Philips Respironics DreamWisp Gebrauchsanweisung Seite 47

8 Glossário de Símbolos
Símbolo Título e Significado
X1
Tipo de Máscara DreamStation e Valor
de Controlo da Resistência System One da
Philips Respironics
Indica a definição de conforto do dispositivo de terapia.
Não é Fabricada com Látex de Borracha Natural
Indica que esta máscara não é fabricada com látex de
borracha natural.
Dispositivo sujeito a receita médica
Precaução: De acordo com a legislação federal norte-
americana, este dispositivo só pode ser vendido por um
médico ou mediante prescrição de um médico.
Fabricante
Indica o fabricante do dispositivo médico.
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Data de fabrico
Indica a data em que o dispositivo médico foi fabricado.
Limites de humidade
Indica o intervalo de humidade a que o dispositivo médico
pode ser exposto com segurança.
Limite de temperatura
Indica os limites de temperatura de armazenamento
aos quais o dispositivo médico pode ser exposto com
segurança.
Atenção, consultar os documentos anexos.
Código do lote
Indica o código de lote do fabricante de modo a que o lote
possa ser identificado.
Número de nova encomenda
Indica o número de catálogo do fabricante para ser possível
identificar o dispositivo médico.
Indica o representante autorizado na
Comunidade Europeia.
Manual do operador; instruções de funcionamento
Consultar as instruções de utilização.
ISO 7000:2014, Símbolos gráficos para utilização em equipamento - Símbolos registados
ISO 15223-1:2017, Dispositivos médicos - Símbolos a utilizar na rotulagem dos dispositivos
médicos - Requisitos gerais
IEC/TR 60878: 2015, Símbolos gráficos para utilização em equipamento elétrico na prática
médica
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Referência
-
-
-
IEC 60878
ISO 7000-3082
Símbolo 5.1.1,
ISO 15223-1
IEC 60878
ISO 7000-2497
Símbolo 5.1.3,
ISO 15223-1
IEC 60878
ISO 7000-2620
Símbolo 5.3.8,
ISO 15223-1
IEC 60878
ISO 7000-0632
Símbolo 5.3.7,
15223-1
IEC 60878
Símbolo 5.4.4,
ISO 15223-1
ISO 7000-0434A
IEC 60878
ISO 7000-2492
Símbolo 5.1.5,
ISO 15223-1
IEC 60878
ISO 7000-2493
Símbolo 5.1.6,
ISO 15223-1
IEC 60878
Símbolo 5.1.2,
ISO 15223-1
IEC 60878
ISO 7000-1641
Símbolo 5.4.3,
ISO 15223-1