Indicações Importantes; Marcação Ce; Disposição Final - KaWe LED 2000 Gebrauchsanweisung

Temperatura
Humidade atmosférica relativa
Pressão atmosférica
Indicações sobre a embalagem
Gama da tempe- Humidade atmos-
raturas durante férica durante o
o transporte e o transporte e o
armazenamento armazenamento
+50° C
20% - 90%
–10° C
7.6 Indicações importantes
No caso de operar vários focos de exame da KaWe ao mesmo
tempo, é possível que a intensidade da irradiação total exceda o valor
de 1000 W/m² devido a uma sobreposição dos campos de ilumina-
ção destes focos de exame da KaWe. Deste modo pode surgir o risco
de um nível demasiado elevado de produção de calor no campo de
iluminação.
Devido à sobreposição dos campos de iluminação de vários focos de
exame da KaWe, os valores de radiação podem exceder os valores li-
mite para a radiação UV (< 400 nm) de 10 W/m².
O certificado de ensaios relativo à inspeção de fábrica
quanto à segurança elétrica está à disposição e lhe poderá
ser enviado a pedido. Para tal, apenas precisamos o núme-
ro de série do foco de exame da KaWe, para o qual deseja o
certificado.
No caso de conectar mais focos de exame da KaWe ou apa-
relhos juntamente com o presente foco, aplica-se a seção 16
da norma EN 60601-1:2013 e deverá-se, portanto, verificar
eventualmente o cumprimento das respetivas exigências.
Quando proceder à primeira colocação em funcionamento, a
instalação deverá ser verificada de acordo com a norma EN
62353.
Transporte / Armazenamento
Mín. Máx.
–10° C +50° C
20 % 90 %
700 hPa 1060 hPa
Pressão atmosférica
durante o transpor-
te e o armazena-
mento
RH P
700hPa - 1060hPa
8. MARCAÇÃO CE
O foco de exame da KaWe está em conformidade com a dire-
tiva 93/42/CEE relativa aos dispositivos médicos do Conselho das Co-
munidades Europeias. Aplica-se a norma EN 60601-2-41. A empresa
KaWe é certificada de acordo com as normas EN ISO 13485:2012 +
AC:2012.
9. DISPOSIÇÃO FINAL
Quando chegar ao final da vida útil do produto, os componen-
tes dos focos de exame da KaWe deverão ser entregues para disposição
final conforme as respetivas leis em vigor. Tomar particular atenção a
uma separação cuidadosa de materiais. Os circuitos impressos elétricos
deverão ser entregues a um respetivo posto de reciclagem. O invólucro
do foco e os componentes restantes do foco de exame da KaWe deve-
rão ser entregues para disposição final separado por materiais.
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