Netzteil; Gesetzliche Anforderungen Und Richtlinien - Veroval DUO CONTROL Gebrauchsanleitung

14. Netzteil

Modell Nr.:
Eingang:
Ausgang:
Hersteller:
Schutz:
Gehäuse und
Schutzabdeckungen:

Gesetzliche Anforderungen und Richtlinien

Das Veroval
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Vorschriften, die der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG zugrunde liegen,
und trägt das CE-Zeichen.
Das Gerät entspricht u.a. den Vorgaben der Europäischen Norm EN 1060:
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Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
und Teil 3 – Ergänzende Anforderungen für elektromechanische
Blutdruckmesssysteme sowie der Norm EN 80601-2-30.
Die klinische Prüfung der Messgenauigkeit wurde nach der EN 1060-4
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sowie der EN 81060-2 durchgeführt. Die Anforderungen des ANSI/AAMI
Prüfprotokolls SP10-1992 sind ebenfalls erfüllt.
Über die gesetzlichen Anforderungen hinaus wurde das Gerät nach dem
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ESH-IP2 Protokoll der European Society of Hypertension (ESH), dem Protokoll
der British Hypertension Society (BHS) und dem Protokoll der Deutschen
Hochdruckliga (DHL) klinisch validiert.
LXCP12-006060BEH
100–240V~, 50 – 60 Hz, 0.5A max
6V DC, 600 mA, nur in Verbindung mit dem
Veroval
Globalcare Medical Technology Co., Ltd.
Das Gerät ist doppelt schutzisoliert und verfügt
über eine primärseitige Sicherung, die das Gerät im
Fehlerfall vom Netz trennt.
Polarität des Gleichspannungsanschlusses
Schutzisoliert / Schutzklasse 2
Das Netzteilgehäuse schützt vor Berührung von
Teilen, die unter Strom stehen bzw. stehen können
(Finger, Nadel, Prüfhaken). Der Anwender darf nicht
gleichzeitig den Patienten und den Ausgangsstecker
des AC / DC-Netzteils berühren.
duo control Blutdruckmessgerät entspricht den europäischen
duo control Blutdruckmessgerät
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Deutsch
DE