Sécurité - Arthrex AR-8315 Handbuch

Sécurité
Les informations présentées dans cette partie sont importantes pour la sécurité du patient
et de l'opérateur et servent aussi à augmenter la fiabilité de l'appareil. Cette partie décrit
aussi les termes « avertissement », « précaution » et « important », par ailleurs des notes
sont aussi utilisées dans ce manuel. De plus les symboles des appareils standards de
Arthrex Inc. sont définis.
Informations générales
Utilisation
Si l'interrupteur au pied est froid au touché ou en-dessous de la
température ambiante le laisser se stabiliser à température ambiante avant
utilisation.
L'utilisation de tout ACCESSOIRE qui n'est pas conforme aux
obligations de sécurité de cet appareil peut réduire le niveau de sécurité du
système qui en résulte. L'attention relative à ces choix comprend :
-
-
Périodiquement, quand l'intégrité de l'interrupteur est en doute procéder à
un test de toutes les fonctions.
Responsabilité du fabricant
Arthrex Inc. est responsable des effets relatifs à la sécurité, la fiabilité et
les performances si :
 Les opérations d'assemblage, les compléments, de réajustements,
 L'interrupteur
l'utilisation d'accessoire dans l'ENVIRONNEMENT DU
PATIENT
La preuve que la certification en matière de sécurité de
l'ACCESSOIRE a été effectuée en conformité avec les normes
nationales harmonisées appropriées IEC 60601-1 et/ou IEC
60601-1-1.
de modification ou de réparation sont effectuées par des personnes
autorisées/agréées par Arthrex Inc.
est
d'utilisation.
P/N LM0659 Rev. 3
utilisé conformément aux instructions
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