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Anhang A:
EMV‑Erklärung
Zusammenfassung der EMV-Testergebnisse für den iTero Element 5D
Test
Dokumentation (IEC 60601-1-2 Abschnitte 4 und 5)
Allgemeine Anforderungen an die EMV
Externe Labels
Konformität des Benutzerhandbuchs
Genauigkeit der technischen Beschreibung
Emission (IEC 60601-1-2 / EN 60601-1-2 section 7)
Leitungsgebundene Emissionswerte:
150 kHz - 30 MHz
Störaussendungswerte:
30 - 1000 MHz
Prüfung der Oberwellengrenzwerte
Spannungsänderungen, Spannungsschwankungen und Flickertest
Störfestigkeit (IEC 60601-1-2 Abschnitt 8)
Immunität gegen elektrostatische Entladung (ESD)
Immunität gegen amplitudenmoduliertes elektromagnetisches
HF-Feld
Störfestigkeit gegen Nahfeld von drahtlosen
Kommunikationsgeräten
Immunität gegen schnelle transiente elektrische Störgrößen/
Burst (EFT)
Immunität gegen Überspannung
Störfestigkeit gegen leitungsgebundene Störungen
durch-hochfrequente Felder
Immunität gegen Spannungseinbrüche, Kurzzeitunterbrechungen
und Spannungsschwankungen
22
Bedienungsanleitung iTero Element 5D
Standard
Klasse / Schweregrad
Abschnitt 4.1
--
Abschnitt 5.1
--
Abschnitt 5.2.1
--
Abschnitt 5.2.2
--
Gruppe 1 Klasse B 230, 120 & 100 VAC Netzspannung
CISPR 11
(50Hz); 220 VAC Netzspannung (50 & 60Hz)
CISPR 11
Gruppe 1 Klasse B
IEC 61000-3-2
230 VAC Netzspannung (50 Hz) & 220 V (60 Hz)
IEC 61000-3-3
230 VAC Netzspannung & 220 VAC Netzspannung
IEC 61000-4-2
8 kV Kontaktentladungen & 15 kV Luftentladungen
IEC 61000-4-3
10,0 V/m; 80 MHz ÷ 2,7 GHz, 80% AM, 1 kHz
Frequenzliste von 9 V / m bis 28 V / m,
IEC 61000-4-3
PM (18 Hz oder 217 Hz), UKW 1 kHz
± 2,0 kV - bei Wechselstromnetz; Tr / Th - 5/50 ns,
IEC 61000-4-4
100 kHz
± 2,0 CM / ± 1,0 kV DM am Wechselstromnetz;
IEC 61000-4-5
Tr / Th - 1,2 / 50 (8/20) μs
3,0, 6,0 VRMS an 230 VAC Netz- und Stabkabel;
IEC 61000-4-6
0,15÷ 80 MHz, 80% AM 1 kHz
0% - 0,5 Zyklus & 1 Zyklus; 70% - 25 Zyklen;
IEC 61000-4-11
0% - 250 Zyklen im Wechselstromnetz
Deutsch
Testergebnis
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