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2.4 Elektromagnetische Verträglichkeit
Das CARDIOHELP System erfüllt die Anforderungen der Norm IEC 60601-1-2 an
die elektromagnetische Verträglichkeit. Das System und alle Zubehörteile und
Sensoren erfüllen die EMV-Anforderungen einer Umgebung professioneller
Einrichtungen des Gesundheitswesens und einer Umgebung in Bereichen der
häuslichen Gesundheitsfürsorge, das heißt in Kliniken und beim Transport,
einschließlich Flugtransport (⇨ "Angaben zur elektromagnetischen Verträglichkeit
(EMV)", Seite 237).
Der Benutzer ist dafür verantwortlich, dass das klinische Umfeld mit den in IEC
60601-1-2 festgelegten Grenzwerten übereinstimmt. Ein Überschreiten dieser
Grenzwerte kann die Leistungsfähigkeit und Sicherheit des Systems
beeinträchtigen.
Das wesentliche Leistungsmerkmal der CARDIOHELP-i ist, Blut in einem
extrakorporalen Kreislauf mit Hilfe einer Zentrifugalpumpe zu pumpen.
Aufgrund elektromagnetischer Störeinflüsse darf das wesentliche
Leistungsmerkmal nicht eingeschränkt werden oder ausfallen. Wenn das
wesentliche Leistungsmerkmal eingeschränkt ist oder ausfällt, kann der
extrakorporale Kreislauf nicht aufrecht erhalten werden.
Im Fall eines Totalausfalls der CARDIOHELP-i durch unvorhersehbare Störungen
oder Fehlfunktionen muss die Zentrifugalpumpe manuell mit dem CARDIOHELP
Emergency Drive betrieben werden.
WARNUNG!
Übermäßige elektromagnetische Störungen können Sensoren stören,
Messwerte verfälschen und dadurch fehlerhafte Pumpensteuerung oder
Interventionen verursachen.
n
Verwenden Sie das CARDIOHELP System nicht in der Umgebung von HF-
Kommunikationsgeräten (z. B. Mobiltelefonen). Sie können übermäßig starke
elektromagnetische Störungen verursachen, die den Übereinstimmungspegel
(compliance level) des CARDIOHELP System überschreiten.
n
Beim Einsatz von HF-Chirurgiegeräten oder Defibrillatoren direkt neben der
CARDIOHELP-i und deren Sensorik kann es zu Störungen bis hin zur
Fehlfunktion kommen. Beobachten Sie bei Verwendung von HF-
Chirurgiegeräten oder Defibrillatoren die korrekte Funktion der
CARDIOHELP-i.
n
Halten Sie normale Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf die minimale relative
Feuchtigkeit und das Leitungsvermögen von nicht-synthetischer Kleidung ein,
um den Aufbau elektrostatischer Ladungen zu minimieren.
| CARDIOHELP System |
Gebrauchsanweisung | 1.8 | DE | 09
Copyright Maquet Cardiopulmonary GmbH
2 Sicherheit
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