Informationen Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit - Path Medical Senti+ Bedienungsanleitung

10 Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit
Die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) gemäß der Normen DIN EN 60601-1-2
rische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale -
Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit - Anforderungen und Prüfungen)
elektrische Geräte – Teil 2-40: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektromyographen und Geräten für evozierte
wurde von einem akkreditierten Labor bestätigt (Bericht Nr. 4963). Zusätzliche Informatio-
Potentiale)
nen zum vollständigen Bericht sind auf Nachfrage bei PATH medical verfügbar.
Der Benutzer muss darauf achten, dass das Gerät in einer Umgebung mit elektromagneti-
scher Strahlung gemäß Tabelle 5 und Tabelle 6 betrieben wird.
Störaussendungsmessungen
HF-Aussendung nach CISPR 11
Aussendung von Oberschwin-
gungen nach IEC 61000-3-2
Aussendungen von Span-
nungschwankungen/Flicker nach
IEC 61000-3-3
Tabelle 5: Einhaltung von Richtlinien zur elektromagnetischen Verträglichkeit und daraus resultieren-
de Anforderungen an die elektromagnetische Umgebung (Bericht Nr. 3917)
Störfestigkeitsprüfungen
Entladung statischer
Elektrizität (ESD) nach
IEC 61000-4-2
Überein-
Elektromagnetische Umgebung
stimmung
Gruppe 1 Das medizinische elektrische Gerät (MEG) ver-
wendet HF-Energie ausschließlich zu seiner inter-
nen Funktion. Daher ist seine HF-Aussendung
sehr gering und es ist unwahrscheinlich, dass
benachbarte elektronische Geräte gestört wer-
den.
Klasse B Das MEG ist für den Gebrauch in allen Einrichtun-
gen einschließlich denen im Wohnbereich und
solchen geeignet, die unmittelbar an ein öffentli-
ches Versorgungsnetz angeschlossen sind, das
auch Gebäude versorgt, die zu Wohnzwecken
benutzt werden.
Klasse A
Stimmt
überein
IEC 60601- Übereinstimmungs-
Prüfpegel Pegel
± 6 kV Kontaktent- ± 6 kV Kontaktent-
ladung ladung
± 8 kV Luftentla- ± 8 kV Luftentla-
dung dung
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(Medizinische elekt-
und 60601-2-40
(Medizinische
Elektromagnetische Umge-
bung
Fußböden sollten aus Holz
oder Beton bestehen oder
mit Keramikfliesen verse-
hen sein. Wenn der Fußbo-
den mit synthetischem Ma-
terial versehen ist, muss die
relative Luftfeuchte min-
destens 30 % betragen.