Aspecte De Siguranță - Arthrex AR-8315 Handbuch

Aspecte de siguranță
Informațiile prezentate în această secțiune sunt importante pentru siguranța pacientului și
a operatorului și, de asemenea, au ca scop optimizarea eficienței echipamentului.
Secțiunea descrie modul în care sunt folosiți în manual termeni precum Avertisment,
Atenție, Important și Notă. Suplimentar, sunt definite simbolurile echipamentului folosite
standard de Arthrex, Inc.
Informații generale
Utilizare
În cazul în care comutatorul de picior este rece sau sub temperatura
mediului ambiant, lăsați-l să se adapteze la temperatura camerei, înainte de
utilizare.
Utilizarea echipamentelor AUXILIARE care nu respectă cerințele
echivalente de siguranță ale acestui echipament poate duce la un nivel
redus de siguranță a sistemului rezultat. Considerentele privind selectarea
acestora includ:
Testați periodic toate funcțiile ori de câte ori aveți îndoieli cu privire la
integritatea comutatorului.
Responsabilitatea producătorului
Arthrex, Inc. este responsabilă pentru efectele asupra siguranței, eficienței
și performanței dacă:
 operațiunile de asamblare, extensiile, re-ajustările, modificările sau
 comutatorul este utilizat conform instrucțiunilor de utilizare.
- utilizarea accesoriilor în APROPIEREA PACIENTULUI
- dovada faptului că s-a realizat certificarea de siguranță a
ACCESORIILOR conform standardelor naționale armonizate IEC
60601-1 și / sau IEC 60601-1-1.
reparațiile sunt realizate de persoane autorizate de Arthrex, Inc.
P/N LM0659 Rev. 3 Page 268 of 281