Uygunluk Bildirgesi; Hukuki Beyanat - Nds surgical imaging RADIANCE 19 HD Benutzerhandbuch

Uygunluk Bildirgesi

FCC ve Avrupa Standartları Konsey Direktifleri:
Bu cihaz, FCC kuralları 15. bölüm ve Avrupa Standartları Konsey Direktifleri'nin 93/42/EEC maddesiyle uyumludur. Cihazın
çalışması aşağıdaki iki şarta bağlıdır: (1) Bu cihaz zararlı bir sinyal etkileşimine neden olmamalıdır, ve (2) bu cihaz, istenmeyen
etkileşim dahil her türlü sinyal etkileşimini kabul edebilmelidir.
1. Radyo ve televizyonların sinyalleriyle etkileşip parazit oluşturmaması için ürünle gelen kabloları belirtildiği şekilde renkli
ekrana bağlayınız. Farklı kablo ve adaptörlerin kullanımı, diğer elektronik cihazlarla sinyal etkileşimi oluşturabilir.
2. Bu cihaz test edilmiştir ve FCC kurallarının 15. bölümü ve CISPR 11 ((Comité International Spécial des Perturbations
Radioélectriques) tarafından belirlenen sınırlar ile uyumlu olduğu tespit edilmiştir. Bu cihaz radyo dalga enerjisi üretir, kullanır
ve yayar. Ayrıca, eğer açıklamalara uygun kullanılmazsa ve monte edilmezse, telsiz iletişimde zararlı etkileşime neden olabilir.
3.
IEC:
Bu cihaz test edilmiştir ve IEC'nin 60601- 1-2: 2001 maddesinde tibbi cihazlar için belirtilen limitlere uyum sağladığı tesbit
edilmiştir. Bu limitler, herhangi bir tibbi kurulumun zaralı sinyal etkileşinime neden olmasını önlemek için dizayn edilmiştir. Bu
cihaz radyo dalga enerjisi üretir, kullanır ve yayabilir. Ayrıca, eğer açıklamalara uygun kurulmazsa ve kullanılmazsa, çevresindeki
cihazlarla istenmeyen sinyal etkileşimine neden olabilir.
FCC, Avrupa Standartları Konsey Direktifleri ve IEC:
Etkileşimin oluşmamasını garantileyen herhangi bir kurulum şekli yoktur. Eger bu cihaz, radyo ya da televizyon alıcılarında cihazın
açılıp kapatılması ile saptanabilen zararlı bir etkileşime neden oluyorsa, kullanıcının etkileşimi, aşağıdaki metotları deneyerek
düzeltmeye çalışması tavsiye edilir.
•
Alıcı antenin duruş şeklini veya yerini değiştirin.
•
Cihaz ve alıcı arasındaki mesafeyi artırın.
•
Cihazi alıcının bağlı olduğu prizden farklı bir devreye bağlı olan bir prize takın.
•
Yardım için ürünü satın aldığınız bayiye veya tecrübeli bir radyo/televizyon teknisyenine danışın.
Bu monitöre bağlı olan aksesuarlar, ilgili IEC Standartlarının (veri işleyen cihazlarla için IEC 60950-1 gibi ve tıbbi cihazlarla ilgili IEC
60601-1 gibi) gerektirdiği şekilde onaylanmış olmalıdır. Ayrıca tüm konfigürasyonlar, sistem standardı IEC 60601-1-1 ile uyumlu
olmalıdır. Cihazın sinyal giriş veya çıkış kısmına ek cihaz bağlayan her birey, tıbbi bir düzeneği yapılandırmış olur. Bu yüzden
düzeneğin sistem standardı IEC 60601-1-1 ile uyumlu olmasından sorumludur. Ekranı herhangi bir sisteme bağlamaktan sorumlu
kişi, cihazı monte etmek için kullanılan malzemelerin IEC standardı 60601-1 ile uyumlu olmasından sorumludur. Eğer şüpheniz
varsa, teknik servis departmanına veya bölge temsilcinize danışınız.

Hukuki Beyanat

NDS ürünlerini diğer medikal cihaz üreticileri, distribütörler, ve satıcılar aracılığı ile satar, dolayısıyla bu NDS ürününü alan kişi ve
kurumlar ürünün garantisi ile ilgili olarak, eğer varsa, ürünü satın aldıkları kurumla irtibata geçmelidirler.
NDS, hiçbir şahsı veya kurumu ürünlerinin satışından ve kullanımından doğabilecek sorunlar için sorumlu addedmez ve de bu
amaçla yetkilendirmez. NDS ürünlerinin doğru kullanım, bakım ve itinasını sağlamak için müşterilerin ürüne ait literatüre, kullanım
klavuzuna ve / veya ürünle beraber gelen veya diğer yollarla alınabilecek olan açıklamlara başvurmaları gerekmektedir.
Müşterilerin, sistem konfigürasyonu, yazılım, uygulama, müşteri bilgisi ve sistemin operatör kontrolünün de, diğer faktörlerin
yanında ürünün performansını etkileyeceğine dikkatleri çekilir. NDS ürünlerinin pek çok sisteme uyumlu olduğu düşünülmesine
rağmen, müşterilerin belli işlevsel uygulamaları farklılık gösterebilir. Bu nedenle, ürünün belli bir amaca veya kullanıma uygunluğu
alıcı tarafından belirlenmelidir ve NDS tarafından garanti edilmez.
NDS TÜM GARANTİLERİ, HANGİ TÜR OLURSA OLSUN, AÇIK, KAPALI VEYA YASALARIN GEREKTİRDİĞİ, ÜRETİME DAİR,
ÜRÜNÜN HERHANGİ BİR AMACA UYGUNLUĞUNA DAİR, VE DİĞER TÜM NDS ÜRÜNLERİNİN VE HİZMETLERİNİN HAKLARINI
İHLAL ETMEMEYE DAİR, FAKAT BUNUNLA SINIRLI OLMAMAK ŞARTI İLE TÜM GARANTİ İDDİALARINI REDDEDER. DİĞER TÜM
GARANTİLER VE TEMİNATLAR, VEYA GARANTİ GÖSTERGELERİ, HER NE ŞEKİLDE VEYA KAPSAMDA OLURSA OLSUN,
DOLAYLI VEYA DİREK İFADE EİLMİŞ VE / VEYA HERHANGİ BİR KANUN, YÖNETMELİK, TİCARİ KULLANIM, GELENEK, TİCARET
VEYA BAŞKA HERHANGİ BİR SEBEPTEN DOĞAN TÜM GARANTİ İDDİALARINI REDDEDER.
NDS, onun tedarikçileri ve/veya dağıtıcları direk veya endirek olarak, arızi, nedensel, cezasal, numunesel veya endirek zararlardan,
şunları içeren fakat bunlarla sınırlı olmamak şartı ile, geciken kargo, teslimatın gerçekleşmemesi, ürünün çalışmaması, ürün dizaynı
veya üretimi, bu ürünleri veya servisleri kullanamama, kar kaybı gibi bu ürünün satın alınması, kiralanması, lease edilmesi,
kurulumu, veya buna benzer NDS ürünlerinin kullanımından veya bu şart ve koşulları içeren içeren herhangi bir anlaşmadan
doğabilecek sproblemlerden sorumlu tutlamaz.
BAZI BÖLGELERDE HUKUKİ MAKAMLAR BU ŞEKİLDE GARANTİ RED BEYANLARINA İVEYA SORUMLULUĞUN
SINIRLANDIRILMASINA İZİN VERMEDİKLERİ İÇİN BU BÖLGELERDE BURADA BELİRTİLEN İSTİSNALAR GEÇERLİ DEĞİLDİR. BU
DURUMDA SORUMLULUK KANUNUN İZİN VERDİĞİ ŞEKİLDE SINIRLANDIRILIR.
Bu dökümanda yer alan bilgiler, tüm dizaynları ve ilgili materyalleri de kapsamak üzere, NDS ve / veya lisans verdiği kişilerin ve
şirketlerin kıymetli malıdır ve bu dökümanın tüm patent, telif, ve diğer mülkiyet hakları, dizayn, üretim sırasındaki çoğaltma,
kullanım, ve satış hakları, ismi geçen hakların üçüncü kişilere açıkça transfer edildiği durumlar hariç, kendilerinde saklıdır .
iii