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• Il lubrificante può essere applicato mediante un dispositivo
di pulizia automatico se quest'ultimo è dotato di un'opzione
per applicare il lubrificante dopo il risciacquo finale.
• Lasciare asciugare i dispositivi per tre minuti prima
dell'imballaggio per la sterilizzazione.
• Procedere immediatamente alla sterilizzazione a vapore
consigliata. Non riporre il dispositivo prima della
sterilizzazione.
Sterilizzazione
Le operazioni di trattamento devono essere eseguite con i
dispositivi completamente smontati/aperti (consultare le
istruzioni di smontaggio) per consentire allo sterilizzante di
entrare in contatto con tutte le superfici. Si noti che
l'operazione di smontaggio dei dispositivi non dovrebbe
richiedere l'impiego di strumenti meccanici (ad esempio,
giravite e pinze).
Tutti i dispositivi devono essere configurati in modo da evitare
l'accumulo di acqua.
Imballaggio
Per il mercato degli Stati Uniti: utilizzare l'involucro o il
contenitore per la sterilizzazione approvati dalla FDA.
• Utilizzare in conformità alle istruzioni di sterilizzazione fornite
dal produttore dell'imballaggio, facendo attenzione a
proteggere gli accessori e le sezioni di taglio.
• La configurazione del dispositivo deve soddisfare i requisiti
del sistema di imballaggio.
• Gli involucri di sterilizzazione devono essere autorizzati
dall'ente di regolamentazione del Paese per la modalità di
sterilizzazione applicabile.
• Quando si utilizza un contenitore di sterilizzazione, fare
riferimento alle relative istruzioni per l'uso per ulteriori
istruzioni sul ritrattamento.
Sterilizzazione per il mercato statunitense
Parametri della sterilizzazione a vapore con pre-vuoto
• Configurazione per la sterilizzazione: con involucri
(2 strati 1 foglio o 1 strato 2 fogli)
• Temperatura di esposizione: 132 °C (270 °F)
• Tempo di esposizione: 4 minuti
• Tempo di asciugatura: 30 minuti
Parametri della sterilizzazione a vapore con pre-vuoto
• Configurazione di sterilizzazione: contenitore con un peso
massimo totale di 11,36 kg (25 libbre).
• Temperatura di esposizione: 132 °C (270 °F)
• Tempo di esposizione: 4 minuti
• Tempo di asciugatura: 30 minuti in camera, 15 minuti in
camera dopo la sterilizzazione e 60 minuti su scaffale di
asciugatura (tempo variabile in base al carico).
Ciclo di sterilizzazione a vapore con pre-vuoto –
Sterilizzazione a vapore per uso immediato
• Configurazione per la sterilizzazione: con involucri
(2 strati 1 foglio o 1 strato 2 fogli)
• Temperatura di esposizione: 132 °C (270 °F)
• Tempo di esposizione: 4 minuti
Nota: è necessario utilizzare i dispositivi immediatamente. Non
è possibile conservarli per un impiego successivo.
La sterilizzazione a vapore per uso immediato non è consigliata
come procedura di routine. Per informazioni sui requisiti per
eseguire e controllare la sterilizzazione a vapore per uso
immediato, fare riferimento allo standard ANSI/AAMI ST79.
Riferimento: ANSI/AAMI ST79: (revisione corrente)
"Comprehensive guide to steam sterilization and sterility
assurance in health care facilities".
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