Veiligheid - Arthrex AR-8315 Handbuch

Veiligheid

De in dit gedeelte weergegeven informatie is belangrijk voor de veiligheid van zowel de
patiënt als de operator en dient tevens de betrouwbaarheid van de apparatuur te verhogen.
In dit gedeelte wordt beschreven hoe de termen Waarschuwing, Let op, Belangrijk en
Opmerking in de handleiding worden gebruikt. Daarnaast worden de standaard
apparatuursymbolen van Arthrex Inc. toegelicht
Algemene informatie
Algemeen gebruik
Als de voetschakelaar koud aanvoelt of onder omgevingstemperatuur is,
laat deze dan vóór gebruik stabiliseren.
Het gebruik van ACCESSOIRES die niet voldoen aan de veiligheidseisen
van de basisapparatuur, kan leiden tot een verminderde veiligheid van het
systeem. Overwegingen met betrekking tot de keuze omvatten:
Test periodiek alle functies wanneer twijfel bestaat over de integriteit van
de schakelaar.
Verantwoordelijkheid van de fabrikant
Arthrex Inc. is verantwoordelijk voor de gevolgen voor de veiligheid,
betrouwbaarheid en prestaties als:
 Assemblagehandelingen, uitbreidingen, aanpassingen, wijzigingen
 De schakelaar wordt gebruikt overeenkomstig de instructies voor
- gebruik van het accessoire in NABIJHEID VAN DE PATIËNT
- bewijs dat de veiligheidscertificering van het accessoire is
uitgevoerd in overeenstemming met de juiste geharmoniseerde
nationale norm IEC 60601-1 en/of IEC 60601-1-1.
of reparaties worden uitgevoerd door personen die gemachtigd zijn
door Arthrex Inc.
gebruik.
P/N LM0659 Rev. 3 Page 233 of 281