Hinweise Zur Sicherheit; Allgemeine Verwendung - Path Medical Senti+ Bedienungsanleitung

8 Hinweise zur Sicherheit

Zur Gewährleistung eines sicheren Betriebs von Senti und Sentiero (Handgerät, Tischgerät),
lesen Sie bitte die folgenden Abschnitte aufmerksam durch und befolgen Sie die angegebe-
nen Hinweise. Eine Nichtbeachtung der Hinweise kann ein Risiko für eine Gefährdung von Personen
und/oder des Geräts zur Folge haben. Bewahren Sie die Bedienungsanleitung zur späteren Verwen-
dung auf und stellen Sie sicher, dass die Bedienungsanleitung an sämtliche Personen, die das Gerät
verwenden, weitergegeben wird. Gültige lokale Gesetze und Bestimmungen müssen jederzeit einge-
halten werden.

8.1 Allgemeine Verwendung

Befolgen Sie in Ihrer Einrichtung relevante Bestimmungen zu Wartung und Kalibrierung
von audiometrischer Ausrüstung. Dies umfasst die regelmäßige Wartung des Geräts und
die Kalibrierung von Schallwandlern. Siehe Kapitel
Versuchen Sie niemals das Gerät zu öffnen oder das Gerät und seine Komponenten selb-
ständig zu reparieren. Schicken Sie das Gerät für sämtliche Serviceleistungen an Ihren
autorisierten Servicepartner.
Benutzen Sie das Gerät nicht, wenn es über das Netzteil mit dem Stromnetz verbunden
ist und das Kabel oder das Netzteil selbst eine Beschädigung aufweist. Dies gilt in gleicher
Weise für alle Zubehörteile, die eine separate Stromversorgung haben (z.B. Etikettendru-
cker).
Das Gerät ist in der Lage zu diagnostischen Zwecken hohe Reizpegel abzugeben. Stellen
Sie sicher, dass nur Reizpegel abgegeben werden, die für den Patienten akzeptabel sind
und keine Gefährdung hinsichtlich eines Hörschadens darstellen.
Der Patient darf das Gerät während selbstgesteuerter Tests (z.B. MAGIC) bedienen. Dies
muss gemäß den Anweisungen von qualifiziertem Personal erfolgen. Kindern, Menschen
mit Behinderung (z.B. geistig Behinderte) oder anderen Personen, die evtl. Hilfe benöti-
gen, sollte die Bedienung des Geräts nur unter Aufsicht erlaubt werden. Eine ständige
Aufsicht durch qualifiziertes Personal wird für alle Personen empfohlen.
Vero: die mit dem Gerät gelieferten Schallwandler sind für ein spezielles Gerät kalibriert.
Um die korrekte Reizkalibrierung und Reizausgabe zu gewährleisten, prüfen Sie bitte im-
mer, ob der angeschlossene Schallwandler mit dem in der „Systeminformation" angege-
benen Schallwandler übereinstimmt. Nichtbeachtung kann zu einer Differenz zwischen
dem tatsächlichen und dem angezeigten Reizpegel führen. Dies kann zu einer Über- oder
Unterschätzung des Hörvermögens führen. Zudem kann der an den Patienten applizierte
Reizpegel höher als vermutet sein, was zu einer Hörschädigung führen kann. Dies trifft
nicht auf die flexibel austauschbaren Schallwandler bei allen anderen Senti- und Sentiero-
Geräten zu.
Das Gerät muss in einer ruhigen Umgebung betrieben werden, so dass Messungen nicht
durch Umgebungsgeräusche beeinflusst werden können. Dies kann von einer entspre-
chend ausgebildeten Person mit Akustikkenntnissen bestimmt werden. DIN EN ISO 8253-
1 Abschnitt 11 definiert maximale Umgebungslärmpegel für audiometrische Hörtests. Bei
Nichtbeachtung geben Messdaten evtl. den Hörstatus nicht korrekt wieder. Siehe auch
Kapitel 3.5.8: Information zu den
4: Service und
Messmodulen.
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Wartung.