Netvoeding; Wettelijke Voorschriften En Richtlijnen - Veroval DUO CONTROL Gebrauchsanleitung

14. Netvoeding

Modelnummer:
Ingang:
Uitgang:
Fabrikant:
Bescherming:
Behuizing en beveiligde
delen:

Wettelijke voorschriften en richtlijnen

De Veroval duo control bloeddrukmeter voldoet aan de Europese
®
■ ■
voorschriften die zijn vastgelegd in de richtlijn voor medische hulpmiddelen
93/42/EEG en is voorzien van de CE-markering.
Het apparaat voldoet onder andere aan de voorwaarden van de
■ ■
Europese norm EN 1060 voor niet-invasieve bloeddrukmeters – deel 1:
Algemene eisen en deel 3 – Aanvullende eisen voor elektromechanische
bloeddrukmeetsystemen en eveneens aan de norm EN 80601-2-30.
De meetnauwkeurigheid is klinisch getest volgens de normen EN 1060-4 en
■ ■
EN 81060-2. Er wordt eveneens voldaan aan de vereisten van het ANSI/AAMI-
testprotocol SP 10-1992.
In aanvulling op de wettelijke vereisten is het apparaat gevalideerd volgens
■ ■
het protocol ESH-IP2 van de European Society of Hypertension (ESH), het
protocol van de British Hypertension Society (BHS) en het protocol van de
Deutsche Hochdruckliga (DHL).
LXCP12-006060BEH
100–240V~, 50 – 60 Hz, 0,5A max
6V DC, 600 mA, alleen bij aansluiting op de
Veroval duo control bloeddrukmeter
®
Globalcare Medical Technology Co., Ltd.
Het apparaat is dubbel geïsoleerd en heeft een
primaire zekering, waardoor het apparaat bij een
storing wordt afgesloten van de netvoeding.
Polariteit van de gelijkstroomaansluiting
Dubbel geïsoleerd / beveiligingsklasse 2
De netvoedingsbehuizing beschermt tegen contact
met delen die onder stroom staan of kunnen komen
te staan (vingers, naalden, testhaken). De gebruiker
mag de patiënt en de uitgangsstekker van de AC/
DC-netvoeding niet tegelijkertijd aanraken.
77
Nederlands
NL