Bestimmungsgemäßer Gebrauch - Path Medical Senti+ Bedienungsanleitung

TISCHGERÄTE:
Senti
einschließlich:
Vero (Modell: SID100419)
Vero Flex (Modell: SID100433)
Vero und Vero Flex unterscheiden sich in der Buchsenkonfiguration. Vero besitzt Klinkenbuchsen und
ist auf einen spezifischen Kopfhörer und/oder Knochenleiter kalibriert. Vero Flex bietet dagegen die
Möglichkeit, verschiedene kalibrierte Schallwandler zu verwenden. Sentiero Desktop bietet die glei-
chen Messmodule wie Sentiero erweitert um Tympanometrie und akustische Reflexmessung.
1.3 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Geräte der Senti und Sentiero Gerätefamilien bieten verschiedene Testmethoden, die ent-
sprechend den Bedürfnissen des sachkundigen Anwenders hinsichtlich Hörscreening und -
diagnostik konfiguriert werden können. Geräte der Senti Gerätefamilie beinhalten vielfältige psycho-
akustische Testverfahren einschließlich konventioneller und bildgestützter Reintonaudiometrie (z.B.
PTA, MAGIC) und Sprachtests (z.B. SUN, MATCH). Geräte der Sentiero Gerätefamilie bieten darüber
hinaus physiologische Testverfahren einschließlich transitorisch evozierte otoakustische Emissionen
(TEOAE), Distorsionprodukte otoakustischer Emissionen (DPOAE), akustisch evozierte Hirnstammpo-
tentiale (ABR – nur Sentiero Advanced), stationäre Potentiale des auditorischen Systems (ASSR – nur
Sentiero Advanced) und akustische Impedanz- und Reflexmessung (nur Sentiero Desktop).
Die auf Senti und Sentiero verfügbaren psychoakustischen Methoden sind insbesondere bestimmt
zur Verwendung bei kooperativen Patienten ab einem Alter von 2 Jahren oder geeignetem Entwick-
lungsalter, welches eine Durchführung der Spielaudiometrie erlaubt. Alle anderen physiologischen
Module sind geeignet für alle Altersgruppen ausgehend von Kleinkindern ab 34 Wochen (Gestations-
alter), die bereit zur Entlassung aus dem Krankenhaus sind.
Alle physiologischen Testmethoden sind insbesondere geeignet zur Bestimmung der Art und Zusam-
mensetzung des Hörverlusts vor allem bei Personen deren Ergebnisse aus verhaltensaudiometri-
schen Tests als unzuverlässig angesehen werden oder zur Unterstützung einer Diagnose bei otologi-
schen Störungen. Die Schätzung der kochleären Hörschwelle (DPOAE Threshold) ist bei verschiede-
nen Frequenzen ohne kooperative Interaktion mit dem Patienten möglich. Akustische Reflexmessun-
gen und Tympanometrie dienen zur Bewertung der Funktionsfähigkeit des Mittelohrs und des äuße-
ren Ohrs. Für die verschiedenen Module können mehrere Protokolle konfiguriert werden. Die Ergeb-
nisse können dazu benutzt werden um Empfehlungen hinsichtlich einer geeigneten Interventions-
strategie zu erstellen.
Geräte der Sentiero Gerätefamilie sind für die folgenden Einsatzzwecke bestimmt:

Diagnostik, Überwachung und Nachverfolgung nach Neugeborenen-Hörscreening

Vorschul-, Schul- und Erwachsenen-Hörscreening

HNO-Diagnostik basierend auf den folgenden Messmethoden:
a) Otoakustische Emissionen (OAE)
Desktop
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Sentiero
Desktop
(Modell: SOD100497)