzteile
bestellt werden.
Die UNGUATOR® Kruke unterliegt der regelmäßigen Kontrolle nach ZL-Verpackungs-
Vorschrift DK II/94. Nach chargendefinierten Untersuchungen wird ein Analysenzertifikat
vergeben. Die Dokumentation von Primärpackmitteln in der Apotheke sieht nach visueller
SMS ELAP GmbH
Eingangsprüfung unter anderem die Aufbewahrung des
Hersteller-Prüfzertifikates (Analysenzertifikat) vor. Dieses ist auf dem Folienschlauch,
in dem die UNGUATOR® Kruken verpackt sind, aufgeklebt. Bei Bedarf kann es vom
Folienschlauch abgelöst und in die Dokumentationsunterlagen aufgenommen werden.
Analysenzertifikat / Certificate of Analysis
UNGUATOR
EINWEGEFÄSS VOR GEBRAUCH NICHT SPÜLEN
DISPOSABLE / DO NOT RINSE BEFORE USAGE
NENN- / FÜLL- / NOMINAL- / FILLING -VOL.: 50/70 ml
PZN: 0471975
ART. / PROD.-NR.: 808 CHARGE: 1234/56P78
Geprüft nach ZL-Verp.-Vorschrift: DK II/94
Examined acc. to central lab. pack. regul.: DK II/94
Lichtdurchlässigkeit / Opaqueness
Partikelgehalt / Particle Concentration
Farbbeständigkeit / Color Fastness
Dichtigkeit / Seal Integrity
Mikrobiologie / Microbiology
gez/signed: Grieser (head of quality assurance)
GAKO
Abbildung 13:
HINWEISE:
NOMINAL/FILLING: gemäß BA S.14, in alter Bedienungsanleitung
steht: Working- bzw. Total-Vol.
INHALT: anstatt bisher Verpackungseinheit wurde aus Platzgründen
TECHNOLOGY
®
Kruke / Jar
INHALT / PACKING UNIT:10 Stück / pieces
*
®
Konietzko GmbH
Analysenzertifikat für die 50 ml UNGUATOR® Kruken
UNGUATOR® Technologie
Seite 18
Dat. 01.03.2012
OK
OK
OK
OK
OK
www.unguator.com
*
17.01.2008

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