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2 Sicherheit
2.1 Zweckbestimmung
2.1.1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Das CARDIOHELP System ist dazu bestimmt, eine extrakorporale Zirkulation zu
betreiben, zu steuern, zu überwachen und zu protokollieren. Das CARDIOHELP
System stellt außerdem eine Schnittstelle für die Kommunikation mit anderen
Geräten zur Verfügung.
Das CARDIOHELP System ist für intrahospitale und interhospitale Transporte
konzipiert.
Das CARDIOHELP System ist für kontinuierlichen Betrieb konzipiert.
2.1.2 Bestimmungsgemäßer Benutzer
Das CARDIOHELP System darf nur von eingewiesenem medizinischen
Fachpersonal betrieben werden.
2.1.3 Bestimmungsgemäße Patienten
Das Produkt kann mit den passenden Einmalprodukten für alle Patienten
unabhängig von deren Alter, Größe und Gewicht verwendet werden.
2.1.4 Bestimmungsgemäße Umgebung
Das CARDIOHELP System ist für die Verwendung in Operationssälen,
Katheterlaboren, Notaufnahmen und Intensivstationen bestimmt.
Außerdem kann das CARDIOHELP System für intrahospitalen und
interhospitalen Patiententransport mit Fahrzeugen wie Krankenkraftwagen oder
Luftfahrzeugen sowie für Notfalleinsätze außerhalb einer klinischen Umgebung
eingesetzt werden.
Beachten Sie zur bestimmungsgemäßen Umgebung und Transportzulassung der
Einmalprodukte deren Gebrauchsanleitungen.
Informationen zur elektromagnetischen Umgebung finden Sie unter ⇨
"Elektromagnetische Verträglichkeit", Seite 29.
2.1.5 Kontraindikationen
Wenn das CARDIOHELP System wie vorgesehen betrieben wird, sind keine
Kontraindikationen bekannt. Es können sich jedoch Kontraindikationen aus dem
Gebrauch des Einmalprodukts mit dem CARDIOHELP System ergeben (⇨
Gebrauchsanleitung Einmalprodukt).
| CARDIOHELP System |
Gebrauchsanweisung | 1.8 | DE | 09
Copyright Maquet Cardiopulmonary GmbH
2 Sicherheit
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