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13060.
Exécution : Emballer chaque composant à traiter en système ou emballage à barrière stérile
conforme à la norme EN 11607. Introduire les composants emballés dans le stérilisateur à
vapeur. Effectuer le cycle de stérilisation en respectant le mode d'emploi de l'appareil et en
sélectionnant une température de 134 °C et une durée de 10 minutes.
Conservation : Conserver les composants stérilisés comme indiqué par les instructions
d'utilisation du système ou emballage à barrière stérile.
La procédure de stérilisation est validée conformément au règlement ISO 17665-1.
Pour le «NETTOYAGE ASSAINISSEMENT DÉSINFECTION STÉRILISATION»
accessoires 10-14 reportez-vous à leur mode d'emploi.
CARACTERISTIQUES TECHNIQUES
Nébuliseur RF6 Plus
Conforme à la Directive 93/42CE
Capacité de remplissage min: 2 ml
Capacité de remplissage max: 8 ml
PARTIES APPLIQUÉES
Les parties appliquées de type BF sont:
accessoires patient (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 14)
Famille com-
Pression
presseurs
de
FLAEM
service
F700 / F1000
0,8 bar
F2000
1,2 bar
données mesurées selon la procédure interne de Flaem Nuova Nr. I29-P07.5
(1)
la procédure de caractérisation in vitro certifiée par TÜV Rheinland LGA Products GmbH– Allemagne
conformément au nouveau Standard Européen Nr. EN 13544-1, ANNEXE CC pour les appareils d'aérosolthérapie.
Des détails supplémentaires sont disponibles sur demande.
Conditions de fonctionnement:
Température: min 10°C; max 40°C
Humidité air: min 10%; max 95%
Pression atmosphérique: min 69KPa; max 106KPa
Conditions de stockage:
Température: min -25°C; max 70°C
Humidité air: min 10%; max 95%
Pression atmosphérique: min 69KPa; max 106KPa
MMAD
FRACTION RESPIRABLE
(μm)
< 5 μm (FPF) %
(2)
3,2
73
2,8
76
15
DÉBIT ml/min
(environ)
(2)
avec piston
ouvert MAX
0,42
0,54
données mesurées selon
(2)
des
(1)
avec piston
fermé MIN
0,26
0,31
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