Draft For; Zncn - 中文（简体 - Integra CUSA Clarity series Bedienungsanleitung

ZNCN – 中文（简体）
介绍
无菌、一次性转矩扳手可与 36 kHz CUSA® Clarity 手柄
(C7036) 和可灭菌扭矩基座 (C7636) 配套使用：
说明
C7602 扭矩扳手（合装包）
C7602EA 扭矩扳手（单件包装）
预期用途
CUSA® Clarity 一次性转矩扳手旨在与 CUSA® Clarity 超
声外科吸引器系统配套使用。请参阅 CUSA® Clarity 超
声外科吸引器系统操作者手册，了解适应症、禁忌症
及警告。
目标用户
本使用说明 (IFU) 及其所述设备的目标用户是已得
到一定培训的合格医疗专业人员，培训内容涉及
特定手术技术和要执行的手术步骤，以及本设备
的使用。
标签上使用的符号
产品遵从指令 93/42/EEC 的要求。
0086
VALIDATION
注意：联邦（美国）法律限制此设
备只能由医师或凭医嘱销售
此产品不含天然胶乳
已经使用环氧乙烷灭菌
STERILE EO
制造商
制造日期
按照使用说明操作
工作温度：
+10oC - +35oC
运输与储存温度：
-20oC - +60oC
目录号
批号
请勿重复使用

DRAFT FOR

2
请勿重新灭菌
STERILIZE
截止日期
如果包装已经破损，请勿使用
MR 不安全
保持干燥
工作湿度：
30% - 85%
运输与储存湿度：
15% - 85%
转矩扳手使用警告
警告
禁止携带转矩扳手进入 MRI 环境。它是 MR 不安
全器材。
警告
切勿将该无菌转矩扳手用于多个手术。重新处理
可能会损坏转矩扳手。
警告
一次性器械，仅供一位患者使用。切勿重新处理
或重复使用。
灭菌信息
无菌供应。转矩扳手仅供单个患者使用。
MR 安全信息
请参阅 CUSA
2
器系统操作者手册 ，了解全面的
STERILIZE
MR 安全信息。
转矩扳手的处置
必须按照区域法规医院协议处置 CUSA®
Clarity 转矩扳手。
使用一次性转矩扳手组装吸头
请参阅 CUSA® Clarity 超声外科吸引器系统操作者
手册 和特定吸头使用说明，了解完整的手柄组装
和拆卸说明。
4
Clarity 超声外科吸引
®