Техника Безопасности - Arthrex AR-8315 Handbuch

Техника безопасности
Представленная в данном разделе информация необходима для обеспечения
безопасности пациента и оператора, а также для повышения надежности
оборудования. В данном разделе описано использование в руководстве терминов
«Предостережение!», «Предупреждение!», «Внимание!» и «Примечание», а также
определены стандартные символы для оборудования производства Arthrex Inc.
Общие сведения
Общее применение
Если педаль управления холодная на ощупь или ее температура
ниже, чем температура окружающей среды, перед применением она
должна стабилизироваться.
Применение ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, не
соответствующих применимым требованиям безопасности, может
привести к снижению уровня безопасности итогового оборудования.
При выборе следует учитывать следующие факторы:
При появлении сомнений в отношении исправности педали следует
проверить все ее функции.
Ответственность производителя
Компания Arthrex Inc. несет ответственность за безопасность,
надежность и эксплуатационные качества при условии, что:
 операции по сборке, подключению, настройке, модификации и
 эксплуатация педали осуществляется в соответствии с
– применение устройства РЯДОМ С ПАЦИЕНТОМ;
– подтверждение проведения сертификации
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ на
соответствие требованиям безопасности согласно
надлежащему согласованному национальному стандарту
IEC 60601-1 и/или IEC 60601-1-1.
ремонту выполнены специалистами, уполномоченными
компанией Arthrex Inc.;
инструкциями по применению.
P/N LM0659 Rev. 3 Page 250 of 281