IHT Cordynamic Hunter Bedienungsanweisung Seite 13

4. Procédure de changement du cathéter
Pour changer un cathéter afin d'introduire un cathéter de dilatation à ballonnet ou l'endoprothèse elle-même, le cathéter à échange rapide de
Iberhospitex a été conçu pour permettre un échange rapide par un seul opérateur. Pour effectuer l'échange :
4.1. Desserrer l'anneau de la valve hémostatique
4.2. Tenir le guide et la valve hémostatique d'une main tout en tenant le cathéter d'extraction de l'autre main.
4.3. Laisser le guide en position sur l'artère coronarienne ; une fois le guide en position fixe, retirer le cathéter du cathéter-guide.
4.4. Tirer sur le cathéter jusqu'à atteindre l'ouverture dans la lumière du cathéter-guide (à environ 15cm de la pointe). Retirer doucement la partie
distale du cathéter, en tenant le guide sur la lésion. Fermer la valve hémostatique.
4.5. Préparer le nouveau dispositif à utiliser comme précédemment décrit.
4.6. Charger le nouveau dispositif dans le guide. S'assurer que la partie proximale du guide sort de la fente du cathéter à environ 15cm de
l'extrémité distale.
4.7. Ouvrir la valve hémostatique et avancer le nouveau dispositif tout en maintenant le guide fixe en position sur l'artère coronaire. Attention
de ne pas plier ou enrouler le dispositif autour du guide.
4.8. Pousser le nouveau dispositif et procéder conformément aux instructions du fabricant.
9. Avertissements sur la réutilisation
Le contenu s'administre de manière stérile à l'aide d'oxyde d'éthylène (OE). Ne pas utiliser si la barrière stérile est endommagée. En cas de dommage,
contacter le représentant de Iberhospitex.
À utiliser sur un seul patient. Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation peuvent compromettre l'intégrité
structurelle du dispositif et/ou causer une défaillance qui, à son tour, peut entraîner des lésions, une maladie ou la mort du patient. La réutilisation,
le retraitement ou la restérilisation peuvent également créer un risque de contamination du dispositif et/ou provoquer une infection ou une infection
croisée du patient, incluant mais non limitée à la transmission de maladies infectieuses d'un patient à un autre. La contamination du dispositif peut
provoquer des lésions, des maladies ou la mort du patient.
10.Garantie
Iberhospitex ne peut être tenu responsable des dommages causés aux patients dus à la mauvaise utilisation du cathéter et, par conséquent, n'acceptera
aucune réclamation à l'exception de celles spécifiées dans le présent document. Iberhospitex ne pourra en aucun cas être tenu responsable de
quelque dommage causé que ce soit à l'exception des dommages spécifiquement définis par la loi.
Les informations fournies dans cette notice décrivent le produit de façon générale et ne constituent pas de garantie expresse sur son utilisation Ces
informations se basent sur les connaissances actuelles du produit et de la science médicale.
Explication des symboles utilisés sur les étiquettes de l'emballage :
À usage unique.
Consulter le mode d'emploi avant utilisation
Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
REF Numéro de référence
Numéro de lot
LOT
À utiliser avant le
Ø
Diamètre externe
Fabricant